癌症用AI被治愈!全球首个个体化mRNA癌症疗法Ⅲ期告捷:AI开始为每位患者定制“抗癌通缉令”,与mRNA共同打开精准抗癌新纪元

前言

2026年8月19日，默沙东与Moderna公布了一项足以写进癌症治疗史的结果：个体化mRNA新抗原疗法 intismeran autogene（V940/mRNA-4157） 联合帕博利珠单抗，在高危黑色素瘤全球Ⅲ期临床试验中，同时达到无复发生存期和无远处转移生存期两项关键终点。

用更准确的科学语言说，这不是AI独自完成的一次“癌症治愈”，而是全球首个在Ⅲ期临床试验中获得阳性结果的个体化新抗原疗法，也是首个取得Ⅲ期阳性结果的mRNA癌症治疗方案。

它真正改变的，是抗癌的逻辑：过去医生按照癌种选择药物；如今，AI开始读取一个人的肿瘤“指纹”，为他编写一份独一无二的免疫训练方案。癌症治疗，正在从“同病同药”走向“一人一策”！

这项名为 INTerpath-001 的全球Ⅲ期试验，共纳入 1137名已经完成肿瘤切除的IIB—IV期高危皮肤黑色素瘤患者。试验采用随机、双盲、安慰剂及阳性药对照设计，患者按照2∶1分组：

• 联合组接受：个体化mRNA新抗原疗法＋帕博利珠单抗

• 对照组接受：帕博利珠单抗＋安慰剂

intismeran每三周给药一次，最多9次；帕博利珠单抗每六周一次，最多9个周期，整体治疗时间约一年。为什么肿瘤已经切除了，还要继续治疗？

因为外科手术解决的是肉眼可见、影像能够定位的病灶，而术后辅助治疗瞄准的是可能残留在身体中的微小病灶。它们数量少、分布散，却可能成为未来复发的起点。

给药后，mRNA 编码的新抗原序列在体内被翻译并呈递给免疫系统，这是产生针对癌细胞的特异性 T 细胞反应的关键步骤。mRNA 序列是瞬时的，不会整合到 DNA 中

术后辅助治疗就像一次精密的“战场清扫”：不是重新打一场大仗，而是尽可能让患者保持更长时间的无病状态。

这次Ⅲ期试验的主要终点——无复发生存期（RFS），观察的是患者从随机分组到疾病复发或死亡的时间；关键次要终点——无远处转移生存期（DMFS），关注的是肿瘤是否向肺、肝、脑等远处部位扩展。

两项终点均获得了具有统计学意义和临床意义的改善。研究还显示，联合方案的安全性特征与此前研究保持一致，没有发现新的安全性信号。

这意味着个体化mRNA治疗不仅跨过了Ⅲ期临床的证据门槛，也向成为高危黑色素瘤术后治疗的新选择迈出了关键一步。

癌症之所以复杂，一个重要原因是：即使患的是同一种癌症，不同患者肿瘤中的基因突变也可能截然不同。

癌细胞在生长过程中会不断积累突变，其中一部分突变能够产生正常细胞没有的蛋白质片段，科学上称为新抗原（neoantigen）。

这张显微照片展示了恶性黑色素瘤的病变。默沙东公司和 Moderna 公司表示，他们的个性化 mRNA 疫苗与免疫疗法药物联合使用，能够降低黑色素瘤皮肤癌的复发率

这些新抗原就像癌细胞留下的特殊“指纹”，有机会成为免疫系统辨认癌细胞的线索。intismeran的制作流程，可以理解为五个环环相扣的步骤：

• 读取肿瘤：医生取得患者的肿瘤组织，同时采集血液样本，分别进行DNA和RNA测序。

• 寻找差异：将肿瘤与正常样本进行比较，找出肿瘤独有的体细胞突变。

• AI筛选新抗原：算法综合分析突变是否会表达、能否被细胞加工和呈递，以及是否可能被T细胞识别，从众多候选中选择最多34种更可能激活免疫反应的新抗原。

• 编写mRNA：把这些新抗原的编码信息串联到一条合成mRNA中，形成只属于这位患者的治疗方案。

• 训练免疫系统：给药后，mRNA携带的信息在体内被翻译、加工并呈递给免疫系统，帮助T细胞认识这些肿瘤标志，进而寻找并攻击携带相应突变的癌细胞。

这里的mRNA可以理解为一张临时使用的“蛋白质制作说明书”。它的任务是传递信息，而不是修改人体遗传蓝图；其表达具有暂时性，不会整合进患者的DNA。

需要特别理解的是，这里的“癌症疫苗”属于治疗性疫苗。它不是给健康人普遍接种、预防黑色素瘤发生的传统疫苗，而是在患者接受手术后，根据其肿瘤特征定制，用来帮助免疫系统追踪可能残留的癌细胞。

如果说mRNA是传递通缉信息的“信使”，那么AI承担的任务，就是从海量候选中挑出真正有价值的目标。

马斯克：人工RNA本质上把治病变成了软件问题

一个肿瘤样本可能携带大量突变，但突变并不等于有效靶点。有的突变不会形成蛋白质，有的难以被细胞呈递，还有的虽然能够呈递，却未必能有效激活T细胞。

要从这些复杂组合中找出更有免疫价值的新抗原，需要同时处理测序、蛋白表达、抗原加工、HLA结合和免疫原性等多层信息。

Moderna公开资料显示，其使用的是一系列高度整合的AI算法：读取肿瘤与血液样本的下一代测序数据，分析基因突变，并预测最多34种更可能诱发免疫反应的新抗原。

AI还进入了生产端。Moderna开发的数字化系统 Maestro，用于协调临床运营、个体化生产、质量管理和运输物流。因为每位患者的产品都不一样，每一批次都必须对应正确的人，并在预定时间送达。

AI在这里不只是“找靶点”，还帮助“一人一药”从实验室概念变成可运行的临床体系。此前 KEYNOTE-942随机Ⅱb期试验的五年随访，Ⅱb期共入组157人，中位随访达到60.3个月；联合治疗的风险比结果分别为：

• 复发或死亡风险降低49%：HR＝0.51

• 远处转移或死亡风险降低59%：HR＝0.411

本次1137人的Ⅲ期试验目前公布的是“顶线结果”：两项关键终点均达到统计学显著和临床意义改善，具体风险比、生存曲线及亚组数据将在后续国际医学会议上发布。

这一区分不会降低突破的价值，反而让它更加值得期待：Ⅱb期提供长期数字，Ⅲ期提供大规模确认，两条证据链正在汇合。

最前沿的癌症技术固然令人振奋，但真正有价值的，还要把科学进步转化为每个人可以使用的健康知识。

1. 每月给皮肤做一次“ABCDE观察”

美国国家癌症研究所建议，可通过ABCDE方法观察痣和色素性皮损：

• A——Asymmetry，不对称：两半形状明显不同。

• B——Border，边界：边缘不整齐、模糊或出现缺口。

• C——Color，颜色：同一处出现深浅不一的黑、褐、红、灰、蓝等颜色。

• D——Diameter，直径：尤其关注持续增大或大于约6毫米的皮损，但更小的皮损也值得观察。

• E——Evolving，变化：这是最值得记住的一项。短时间内大小、颜色、形状、表面或感觉发生变化，应及时请皮肤科医生评估。

除了面部、手臂和躯干，还可以请家人帮助查看后背、头皮、耳后；同时别忘了观察手掌、足底、脚趾缝和指甲下方。NCI指出，黑色素瘤也可能出现在手掌、足底或甲下，并非所有病灶都呈典型黑色。

2. 把防晒变成长期健康习惯

世界卫生组织建议，户外活动时优先通过遮阴、帽子和衣物减少紫外线暴露；不能覆盖的皮肤，可使用SPF30及以上、同时防护UVA和UVB的广谱防晒产品，并在出汗、游泳或长时间户外活动时及时补涂。

防晒不是为了害怕阳光，而是为了让户外运动、旅行和日常生活更加从容。真正有效的健康管理，往往不是一次昂贵的决定，而是许多年稳定的小习惯。

3. 癌症治疗正在进入“病理＋测序＋免疫”的协同阶段

对于已经确诊并接受治疗的患者，可以与正规医院的肿瘤科团队讨论：

• 病理类型和疾病分期分别是什么？

• 手术后的标准辅助治疗方案是什么？

• 肿瘤组织是否需要妥善保存，以支持后续分子检测？

• 是否存在与自身病情匹配的正规注册临床试验？

• 试验观察的是肿瘤缩小、延缓复发，还是延长生存时间？

未来的精准治疗，不只是“找到一种新药”，更是把病理、基因信息、免疫状态和随访数据连接起来，为患者寻找更匹配的方案。

目前，默沙东与Moderna的INTerpath计划已覆盖9项Ⅱ期或Ⅲ期研究，涉及黑色素瘤、非小细胞肺癌、膀胱癌和肾细胞癌等；胰腺导管腺癌、胃癌及围手术期肺癌也在进行相关早期探索。黑色素瘤的成功，正在为更多实体瘤建立一条可以复制、继续验证的技术路径！

过去，人们谈论个体化治疗，常常像是在描述遥远的未来。今天，1137名患者参与的Ⅲ期试验告诉我们：读取一名患者的肿瘤、由AI筛选新抗原、编写专属mRNA，再训练免疫系统——这套流程已经完成了关键的临床验证。

一人一份专属mRNA

AI没有取代医生，mRNA也不是孤立的奇迹。真正创造突破的，是手术、病理、测序、算法、免疫治疗、智能制造与长期随访共同组成的新医学体系。

这项成果最动人的地方，不在于制造一句轰动的口号，而在于让癌症治疗向前走了一步：从治疗一种癌，走向理解一个人的癌；从看见肿瘤，走向识别肿瘤留下的每一枚分子指纹。或许未来医学最重要的变化，就是让每个人都能拥有一份更懂自己的治疗方案

撰文 | Yuna

编辑 | Yuna

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