夜雨聆风
随着 欧盟医疗器械法规（MDR）与体外诊断医疗器械法规（IVDR） 的全面实施，医疗器械与 IVD 制造企业在法规理解、认证准备及市场准入方面面临新的挑战。
为帮助企业更好地了解相关法规要求并做好合规准备，DNV 整理了一系列 医疗器械法规与认证参考资料，供行业伙伴下载参考：
DNV医疗器械认证服务介绍
IVDR关键里程碑准备指南
IVDR合规指南
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DNV医疗器械认证服务介绍
介绍 DNV 在医疗器械领域的主要服务，包括 MDR / IVDR 认证、ISO 13485 质量管理体系认证以及全球市场准入支持。
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IVDR关键里程碑准备指南
帮助企业了解 IVDR过渡期的重要时间节点及企业需要完成的关键准备工作。
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IVDR合规指南
从公告机构视角出发，介绍企业在 IVDR认证准备、技术文档及符合性评估过程中需要关注的重点。
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DNV持续为医疗器械行业提供 法规解读、认证服务及专业培训，助力企业实现全球市场准入。
欢迎关注我们，获取更多 医疗器械法规动态与行业洞察。
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