豫检集团电检院有限公司举办医疗器械软件注册审评要求与检验技术公益培训

随着医疗器械智能化水平提升，软件注册审评与网络安全问题日益凸显。6月24日，豫检集团电检院有限公司与郑州市医疗器械行业协会联合举办“医疗器械软件注册审评要求与检验技术公益培训”，助力企业掌握最新法规、提升合规能力。

本次培训针对参会企业需求，紧扣《医疗器械软件注册审查指导原则（2022年修订版）》《医疗器械网络安全注册审查指导原则（2022年修订版）》，豫检集团电检院有限公司技术专家结合丰富的检验经验，深入浅出地解读了医疗器械软件相关的检测技术及网络安全基本要求，同步对医疗器械软件注册审查指导原则进行了深度剖析。培训内容涵盖软件合规资料梳理、网络安全能力落地、实操测试方法及标准适用要点等，专业务实、指导性强。

参会企业就研发检测与申报难点进行提问，专家逐一解答。多位企业负责人表示，培训紧扣行业难点，对提升软件合规能力具有重要指导意义。

此次培训帮助企业厘清审评要点，搭建了技术交流平台。未来，豫检集团电检院有限公司将持续开展公益培训与标准宣贯，助力河南医疗器械产业在合规、安全、创新之路上稳步前行。

多家医疗器械企业的负责人、研发骨干及质量管理人员共计100余人参会。