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【IPO案例】(62)说明发行人产品技术是否为关键技术、主流路线及可持续性,分析发行人创新性及核心竞争力的具体体现

【IPO案例】(62)说明发行人产品技术是否为关键技术、主流路线及可持续性,分析发行人创新性及核心竞争力的具体体现
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本案例为飞依诺深交所IPO项目

Part

01

根据申请文件

发行人聚焦高端及超高端彩超设备市场,构建了“超快软波束合成平台”,掌握超分辨显微成像技术等关键前沿技术,产品性能参数已对标国际巨头,ULTIMUS9E系列有力打破了国际巨头在超高端超声领域的长期垄断。但发行人未披露与同行业公司技术、产品性能指标对比情况。

Part

02

问询问题

结合高端及超高端机型技术壁垒、技术路径、前沿技术发展方向、竞争对手技术情况等,说明发行人超快软波束合成平台、超分辨显微成像技术等产品技术是否为关键技术、主流路线及可持续性,与竞争对手技术相比的优劣势,并结合发行人业绩增长的核心驱动因素(技术驱动、渠道驱动)等,分析发行人创新性及核心竞争力的具体体现。

Part

03

发行人问题回复

1、发行人超快软波束合成平台与超分辨显微成像技术等系行业的关键技术与主流路线
  (1)超快软波束合成平台的技术路径演进
自1963年起步至今,我国超声影像设备行业历经了黑白基础成像、彩色血流成像与高端功能诊断三大发展阶段,临床诊断模式逐步从基础解剖筛查、血流动力学评估至多维度定量诊断的探索转变。当前,面对微小病灶早筛、精准医疗及复杂病理研究的临床需求,超声影像技术正加速由传统结构成像向以微循环成像为代表的高级功能成像深化。特别是在高端及超高端市场,上述诊断模式的每一次技术跨越,均需要深入攻克固有的声学物理极限、底层核心算法以及硬件工程等多重技术瓶颈。
  以肿瘤诊断为例,自二十世纪七十年代肿瘤血管生成理论被提出以来,针对微血管的检测便成为肿瘤早期诊断和精准医疗的核心组成部分。恶性肿瘤的增殖与转移高度依赖于异常新生血管网络的构建,而这些微循环层面的早期变化,显著先于宏观病理形态学的呈现。当前的实体瘤诊断与疗效评估策略,普遍依赖于形态学改变作为主要判据。这种方法不仅易受多种病理特征重叠的干扰,且在反映肿瘤早期活性与治疗评估方面,存在滞后性和精准度不足的局限性。因此,临床对能够敏感捕捉并量化反映早期肿瘤生物动力学变化的微细血流信息的影像学功能,有着迫切的需求,以期实现更早期、更精准的诊断与更及时的疗效评估。
  伴随临床医学对早期微小病灶检测与功能性诊断需求的深化,超声影像设备的底层成像机制正由传统的“聚焦波(Focused Wave)”模式向下一代“平面波(Plane Wave)”技术迭代升级。传统聚焦波技术受限于物理声速与逐线扫描的物理机制,单次发射获取的回波数据量有限,致使设备在瞬态血流动力学变化、微循环灌注以及微米级病灶的精准分析存在性能瓶颈。相比之下,平面波技术采用非聚焦全视场发射模式,单次发射即可获取覆盖全视场的海量原始数据,能够将前端扫查成像的帧率从传统的每秒数十帧提升至数千甚至上万帧级别。
  这一底层技术的演进经历了从早期理论构想到前沿学术验证的长期探索。其最早可追溯至1977年学者Bruneel等人对超高帧率成像的探索,随后Delannoy等学者在1979年初步验证了利用模拟电子系统进行回波并行处理以实现超快成像的可行性。然而,受限于当时底层计算硬件的内存与算力瓶颈,这些早期构想长期停留在概念阶段。直至本世纪初,法国巴黎朗之万研究所(以Mathias Fink和Mickael Tanter为代表的研究员)为捕捉人体内快速传播的剪切波,初步探索了无聚焦的超快发射模式。2009年,该团队在《IEEETransactions on Ultrasonics,Ferroelectrics,and Frequency Control》(简称《IEEEUFFC》)期刊发表了关于相干平面波复合成像技术的里程碑式论文,证明了多角度平面波发射与相干叠加可以在保持超高帧率的同时获得高清图像。2014年,该团队在《IEEE UFFC》发表了题为《Ultrafast imaging in biomedical ultrasound》的系统性综述,总结平面波超快成像是推动临床超声向多维弹性成像、超快多普勒等高级成像功能演进的底层核心基石。
  然而,将学术实验室中的前沿理论突破,转化为具备市场竞争力的商业化落地产品,这对超声影像设备的核心底层处理能力构成挑战。平面波技术其单位时间内发射与接收的数据量呈指数级增长,对超声系统的底层数据吞吐与实时处理能力提出了严苛的要求。面对平面波成像带来的海量数据处理需求,长期依赖FPGA或ASIC等专用硬件的原有超声成像平台逐渐显露出系统架构僵化与算力受限等技术瓶颈。一方面,算法逻辑一旦固化于传统硬件电路之中,功能的优化与迭代往往需经历漫长的硬件开发周期,难以快速响应临床端对新型成像技术的创新需求;另一方面,受限于硬件固有算力,传统平台难以在保留全量原始射频数据的前提下实现高复杂度算法的实时并行运算,通常不得不对数据进行简化处理,从而不可避免地导致了成像细节的损失与诊断信息的削弱。
  因此,为了在商业化落地中充分释放平面波技术的成像潜力,超声影像设备的技术架构正经历由传统的纯硬件波束合成向软硬件融合方向的演进,成为支撑超声设备向高端化发展的核心技术路径。SuperSonic Imagine(SSI,法国声科)率先推出了Ultrafast极速平台,成为全球首款摒弃传统硬件波束合成,采用软硬件融合架构的商业化超声系统。飞依诺于2022年底实现该技术的商业化落地,成为首个推出搭载“超快软波束合成平台”产品的国产厂家,该技术通过将计算最密集的信号处理链路从专用硬件中彻底解耦,转移至由高性能中央处理器(CPU)及图形处理器(GPU)构成的通用可编程计算后端。这一架构变革使得设备能够利用GPU强大的并行计算能力,对由平面波采集而来的海量原始射频数据(RF Metadata)进行无损传输与实时处理,从而最大化地保障了成像的保真度与细节还原能力。
  目前,掌握基于海量原始数据处理的软波束合成平台技术,以支撑平面波成像的研发与商业化落地,已成为超声影像设备向超高端领域发展的关键技术路径,也是衡量业内企业底层架构设计与核心技术实力的重要指标。进一步而言,以软硬件融合实现平面波技术的创新技术体系,不仅是突破传统架构限制,更代表了国家高端医学影像装备抢占未来前沿医疗科技制高点的主流发展方向。
  (2)超分辨显微成像技术路径演进
  超声超分辨显微成像技术的突破源于学术界对打破传统声学衍射极限的长期探索,该领域的早期研究可以追溯到20世纪80年代。传统超声受限于半波长衍射极限,难以实现微血管级分辨率。2011年,法国郎之万研究所开创性提出超声微泡定位法,通过平面波发射与微泡轨迹追踪在线/管模仿体中验证超分辨可行性,奠定技术基石。2013年Viessmann等提出低微泡浓度非破坏性成像方案,在实验模型中实现了间距小于半波长的目标分辨;同年,Desailly等通过高帧率破坏性成像验证超分辨效果,并推导理论分辨率极限。超声微泡定位技术的底层物理逻辑,借鉴了光学领域的超分辨定位显微技术(即2014年诺贝尔化学奖的获奖技术)。受此跨学科理念的启发,超声成像领域于2015年迎来了里程碑式突破。2015年,法国巴黎朗之万研究所在《Nature》期刊发表了题为《Ultrafast ultrasound localization microscopy for deep super-resolution vascularimaging》的论文,首次在活体(动物)深部组织中实现了微米级别的微血管成像。该技术受到光学超分辨定位显微镜机制的启发,创新性地将平面波带来的超快超声成像与微气泡造影剂相结合。通过每秒数千帧的极高帧率连续发射非聚焦平面波,系统能够精准捕捉血管内单个微气泡的瞬态运动,并通过高通量时空滤波与质心定位算法,在数万张连续图像中提取并叠加微气泡的位置信息,大幅提升超声成像的物理分辨率,为观察深部组织微循环提供了全新的技术范式。
  从学术实验室走向商业化落地,超声超分辨显微成像技术的发展路径与设备底层计算架构的演进紧密相连。在早期的学术验证阶段,该技术主要依赖高度定制化的实验平台处理离线数据,以完成微气泡的分离与空间坐标重构。这种离线的数据处理模式导致系统无法快速生成影像,冗长的运算周期难以匹配临床医学对高效率、快速诊断的实际需求。随着应用场景向临床转化,该技术对超声设备在单位时间内无损采集、传输并处理海量原始射频数据的能力提出了更高要求。面对这一工程化挑战,以飞依诺、迈瑞医疗为代表的国产超声厂商通过打破传统硬件架构的算力局限,向基于中央处理器(CPU)和图形处理器(GPU)软硬件融合的底层计算平台转型。上述企业研制的新一代超高端设备能够在系统后端执行复杂的微小信号提取、组织运动伪影校正与气泡轨迹追踪算法,成功将超分辨显微成像从耗时的离线后处理演进为满足临床诊断时效性的在机成像,进而实现了超分辨显微成像技术在国产超高端医学影像装备中的产业化落地,推动国产厂家在全球超声前沿技术由跟随到领先的突破。
  (3)超分辨显微成像技术是国家高端医学影像装备行业实现进口替代、抢占未来医疗科技制高点的主流发展路径
  从国家级科研战略与工程技术前沿规划层面,该技术路线同样被赋予了关键的引导地位。2024年,中国工程院正式发布的《全球工程前沿2024》报告中,明确将“快速超分辨率超声成像”列入机械与运载工程领域的全球前十大工程前沿技术。同时,在2025年度国家自然科学基金重点项目申报指南中,医学科学部在“肿瘤影像医学与生物医学工程研究”领域的重点项目立项建议里,“重大疾病动态演变的超分辨临床影像新技术研究”被明确列为“影像医学/核医学”当年唯一的核心科研攻关方向。
  业内头部企业同样将底层计算架构升级与前沿显微成像技术作为核心竞逐方向。迈瑞医疗于2023年8月获批的超高端机型Resona A20,搭载了基于软波束合成的无极声学智慧平台,在此基础上部署超分辨率造影成像技术。迈瑞医疗在其2025年港股招股书中,明确将其底层架构无极声学智慧平台和超分辨率造影成像技术列为医学影像领域的第一和第二项核心技术,披露称依托超分辨率造影成像技术这一核心创新,并结合领先的成像平台、智能化算法与临床场景定制化设计,其超高端超声产品跻身全球技术第一梯队;在2025年年度报告中将超分辨率造影成像技术列为公司在医学影像领域中的第一项底层创新。
  这一系列国家级政策导向以及业内头部企业的技术布局,充分印证了超快软波束合成平台与超分辨显微成像不仅代表着超声设备性能的技术迭代方向,更是国家高端医学影像装备实现进口替代、抢占未来医疗科技制高点的主流发展路径。
  综上所述,发行人自主研发的超快软波束合成平台及超分辨显微成像技术,在理论渊源、国家前沿战略规划、同行业竞争对手技术研发方向等多个维度均高度契合,属于支撑超声设备向超高端领域迈进的关键核心技术与行业主流发展路线。
2、发行人超快软波束合成平台与超分辨显微成像技术等具备持续性
  (1)发行人在超快软波束合成平台、超分辨显微成像等前沿技术上构筑了较深的技术壁垒,为其产品技术的持续迭代与发展可持续性提供了坚实支撑
  发行人的超快软波束合成平台采用“双GPU+CPU+FPGA”四核异构架构,其核心技术壁垒在于底层异构计算架构的调度能力、核心成像算法的独占性、海量临床数据支撑、软硬件深度耦合的系统级调优以及成本约束下的算法创新构成的竞争壁垒,具体如下:
  1)底层异构计算架构的调度能力
  虽然物理载体是通用芯片,但发行人自主研发的“双GPU+CPU+FPGA”四核异构架构,旨在解决平面波成像带来的海量原始射频数据在不同处理器间的高速传输与实时处理难题。要在微秒级时间内实现多处理器同步协同,并在保证超高帧频的同时维持极低的系统延迟,需要深厚的底层驱动开发能力与系统总线优化经验。为此,发行人研发了全链路超高速四核异构计算平台,采用定制化高速总线构建多核交互的高带宽通路,将计算密集的信号处理链路转移至由高性能中央处理器与图形处理器构成的通用可编程后端,从而在底层算力上实现了对海量通道数据实时全采样的有效支撑。这种系统级的架构设计与调度逻辑构成了严密的技术护城河,并非竞争对手通过简单堆砌高性能芯片即可在短期内复现。
  2)核心成像算法的独占性和海量临床验证与调优
  核心成像算法的工程化实现与临床数据的长期积淀,构成了该技术路线难以被逆向模仿的软壁垒。通用芯片仅提供了算力基础,核心竞争力在于运行其上的独家算法。发行人针对平面波成像的数据处理要求,开发了适配全阵元发射与接收的超快波束合成算法体系,内部集成了多维度相干合成等复杂算法,能够将高帧频获取的原始射频数据转化为全场的高精度聚焦图像。此外,算法的鲁棒性(Robustness Check)高度依赖于海量临床的验证与调优,发行人依托多项大规模多中心临床研究积累了针对复杂临床场景的参数模型,这种基于时间维度的经验积累是后来者难以通过单纯的技术模仿跨越的。
  3)软硬件深度耦合的系统级调优
  高端算法的性能突破高度依赖于硬件与软件系统的深度适配与定制化耦合。发行人的核心技术对前端信号采集的瞬态响应与传输带宽提出了严苛的要求。在硬件层面,平台基于“双GPU+CPU+FPGA”四核异构架构,利用自研PCIe总线桥技术构建了多核高速交互的超高带宽通路,为海量原始射频元数据的全量、无损传输提供了物理保障。此外,换能器中心频率与带宽决定了轴向分辨力理论极限,宽频带探头输出的丰富谐波和细微散射信息,为自适应滤波、超分辨重建等算法提供了坚实的数据输入基础,只有自主掌握了换能器的声/电学阻抗匹配、热管理及微组装工艺等技术,才能根据算法特性进行定制化设计,使探头与超声波发射激励、接收信号波形解调、时序控制算法实现“声-电-图”的实时精准匹配。例如,公司自研的三元单晶体探头正是因为与自研主机的高采样率、高带宽架构进行了底层协议级的深度协同,才得以在临床上实现良好且稳定的成像效果。在软件层面,依托上述高带宽与强算力底座,系统充分释放双GPU的并行浮点运算潜能,集成部署了前端元数据滤波、多维度相干合成等高复杂度算法。这种软硬件的协同机制,不仅以高精度浮点运算取代了传统专用芯片固化的定点化硬逻辑,避免了信号截断与信息损失,更使得复杂算法能够实时快速运行,从而发挥出平台在平面波成像应用中的最佳效能。
  4)成本约束下的算法创新构成独特竞争优势
  在激烈的市场竞争中,单纯依赖硬件升级的成本过高,难以持续。飞依诺凭借深厚的工程积淀构建了以深度算法优化为主的竞争壁垒。这种优势不仅体现于全域动态聚焦、自适应波束矫正等高端算法的自主掌控,更在于飞依诺对底层技术逻辑的把控。公司在计算复杂度、数据处理实时性与成像效果之间建立了精密的平衡机制,通过数字信号处理技术对模拟链路中的信号衰减与失真进行智能补偿,实现了从编码发射、信号采集到图像重建的全链路协同设计。这种在严格成本约束下实现性能突破的工程化能力,源于公司长期的研发投入与技术积淀,构成了难以快速模仿的技术门槛。
  发行人在业内率先推出临床可用的超分辨显微成像功能,不仅需打破海量数据瞬时处理的底层算力瓶颈,更需攻克复杂在体环境下的微泡精准定位、瞬态追踪及多维生理运动干扰等一系列工程学与临床转化壁垒,具体如下:
  1)突破海量数据处理瓶颈与超高帧率成像的底层算力壁垒
  超分辨成像依赖于超高帧率以捕捉微泡的瞬态运动,这不可避免地导致原始射频数据呈指数级增长,面临着图像质量、前端帧率与微泡定位精度无法兼顾的物理矛盾。传统基于专用硬件的固化架构因算力受限,难以应对海量数据的瞬时处理。发行人依托自主研发的超快软波束合成平台,利用通用计算架构强大的并行处理与高速传输能力,在机完成了海量射频数据的无损处理,在保障高质量图像的同时实现了较高的扫查帧率,为后续微血流信号的精准提取奠定了坚实的数据底座。
  2)攻克正常造影浓度下的微泡精准提取与亚像素级定位难题
  在临床实际操作中,微泡造影剂浓度与数据采集时间存在固有的相互制约。尽管低浓度造影剂有利于微泡的精确分离,但其较长的采集周期,显著超出了患者生理屏气的耐受极限。这一限制使得该技术在临床实践中难以满足对成像高效性与患者依从性的双重要求。而标准临床浓度下,微泡信号呈现出高度密集与相互重叠的特性,且常被低速组织信号及声学噪声掩盖,导致传统算法在微泡定位时易产生显著误差,从而影响诊断的精准度。针对正常浓度下造影微泡的定位难题,发行人提出一种融合深度学习特征解析与空域压缩机制的定位方法,可在复杂背景与强噪声条件下,实现对高密度重叠微泡信号的精准解析。
  3)克服造影微泡多态演变下的瞬态轨迹追踪挑战
  在活体血液微循环中,造影微泡会持续经历动态的分布与输运,并在血流剪切力及超声能量作用的影响下,逐步发生破裂与消亡,最终被机体代谢清除。这种微泡形态与运动特征的时空瞬变,易导致微泡轨迹追踪出现误判、偏移或中断。针对微泡多态演变对追踪精度的干扰,发行人提出一种融合时空特征解析与智能关联机制的追踪方法,可在复杂状态变化下实现海量微泡轨迹的连贯关联与动态追踪。
  4)解决生理运动干扰对微米级图像重建的难点
  由于超分辨显微成像的分辨率达到微米级别,在观测深部脏器时,探头轻微位移、患者呼吸、心跳及血管搏动等各类不自主生理运动,是导致微泡跟踪失效、图像恶化甚至无法成像的障碍。针对复杂生理运动对成像质量的干扰,发行人提出一种系统性抗运动伪影方案,通过多尺度的位移校正方法,实现活体深部组织微血管图像的稳定高质量输出。这一系统性的抗运动伪影方案有效降低了复杂生理运动的干扰,使得超分辨显微成像技术在活体深部组织中能够稳定输出高质量的微血管图像。
  5)构筑大规模的临床验证壁垒
  前沿影像技术走向标准化临床应用,离不开大量真实世界数据的验证与疾病模型的构建。依托公司在超分辨显微成像领域的技术先发优势,上海瑞金医院、解放军总医院(301医院)、四川大学华西医院等国内知名医疗机构牵头开展了14项针对不同疾病的多中心临床研究,旨在探索超分辨显微成像技术在不同疾病领域的临床价值、建立专家共识和临床应用指南,为超声影像设备打开全新的临床应用空间。通过在不同疾病领域的广泛探索,公司积累了宝贵的临床应用经验,这不仅加速了前沿技术的临床转化进程,更为公司相关算法的持续迭代与优化构筑了难以在短期内被复制的多中心研究壁垒。
  综上所述,公司在超快软波束合成平台、超分辨显微成像技术领域所构建的技术护城河具有高度的系统性和复杂性。通过将深厚的信号处理算法能力、声学设计及材料科学研究能力、高频模拟电路设计经验、精密声学器件开发技术、底层系统架构设计能力、成本控制与产业化经验以及医学临床反馈等关键维度进行有机整合,公司形成了从基础研发、产业化制造到临床反馈的完整闭环。
  上述核心能力相互支撑,构筑了深厚的多学科交叉壁垒,使得竞争对手难以仅凭获取个别技术人员或复制局部方案实现赶超,从而使得公司核心技术的持续迭代与竞争优势具备良好的可持续性。
  (2)从前沿技术发展方向来看,发行人的超快软波束合成平台与超分辨显微成像技术顺应行业突破底层算力瓶颈及临床影像向微观病理分析的发展趋势,具备良好的技术可持续性
  从行业的整体演进趋势来看,随着精准医疗与早期诊疗成为现代医学的核心目标,对影像设备的要求正从“看得清”向“看得早、看得准、看得全”全面升级,要求医学影像设备具备更高的灵敏度与分辨率,持续满足现代医学对精准诊疗决策的更高需求。发行人自主研发的超快软波束合成平台与超分辨显微成像技术成功突破了传统超声的声学物理衍射极限与底层硬件算力瓶颈。上述核心技术体系使得发行人的超高端超声影像设备能够捕捉深部组织的微血流动态,实现了从宏观形态学结构筛查向微米级微循环功能探查的跨越,契合了现代临床医学对早期微小病灶精准解析与量化分析的需求。
  从底层架构的未来演进方向来看,高端及超高端超声设备的前沿技术发展方向正围绕底层计算架构的深化、成像分辨率的极限突破,以及向更复杂的颅脑神经与心脏应用的拓展而展开,这与发行人超快软波束合成平台的底层延展性以及超分辨显微成像技术广阔的临床应用空间深度匹配。发行人自主研发的超快软波束合成平台凭借通用计算架构的可扩展性,具备较强的技术延续性与升级空间。一方面,该平台能够保留并处理海量原始射频数据,丰富的数据维度使得超声影像设备突破了单一的形态学诊断边界,能够深度整合血流动力学、组织弹性等多模态功能成像。另一方面,基于对海量数据的超快传输与底层并行计算能力,该平台能够较好地匹配未来高阶声学硬件的演进需求。其算力底座可以适配公司在研的2D矩阵探头,支撑复杂的心脏三维实时成像以及三维超分辨显微成像运算,维持技术架构在长周期内的前沿性。此外,鉴于颅骨极强的声波衰减与相位畸变效应,人体经颅脑微血管一直是超声影像领域公认的高技术壁垒深水区,根据《工业和信息化部国家发展改革委教育部国家卫生健康委国务院国资委中国科学院国家药监局关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》,明确提出创新基于光、电、磁、超声、化学的新型脑信号传感器,突破单模态信号局限,提高脑信号感知能力。针对上述核心难点,发行人正积极进行研发攻坚,目前已参与承担国家自然科学基金重大科研仪器研制项目“人体全脑经颅超声跨尺度脑血管及血流级联超分辨三维动态成像”,致力于推动超分辨显微成像技术在经颅等高壁垒领域的突破与落地应用。基于在经颅超声底层技术的持续积淀,公司正前瞻性地在非侵入式脑血流信号读取等前沿交叉方向延伸探索,为未来超声脑机接口技术的研发与应用奠定坚实的底层基础,进一步拓宽超声核心技术的未来应用空间。
  综上所述,发行人构建的超快软波束合成平台,以及建立在此底层架构之上的超分辨显微成像等前沿核心技术,不仅具有高技术壁垒,同时在临床应用场景拓展上拥有清晰的升级路径,与行业前沿技术发展方向高度匹配。发行人超快软波束合成平台与超分辨显微成像技术在技术拓展及市场应用方面具有长期的可持续性。
3、说明与竞争对手技术相比的优劣势
  在底层成像平台方面,发行人与主要竞争对手的对比如下:
数据来源:各公司产品介绍彩页,公司官网,公司公告,相关学术论文,国家药监局及美国FDA相关数据等公开信息。
在超分辨显微成像技术领域,发行人是通过突破底层硬件算力、提升微泡定位追踪精度,实现对微循环、微细结构和病灶血流灌注的可视化与定量分析。此项技术属于超声影像领域前沿,各主要竞争对手亦积极布局相关技术,但实现路径与具体命名有所差异。发行人与主要竞争对手的对比如下:
注:超分辨显微成像技术相关论文数量,系通过谷歌学术检索得出。检索方式以各公司搭载超分辨显微成像技术的设备名称为基础,组合“超分辨”、“URM”、“SR-CEUS”、“ULM”、“SRUS”及“super resolution ultrasound”关键词进行检索,截止日期为2026年5月19日。数据来源:各公司产品介绍彩页,公司官网,公司公告,相关学术论文,国家药监局及美国FDA相关数据等公开信息。
  4、结合发行人业绩增长的核心驱动因素(技术驱动、渠道驱动)等,分析发行人创新性及核心竞争力的具体体现
  (1)发行人业绩的增长,是以高强度研发投入驱动的底层技术与产品创新为核心,广阔的市场需求与日益深化的全球化营销渠道也促进了业绩增长
  报告期内,发行人业绩的增长主要源于技术创新的核心驱动,即底层技术的不断突破与产品性能的迭代升级是支撑公司高质量发展的根本动力。超声医学影像设备属于多学科交叉的技术密集型行业,发行人始终将自主研发作为企业发展的基石,维持着高强度的研发投入。报告期内,公司研发费用累计达到47,691.18万元,占累计营业收入的比例为22.48%,公司的研发费用率整体高于同行业可比公司平均水平。在人才梯队建设方面,截至报告期末,公司拥有研发人员289人,占员工总数的比例达41.17%,其中硕士生107人,博士生7人,合计占研发人员比例约40%,组建了一支专业背景深厚、科研攻坚能力强的复合型研发团队。此外,公司积极推动“产学研用”深度融合,先后牵头或参与国家自然科学基金重大科研仪器研制项目、科技部国家重点研发计划等10项国家级科研课题。高强度的资金投入、规模化的专业人才队伍以及深度的产学研协同合作,共同为发行人底层计算架构重构与前沿显微成像算法攻坚提供了坚实的创新保障。
  坚持技术创新并将其转化为卓越的产品力,是公司收入不断增长的核心驱动因素。发行人是首个推出“超快软波束合成平台”的国产厂家,并在此底层架构基础上成功实现了超分辨显微成像等前沿技术的商业化落地。这种具备显著创新性的技术突破,使公司产品在成像分辨率、微细血流捕捉等核心性能达到行业领先水平,有效实现了临床精准诊断与微循环观测。依托扎实的研发创新实力,公司不仅在前沿核心技术上取得突破,还构建了涵盖推车式彩超、便携式彩超及掌上超声的数字化彩色超声诊断仪全系列产品矩阵。这种兼具广度与深度的产品梯度布局,全面满足了各级医疗机构差异化的临床需求,为公司整体业绩的稳步增长提供了支撑。其中,公司的超高端旗舰产品更是凭借优秀的性能与技术实力,打破了国际外资巨头的长期垄断,获得了国内知名三甲医院的高度认可。根据Frost&Sullivan统计,在代表国内临床医学高地与学术标杆的2024年复旦版中国医院排行榜前100强医院中,在超高端超声影像设备领域,2024年发行人的超高端医学超声影像设备中标量位列国产厂商第二名,充分印证了其技术优势向商业回报的有效转化。
  医学影像市场需求的稳步扩容,为发行人业绩的增长提供了广阔的宏观环境。随着精准医疗的深入推进、疾病早筛需求的释放以及政策红利的持续显现,国内外超声设备市场规模稳步增长。根据Frost&Sullivan统计,2024年全球医学超声影像设备市场规模达96亿美元,预计到2030年,全球医学超声影像设备市场规模将增长到120亿美元,2024年到2030年年均复合增长率为3.8%。2024年国内市场规模增至129亿元人民币,预计到2030年,国内医学超声影像设备市场规模将增长到184亿元,2024年到2030年年均复合增长率为6.1%。中国医学超声影像设备出口市场规模于2024年达到85亿元人民币,预计到2030年,中国医学超声影像设备出口市场规模将增长到122亿元人民币,2024年到2030年的复合年增长率为6.2%。面对广阔的市场规模,发行人构建了成熟的商业化渠道,结合经销与直销模式,打造了覆盖境内外、从大型三甲医院延伸至基层医疗机构的立体营销体系,产品远销全球100多个国家及地区。此外,公司建立了完善高效的客户服务体系,涵盖售前临床培训与售后维修、升级等综合服务,通过快速响应终端需求,形成了良好的用户口碑与品牌黏性。
  综上所述,持续的高强度研发投入夯实了公司的技术基础,底层架构创新与前沿功能开发有效提升了产品的市场竞争力,而完善的销售渠道与服务体系则将上述技术优势顺利转化为商业价值。各项驱动因素的协同作用,不仅为发行人业务规模的增长提供了坚实保障,也集中体现了发行人以核心技术自主可控为依托、以解决临床前沿需求为导向的创新性及核心竞争力。
  (2)发行人创新性及核心竞争力的具体体现
  1)核心技术具备创新性,以底层架构突破赋能超分辨成像,推动国产超高端超声实现前沿技术突破与全球化应用
  发行人的创新性及核心竞争力深植于关键技术的自主研发与底层架构的突破。公司全面掌握了从底层架构到前沿应用的关键技术,具有突出的技术创新性。在底层架构层面,公司突破了传统硬件的算力瓶颈与架构限制,是首个推出搭载“超快软波束合成平台”产品的国产厂家。该平台具备50,000帧/秒的前端扫查帧率与高达256Gbps的瞬时数据吞吐量,能够支持海量原始射频数据的全链路实时处理。这一底层架构为超分辨显微成像技术的落地提供了底层算力支撑,使得公司得以攻克传统超声的物理衍射极限,成功将成像分辨率由毫米级提升至微米级,实现了深部微血管结构的清晰可视化。这一成果填补了临床医学影像领域兼顾微米级血管成像分辨率和良好穿透深度的影像技术空白,实现了国产超高端超声产品在超声前沿技术领域由“跟随”向“领跑”的跨越,有力打破了国外巨头在超高端领域的市场垄断地位。
  发行人正全面推动超分辨显微成像技术在全球范围内的临床转化与推广应用。在国内临床端,依托该项前沿技术,上海瑞金医院、解放军总医院(301医院)、四川大学华西医院等国内知名医疗机构牵头开展了14项针对不同疾病的多中心研究,旨在探索超分辨显微成像技术的临床价值、建立专家共识与应用指南,为超声医学拓展临床应用空间;在国际学术端,发行人一系列的核心技术赋能科研学者累计在国内外核心期刊发表50余篇论文,且多项科研成果已被全球放射学与医学影像学顶级期刊《Radiology》《European Radiology》等收录刊发。其中,基于公司超分辨显微成像技术的糖尿病患者外周神经病变研究成果获选为《Radiology》2026年第一期封面文章,实现了中国超声技术结合国内医院临床实践在该医学影像全球顶级期刊封面文章“零的突破”。随后,宾夕法尼亚大学医院放射学及骨外科学教授Levon N.Nazarian在下一期《Radiology》发表专题述评,对该技术的临床应用成果给予高度评价。这一系列来自国际权威学术界的高度肯定,印证了发行人核心技术在解决临床精准诊断难题方面的创新价值与国际前沿地位。
  2)坚持高强度研发投入驱动“产学研用”深度融合,实现前沿探索与临床转化的双向赋能
  核心技术的持续创新得益于发行人对研发的高强度投入以及“产学研用”深度融合所带来的技术生态赋能。凭借深厚的技术积淀,公司先后牵头承担或参与科技部国家重点研发科研项目、国家自然科学基金重大科研仪器研制项目等10项国家级科研课题,深度融入国家战略科技体系。在应用与学术端,公司的核心产品已成为医学前沿研究的重要工具,赋能科研学者累计在国内外核心期刊发表50余篇论文,相关研究成果也在世界超声医学及生物学联合会大会(WFUMB)、欧洲放射学大会(ECR)、中华医学会超声医学学术会议(CSUM)等全球知名学术会议进行专题学术汇报。这种产学研用的创新政策既能满足科研院校等单位对前沿技术攻关需求,又有效融合了商用机图像质量和新功能的优势,可同时满足前沿科研及临床转化的多重需求。基于创新的科研成果与技术领先优势,公司被认定为国家重点专精特新“小巨人”企业、国家级知识产权优势企业、国家级博士后科研工作站、江苏省彩色超声影像工程技术研究中心,并获得江苏省商务厅颁发的“2023-2025年度江苏省重点培育和发展的国际知名品牌证书”。
  3)全系列产品矩阵满足差异化临床需求,形成了兼具广度与深度的产品梯度布局
  在科技成果的商业化转化方面,发行人依托扎实的研发创新实力,构建了涵盖推车式彩超、便携式彩超及掌上超声的全系列产品矩阵,形成了兼具广度与深度的产品梯度布局。针对不同层级医疗机构的差异化需求,公司产品线全面覆盖了从基层医疗日常筛查、急危重症床旁诊疗,到知名医院复杂病例分析与前沿科研的多样化场景,广泛适用于腹部、小器官、心血管、妇科、产科、儿科多个临床应用领域。在不断完善全系列产品线的基础上,公司推出了以ULTIMUS9E系列为代表的超高端旗舰机型,凭借卓越的综合性能与前沿的临床价值,公司超高端产品获得了北京协和医院、解放军总医院(301医院)、上海瑞金医院、上海中山医院及四川大学华西医院等国内知名三甲医院的持续采购与广泛认可。在夯实超声核心优势的同时,公司围绕多学科诊疗需求积极拓展产品边界,公司上下消化道内窥镜及主机目前均已获批上市销售,这将拓展公司在消化内科等关键临床领域的业务版图,与现有超声产品在医院销售中发挥品牌协同效应。此外公司正加速推进超声内镜等高端在研项目,将腔内光学视诊与深层超声诊断技术深度融合,助力公司进一步切入高端细分市场,最终形成以超声为核心、多品类协同发展、兼具广度与深度的产品梯度布局,展现发行人以全系列产品覆盖广阔市场、以高端技术赢得核心客户的综合能力。
  4)构建全生命周期知识产权管理体系,持续构建专利壁垒
  公司自设立以来一直将专利布局作为强化自身竞争力的重要手段,结合自身技术路径、行业前沿技术以及市场拓展方向,公司持续构建专利壁垒。公司的专利保护机制贯穿技术研发的全生命周期,专利申请广泛覆盖全线产品。截至报告期末,公司及其子公司拥有境内专利216项,其中,发明专利158项,实用新型35项,外观设计23项;公司及其子公司拥有境外专利13项,其中发明专利8项,外观设计5项;公司共计拥有149项注册商标,其中境内注册商标146项,境外注册商标3项;公司共计拥有45项计算机软件著作权,2项作品著作权。同时,公司依照知识产权管理制度对公司技术秘密进行严格保护,打造全方位的知识产权布局体系,保护企业技术创新成果。
  5)构建覆盖全球的立体化营销网络,实现境内外医疗市场的深度渗透
  公司结合经销与直销模式,打造了覆盖境内外市场、从三甲医院至基层机构的多元化立体营销体系。公司产品已入驻国内30多个省市自治区等全国数千家医疗机构,积极践行国家分级诊疗实施战略,通过丰富的产品实现基层医疗市场渗透,并通过创新人工智能辅助分析技术等相结合推动超声影像设备下沉。在境外市场,截至报告期末,公司已在100多个国家及地区建立销售网络,公司产品已成功进驻欧洲、南美、亚洲和非洲等多个海外市场。

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