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ARTICLE · 1300436

这个AI工具,把GMP文档批注审核全自动了

这个AI工具,把GMP文档批注审核全自动了

这个AI工具,把GMP文档批注审核全自动了

审两三百页的 GMP 验证报告,老手也得盯上两到四个小时。最怕的不是看不懂,是看不全。

漏掉的往往不是高深技术问题。可能是一处作废的条款引用,一个从 5.2 跳到 5.4 的编号,或者签署日期早于编制日期。每一条都能在检查时变成发现项。

ANNO 这套工具先把文档结构认出来。章节、表格、附件全拆清,批注能直接指到某一段、某个单元格。机器先扫四类硬错:术语前后不一致、编号跳号、引用过期或缺失、签名日期逻辑矛盾。

真正难判的问题,它只给出处,不下结论。每条意见都带位置、依据和改法,再分严重、主要、次要三级。作者可以驳回,但必须写理由;最终签发放行的,还是人。

按设计口径,审核耗时能降七成,一份报告从几小时压到几十分钟。每条意见都有处理状态,整改、变更、培训、迎检归档全接得上。

不过,实际效果还得看你们自己的规则库和数据质量。

原文这个AI工具,把GMP文档批注审核全自动了
浙江,1小时前,

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