JSKN016,为何成为验证AI“临床开发”的关键标的?

2026年8月3日，康宁杰瑞（港股09966）公告将JSKN016的大中华区以外的市场权益BD授权给美国的AI制药公司：PATHOS AI。BD总额22亿美元，首付1.25亿美元，高个位数至低双位数提成，再加一笔6250万美元的优先股认购权证。这笔BD交易是中国生物制药公司中首笔与全球领先的AI制药公司达成的大额BD交易。

PATHOS AI成立于2022年，是一家美国AI驱动的肿瘤药物研发企业，CEO曾任阿斯利康肿瘤研发部的首席数据科学家。公司目前估值16亿美元（D轮），据传正在进行的E轮融资估值为30亿美元；康宁杰瑞的JSKN016为TROP2/HER3双抗ADC，在Pathos AI接手之前已经积累了相当多的人体数据：在中国、澳大利亚已经开展多个1期和II期试验，TNBC已经进入III期；同时还有中国Ib和澳大利亚皮下制剂I期。

在这笔交易达成之前，世界关注的AI制药焦点问题是AI如何发现一个优秀的临床分子，基本共识是AI能力主要体现靶点发现、分子设计和临床前研究阶段，在加速、优化临床试验方面还缺乏足够的证据。Pathos AI使用它的FOUNDRY平台发现了JSKN016。但Pathos AI的战略是把AI 的能力进一步推进至临床研究的1期和2期阶段，将AI的能力推进至三期注册临床的关口；这项BD交易达成后，JSKN016不仅是Pathos AI主要在研临床管线，更是证明AI成药能力的主力载体和标的之一。它将负责回答：AI制药为什么可行的宏大命题。这个命题可以拆解为以下几个关键问题：

1、AI与人类的研发、BD团队比较临床分子或临床资产的发现能力。JSKN016已经承担了Pathos的第一个验证任务：Pathos Ai的Foundry 平台能不能比普通BD团队更准确地识别一个被低估、但具有全球开发价值的临床资产？如果016成为几十亿美元级产品，这将为AI选择临床资产的能力超过若干MNC的 BD团队提供一个强大的证据，证明理论和实践上AI都可能更少受到偏见、成见、办公室政治和企业内部沉默资产的束缚，这些束缚恰好是人类团队决策的主要缺点。

2、在一个已经有效的药上，AI还能增加多少价值？JSKN016本身具有抗肿瘤活性这一点已经在中国大陆的1、2期试验中得到相当程度的人体数据支持。Pathos AI 在欧美推进的AI指导决策下的临床1、2期可以视为一个试验组，对照组就是JSKN016已有的中国大陆临床1、2期的临床数据。这将是全世界第一个在真实世界推进的AI和人类临床试验的“平行观察窗口”，也可以视为一个“随机”人类和AI能力的对照试验，试验目的除了检验JSKN016在欧美人群的疗效和安全性，还是第一次将人类和AI的临床能力搬上了比武的大擂台。

3、AI制药能否优化临床开发、并提高一项临床试验成功的概率？

（1）AI能不能找对病人？JSKN016是一个Trop2/HER3双靶点ADC，在在乳腺癌、肺癌等多个实体瘤的研究中会经常面临患者异质性、Trop2或HER3等生物标志物选择的困惑。这恰好是AI能够提供解决方案的领域。Pathos官网明确把自己的核心能力描述为：自身的数据模型接入了超过200PB的肿瘤多模态数据，并将基因组、临床结局等信息用于患者亚群识别，以更优化的生物标志物驱动临床决策，更好地匹配患者亚群，把临床资产从I期、II期再推进到“III期就绪”。理论上，Pthos AI可以向人类提供解除第一次面对多靶点新药物开发过程中的困惑的“钥匙”。这把“钥匙”能否打开JSKN016的锁，拭目以待吧！

（2) AI能不能选择合适的适应症？人类的临床团队主要依靠经验去做出某款药物应该推进那些适应症的决策。Pathos则明确说它的Sprint的一个重要任务就是加速 Go/No-Go 决策。因此016可以测试：AI能不能更早告诉Pathos，哪些016适应症应该Go，哪些应该No-Go？。这个AI的Go/No-Go 决策能力与资产筛选能力的优点可能相似，看点是AI的数据能力以及能否克服人类团队决策时的心理弱点。如果Pathos AI能够少做两三个失败的II期试验，商业价值也可能非常巨大。

在随后的时间里，我们可以高度关注Pathos如何使用AI技术推进JSKN016的临床试验及其阶段性的结果；也可以观察康宁杰瑞如何在合作推进欧美临床的过程中能否增进对AI的认识和理解，能否把对AI驱动患者分层、biomarker发现和临床决策的认识，反向迁移到自己保留的中国开发以及其他管线中。如果这种知识外溢真的发生，那么这笔BD给康宁杰瑞带来的，可能不仅仅是1.25亿美元首付款和未来里程碑。甚至，我们还可以希望康宁杰瑞通过这项BD合作，逐步习得AI制药能力，也转型成一家领先的AI 制药公司？