夜雨聆风
来源 | 科利迪 编辑 | 小科
部门：姓名： 分数：
选择题（共20题，共100分）
I.单项选择题。（共8题,每题5分，共40分，每题的备选项中,只有1个最佳答案）
1.药品批发企业从事药品储存的工作人员应当具有（ ）
A.药学大专或相关专业大专以上学历或者具有药学中级以上专业技术职称
B.药学中专或相关专业大专以上学历或者具有药学中级以上专业技术职称
C.药学中专或相关专业大专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称
D.高中以上文化程度
2.药品包装标示贮藏项下是阴凉处或凉暗处或具体温度在2-20度范围储存的，应当储存于（ ）
A.阴凉库
B.常温库
C.冷库
D.不合格药品库
3.本企业仓储温湿度监测系统，对阴凉储存库区的温度报警可以设置成（ ）
A. 9-29度
B.2-19度
C.3-7度
D.2-20度
4.仓储温湿度监测系统对在库储存过程中至少每间隔自动记录一次实时温湿度数据。（ ）
A.1分钟
B.30分钟
C.5分钟
D.2分钟
5.温湿度监测系统应当自动对药品储存运输过程中的温湿度环境进行不间断监测和记录，下列说法错误的是（ ）
A.在储存运输过程中，系统应当至少每隔5分钟更新一次测点温湿度数据。
B.在运输过程中，至少每隔5分钟自动记录一次实时温湿度数据。
C.当监测的温湿度值超出规定范围时，应当至少每隔2分钟记录一次实时温湿度数据。
D. 当监测的温湿度值达到设定的报警温度，系统能够实现就地和在指定地点进行声光报警，同时采用短信通讯的方式，向至少三人发出报警信息。
6.下列关于药品拆零拼箱的说法，哪项是错误的（ ）
A.药品与非药品拼箱合装，单独拼箱液体制剂与固体制剂分开，单独拼箱
B.特别管理（如含麻黄碱制剂）与普通药品分开，单独拼箱；
C.拼箱包装应贴有或标有醒目的拼箱标志；
D.冷藏冷冻药品拼箱标志应注明储运温度。
7.某药品效期标注为“有效期至2024年10月”，则该药失效日期为（ ）
A.2024年9月30日
B.2024年10月1日
C.2024年10月31日
D.2024年11月1日
8.企业计算机数据的更改应当经审核并在其监督下进行，更改过程应当留有记录。（ ）
A.企业负责人
B.质量管理部门
C.销售部门
D.办公室
II.多项选择题（共12题，每题5分，共60分，每题只要有两个正确答案）
9.企业质量管理体系要素包括（ ）
A.组织机构
B.人员
C.设施设备
D.质量管理体系文件
E.相应的计算机系统
10.下列属于假药的是（ ）
A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的。
B、或以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
C、变质的。
D、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品。
E、被污染的。
11.下列属于劣药的是（ ）
A.药品成份的含量不符合国家药品标准的药品
B.未标明或者更改有效期的药品
C.擅自添加防腐剂、辅料的药品
D. 超过有效期的
E.未注明或者更改产品批号的药品。
12.下列关于不合格药品的处理，说法正确的是（ ）
A.不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录，对不合格药品应当查明并分析原因，及时采取预防措施
B.不合格药品的报损销毁应经过相关部门审批
C.验收合格的药品应当及时入库或者上架，验收不合格的，不得入库或者上架，并报告质量管理人员处理
D.质量管理部负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督
E.不合格药品必须有专用存放场所。
13.药品保管员发现质量疑问药品，应当（ ）
A.在计算机系统内锁定该产品 B.对产品进行状态标示，暂停出库
C.报告企业质量管理部门处理 D.先移入不合格药品库区
E.继续发货出库，随后向质量管理部门汇报。
14.在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理，下列说法那些事正确的？（ ）
A.合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色
B.待验、有质量疑问等状态待确定的药品，应当使用黄色色标标识
C.发货区、合格储存区用绿色色标标识
D.过期、确认质量不合格等药品必须用红色色标标识。
E.药品销售退回区域应用绿色色标标识。
15.下列哪些情况不允许出库（ ）
A.药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏的
B.包装内有异常响动或者液体渗漏的；标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符的
C.药品已超过有效期的；悬挂“暂停发货”标志的
D.无出库单据的（系统或者纸单），无部门经理签字的借货白条
E.冷藏药品运输设施设备不符合规定要求的。
16.企业对各岗位人员进行的培训内容一般包括（ ）
A.药品管理法、药品经营和使用质量监督管理办法等药品相关法律法规
B.《药品经营质量管理规范》及国家局发布的附录文件
C.企业制定的质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程等
D.药学基本理论知识及药物性质、储存条件、不良反应等药品知识
E.药品养护、储存、保管、服务等技能。
17.企业计算机系统的质量控制功能一般包括（ ）
A.供销客户、人员资质有效期控制
B.客户经营范围的控制及药品基础信息的控制
C.数据更改的控制及人员权限的控制
D.有疑问药品锁定和解锁控制以及不合格药品的控制
E.药品近期、超过效期的控制。
18. 药品到货时，收货人员应当对运输工具和运输状况进行检查。（ ）
A. 检查运输工具是否密闭
B. 检查是否符合约定的在途时限
C. 核对订单上的承运方式、承运单位、启运时间
D. 核查并留存运输过程和到货时的温度记录
E. 运输工具内有无雨淋、腐蚀、污染等可能影响药品质量的现象
19.库房药品摆放间距描述正确的（ ）
A. 垛间距7厘米
B.与墙之间的距离为20厘米
C.与地面间距8厘米
D. 与空调之间间距50厘米。
20.药品需要根据药品的质量特性对药品进行何璐存储，以下储存错误的（ ）
A.药品与保健食品放置在一个货架的同一层
B.天和追风膏和红药片放到一起存放
C.中药材和中药饮片设立了一个专用库房
D.整货的七件阿莫西林胶囊和100盒的阿莫西林胶囊存放在一起（同厂家、同规格）
E.销售退回药品和采购退出药品分开存放。
考核试卷答案（仓库人员）
选择题（共100分）
题号 | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 |
答案 | D | A | B | B | A | A | C | B | ABCDE | ABCD |
题号 | 11 | 12 | 13 | 14 | 15 | 16 | 17 | 18 | 19 | 20 |
答案 | ABCDE | ABCDE | ABC | ABCD | ABCDE | ABCDE | ABCDE | ABCDE | AD | ABCD |
当6位好友扫码关注我们的公众号后，您就可以自动解锁此课程的免费观看通道啦！您的每一次转发分享，都像是传递知识的火种，照亮更多人求知的道路，感谢您！
↓ ↓ ↓
图片来源 | 北京科利迪药学服务（云课堂），微信识别二维码生成自己的邀约名片。
医药经营企业的各个岗位都要严格遵守药品管理法相关规定，保障药品在流通过程中的质量安全，为患者用药安全把好每一关。
全文完，感谢关注公众号，点“赞”“留言”“在看”，多谢阅读！
科利迪ᴿ来源 | 科利迪 编辑 | 小科 | 温馨提示 | 转载请注明作者和出处
分享最新药事法规、热点资讯、专业知识！
（点击下方链接关注公众号）
亲，北京科利迪医药科技院公众号长期公开征集稿件，如您欲抒发心声、分享工作经验、热点资讯、专业知识……可以文字或图片形式将作品发送到yg88888888@139.com（邮箱）。
告诉别人你“在看”↘
留言、分享、点赞、在看，4连
