AI制药产业化加速:从“概念验证”到“规模兑现”,浦东硬核实力领跑产业新赛道

过去，新药研发素有“双十定律”的行业共识：耗时十余年、投入超十亿美元，且研发成功率不足10%；如今，AI对新药研发的全链条渗透正在重塑整个产业。在浦东，一批AI制药新锐企业，正凭借技术革新，大幅压缩研发周期，有效破解行业发展瓶颈。

“AI药研的工业化时代已至，AI正在从研发工具跃迁为研发新基建，并从‘单点突破’向‘全链条创新’迈进。”近日，在浦东张江举行的一场行业交流中，浦东AI制药代表企业晶泰科技联合创始人、首席执行官马健博士表示，AI制药工程化能力正在进入规模化兑现期。“未来的新药研发，一定是一场系统性工程，有望将更多的科学不确定性转化为工程确定性，实现更大规模的产业化落地和真实世界验证。”

中国科学院医学技术研究所生物医药大数据研究中心主任徐峻教授表示，智能体的出现，正为科研人员提供了全新的药物发现思考框架。

在浦东，一组医药研发AI机器人实验工站集群早已进入高速运转状态，用AI算法赋能药物源头创新。“我们打造了‘科学智能、物理智能、智能体系统’闭环的自主发现系统，于2020年完成AI机器人实验室能力搭建，2025年正式启动通用物理智能研发。依托自建一体化科研数据基础设施，实现数据生成、标注、建模全闭环，持续提升新药研发整体成功率。”晶泰科技首席科学官张佩宇博士认为，药物研发范式正在告别经验科学、理论科学，迈入数据驱动的自主发现时代。“自主发现，是通过AI自主产生新的创新思路 (如新靶点、新机制和新化合物)，并通过评估确定合理的idea进行自主实验闭环。”

据悉，晶泰科技率先打造了行业独有的“AI模型预测—机器人执行实验—数据反哺AI—Multi-Agent智能调度”全闭环研发体系。而就在本月，其与一家管线丰富且拥有多款商业化产品的国际知名生物制药公司，达成总额超4亿美元的AI药物发现战略合作。双方将针对一个GPCR（G蛋白偶联受体）靶点，共同开发具备“同类最佳”潜力的创新口服小分子药物。

全球范围内，包括礼来在内的全球头部药企正大幅提升AI在新药研发中的应用比例；美国药监局则从监管层面正式接纳AI作为药物开发的核心工具。专家认为，未来赛道的领跑者，不再是某个单项能力的最强参与者，而是能更好构建起协同技术、科学、临床、产业等生态各方的平台型力量。

在浦东，AI制药已经渗透到各个前沿赛道中，如AI精准设计靶向RNA分子，拓展AI制药的技术边界；AI+类器官协同靶点验证体系，正在重塑难治肿瘤靶向药研发路径等。AI技术正系统性缩短复杂慢病、难成药靶点的研发周期，让诸多原本难以落地的创新疗法加速走向临床。

此外，依托张江科学城的科创资源集聚优势，浦东已构建起国内最完善的AI制药产业生态，汇聚一批行业龙头企业。

利用自主研发的Pharma.AI平台和先进的自动化生物学实验室，将中国区研发总部扎根浦东的全球AI制药企业——英矽智能正在为纤维化、肿瘤学、免疫学、疼痛、肥胖和代谢紊乱等未满足的疾病领域提供创新药物解决方案。

目前，英矽智能自主研发的全球首个由AI识别靶点并设计分子的创新药物Rentosertib（ISM001-055）的雾化吸入制剂已获得国家药品监督管理局药品审评中心的IND批准。值得一提的是，这也是该公司旗下AI驱动研发管线中第13个获得IND批准的项目，进一步体现了Pharma.AI平台驱动发现的创新分子从临床前推进至临床验证的可扩展性。今年，英矽智能还发布最新一代智能实验室操作系统LabClaw。

2026年一季度，英矽智能成为最活跃的“玩家”，其先后与施维雅、衡泰生物、齐鲁制药达成三笔BD交易，首付款合计1.5亿美元。3月29日，英矽智能发布上市以来首份业绩报告：报告期内，英矽智能软件业务营收同比增长23.8%，客户数量提升18.3%，已覆盖全球前20大制药公司中的13家。

晶泰科技同样交出了一份优秀的年度成绩单——首次实现年度盈利，2025年营收8.026亿元，同比增长201.2%，年内利润1.346亿元，经调整利润净额2.582亿元，成为首家AI for Science领域实现盈利的港股上市公司，并与全球TOP 20大药企中的17家建立合作。2026年以来，已有超过6款其参与发现的创新药取得积极的临床进展。其AI药物发现技术平台横跨小分子、抗体、多肽、核酸、分子胶等多种药物模态，近期陆续达成多个新药合作签单。同时，AI自主实验平台已拓展到化工、新材料、新能源等新的产业领域，并深度赋能基础研究助力科学发现，与国内外顶尖高校、科研机构展开合作。

此外，另一家浦东企业——德睿智药正致力于打造数据和工程化驱动的药物发现+持续学习闭环，构建“AI平台+自研管线”双轮驱动的研发和商业模式。其自研管线MDR-001（GLP-1RA小分子）仅用19个月获IND批件，并于2025年12月启动临床III期试验。临床结果显示，该候选药物的减重效果显著（24周最高达10.3%），且安全性良好。此外，德睿智药已与默沙东、海正药业等多家头部药企达成合作。

复宏汉霖也在积极引入AI提效，让创新更快、更精准地惠及患者。例如，通过为智能体构建严格定义的专业数据库，AI全面赋能新药研发，显著提升了研发的速度与质量。

从头部企业密集登陆资本市场，到多款AI药物迈入临床关键阶段、实现商业化量产，浦东AI制药产业正全面进入技术落地、资本集聚、规模兑现的高质量发展新周期。而浦东也全方位支持各类AI药企在新区深耕发展。