NONMEM软件会被替代吗

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如果说有一个学科，发展神速，所谓“今天超昨日，明天胜今朝”，非常可能是指定量药理学。那么，明天的定量药理学将会如何？作为个人观点，你可以尽情展望，但是，被问者往往更关心：NONMEM软件会被替代吗？

NONMEM是个史诗级的工具，正如当年 (2004) 悼念Sheiner者所言：没有这款工具，我们将一事无成 (Without the tool we would not be able to do anything)。

NONMEM是一棵参天大树，历经数十年，长成工业标准。而且，有些功能仍然独一无二，经几代人口手相传，形成完整生态，甚至，软件培训也成了职业。连欧洲定量药理学会议名称PAGE (Population Approach Group Europe)，也与此相关。相应地，日本会议叫PAGJ，韩国会议叫PAGK。如果你问FDA：做定量药理学分析，我们应该选择哪款软件？对方有可能回答：“我不推荐哪一款，哪一款都行，不过，我使用的是NONMEM”。具有喜剧意味的是，某知名公司，号称开发了全球认可的建模软件，其服务团队所用的，仍旧是NONMEM。

早期用户手册

不过，NONMEM 也有恶名，有“著名的不友好软件”之称，每个使用者都有眼泪，奇奇怪怪的错误提示，令人抓狂。而且，NONMEM的确老去，需要一众“伴侣”搀扶。听说，技术支持团队是“一个人的战斗”。

AI时代的新需求，也令NONMEM颇为难受：

• 建模程序员与模拟人员必将分开，后者如临床药理学和医学专家，需要在AI支持下自行操作。

• 大型历史试验数据库的问世，机制性群体模型必将成为主流。血药的POP-PK模型，终将与组织浓度的PBPK或QSP模型整合，用以分析结构-效应关系，剂量-效应关系，暴露-效应关系，以及时间-效应关系。而且，通过临床试验模拟 (CTS)，实现以上全部分析结果。

• 定量药理学分析生成自动化报告。

• 以定量药理学为主要分析方法的连续性试验兴起，对耗时的要求变得苛刻（FDA试点“实时临床试验”，中国准备好了吗）。

行文至此，再回主题：NONMEM会被替代吗？答案是，一定会被替代！何时会被替代？没人知道，一切只是时间问题，6月26日的MTCT学术沙龙将有讨论（会议通知），敬请关注。