夜雨聆风2006年，当山中伸弥（Shinya Yamanaka）在京都大学的实验室里第一次通过显微镜观察到诱导多能干细胞（iPSCs）时，他并未流露出胜者的狂喜。相反，他冷静地告诫同事高桥和利：“先别兴奋，这有99.9%的可能性是个错误。”当时，全球生命科学界正处于一场激烈的竞赛中，试图破解如何让成熟体细胞“返老还童”的终极难题。山中团队凭借Oct4、Sox2、Klf4和c-Myc这四种转录因子（合称OSKM）实现的突破改写了发育生物学的教科书，并在2012年为他赢得了诺贝尔生理学或医学奖。
如今，距离那篇划时代的《Cell》论文发表已整整二十年。iPSC技术已从最初的科学奇迹，深度演化为再生医学、药物筛选和疾病建模的“底层操作系统”。身为京都大学iPS细胞研究所（CiRA）的荣誉所长，山中伸弥常以资深马拉松跑者的视角审视这一进程。他认为，iPSC技术已经跑过了从实验室到临床转化的“前半程马拉松”，而接下来的“后半程”则关乎如何将前沿科学转化为标准化的产业应用，这才是真正决定成败的关键命题。
在近期接受《Nature Reviews Drug Discovery》的深度专访时，山中教授系统梳理了iPSC从基础研究向临床转化跨越的三个阶段：重编程的探索时代 (2006–2012)、临床转化的破冰时代 (2013–2023)、商业化与规模化的爆发时代 (2024–2026)。他特别强调，站在产业化的新起点上，未来的竞争焦点将实现战略性转移：即从验证“技术可行性”转向追求“质量的一致性”与“生产的规模化”。并一针见血地指出，作为整个细胞治疗产业链的源头，hPSC培养体系的标准化与稳定性，是实现高质量、大规模细胞生产的基石。唯有在源头夯实基础，才能确保这项诺奖技术真正惠及大众，完成这场造福人类的医疗革命长跑。
图源网站https://www.nature.com/articles/d41573-026-00084-8
针对山中伸弥教授强调的“质量一致性”与“规模化生产”这两大产业化核心痛点，ACROBiosystems百普赛斯务实回应行业需求，推出了 CelThera™ hPSC Flex Expansion Kit（货号：hPSC-CM51）。这款适用于人胚胎干细胞（hESCs）与人诱导多能干细胞（hiPSCs）的培养体系，在现有技术的基础上，通过对培养流程的进一步优化，尝试为用户带来更灵活的操作体验。它不仅是干细胞培养方案中的一个可靠选项，也是我们顺应“AI智慧制造”趋势、助力产业标准化进程的一次积极探索。
在质量标准层面，无动物源成分（AOF）是临床级产品的基石，CelThera™ hPSC Flex Expansion Kit采用了完全化学明确（CD）的配方，且在生产过程中严格遵循无动物源质量体系。此外，在设计之初我们就采用了与未来 GMP 版本完全一致的核心组分。这意味着科研人员在实验室阶段获得的数据，可以无缝链接到临床生产阶段，极大降低了后续的工艺验证风险。
针对传统培养中生长因子（如bFGF）在37°C环境下极易降解、导致必须每日换液的瓶颈，CelThera™ hPSC Flex Expansion Kit展现了其核心技术优势。通过蛋白质工程与机器学习的深度结合，我们利用专有的 AI 技术平台成功改造了关键因子的热稳定性，使其在培养环境中能持久保持高生物活性。这一突破不仅实现了“隔天换液”的灵活操作，将维护频率降低了50%，更在大幅释放科研精力的同时，显著提升了培养体系的稳定性与实验的可重现性。
ACROBiosystems百普赛斯换液模式图
CelThera™ hPSC Flex Expansion Kit可与本公司Laminin 521、Laminin 511、Vitronectin、Fibronectin等基质蛋白产品配合使用。
iPSC培养
iPSCs were maintained for 5 passages in CelThera hPSC Flex Expansion Kit (Cat. No. hPSC‑CM51) on Laminin 521‑coated surfaces (Cat. No. LA5‑H5248) with an every‑other‑day feeding protocol. The results showed that cells retained well‑defined stem cell morphology throughout the culture period(Scale bar: 500μm). And Results indicate that ACRO’s medium supports a higher proliferation rate compared to the medium from company G.
干性Marker表达（P10）
iPSCs were cultured for 10 passages in CelThera hPSC Flex Expansion Kit (Cat. No. hPSC-CM51) on Laminin 521-coated plates (Cat. No. LA5-H5248) under an every-other-day feeding regimen. Flow cytometry analysis of stem cell markers (OCT4, SOX2, and SSEA4) demonstrated that CelThera hPSC Flex Expansion Kit effectively maintained high expression of pluripotency markers throughout the culture period.
免疫荧光marker检测
iPSCs were cultured in the CelThera hPSC Flex Expansion Kit (Cat. No. hPSC-CM51) on Laminin 521-coated plates (Cat. No. LA5-H5248) for 10 passages with an every‑other‑day feeding protocol. Immunofluorescence analysis confirmed sustained high expression of pluripotency markers (OCT4, SOX2, and NANOG) throughout the culture period, demonstrating the ability of CelThera hPSC Flex Expansion Kit to effectively maintain stemness across long‑term culture.
核型分析（P10）
iPSCs were maintained for 10 passages in CelThera hPSC Flex Expansion Kit (Cat. No. hPSC-CM51) on Laminin 521-coated plates (Cat. No. LA5-H5248) using an every-other-day feeding regimen. Karyotype analysis confirmed the maintenance of a normal chromosomal profile with no observed abnormalities.
站在 2026 年的时间节点回望，iPSC 技术的二十年是一部人类理解生命本质的史诗。从最初那个“99.9%的错误”到如今拯救生命的疗法，每一步跨越都离不开底层技术的革新。山中伸弥在本次 Nature 访谈的结尾流露出一丝谦逊：“我只是打开了一扇门，而真正的奇迹是由全球成千上万名科研人员共同创造的。我们有理由相信，在万千研究人员以及各种先进培养体系的支持下，iPSC 技术将在下一个二十年里，真正实现山中伸弥教授当年的宏愿：让再生医学惠及每一位有需要的患者。
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