
关于公开征求《深度学习动态心电分析软件技术审评要点(征求意见稿)》等11项技术审评要点意见的通知
各相关单位:
为进一步做好医疗器械技术审评要点的制修订工作,我中心组织编制了《深度学习动态心电分析软件技术审评要点(征求意见稿)》等11项医疗器械技术审评要点,经调研、讨论,现已形成征求意见稿(附件1),即日起在网上公开征求意见。
如有意见和建议,请填写意见反馈表(附件2),以电子邮件的形式于2026年7月15日前反馈至我中心相应联系人(附件3)。邮件主题及文件名称请以“《XX审评要点(征求意见稿)》意见反馈+反馈单位名称”格式命名。
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2026年6月11日
附件
1.《深度学习动态心电分析软件技术审评要点(征求意见稿)》等11项医疗器械审评要点
2.意见反馈表
3.联系方式
(附件内容请点击左下方“阅读原文”查看)

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