夜雨聆风
阿尔茨海默病（AD）是一种进行性神经退行性疾病，其病理变化早在临床症状出现前10-15年就已经开始。近年来，首批靶向淀粉样蛋白的疾病修饰药物已在欧美及亚洲多国获批上市。这些药物对早期（轻度认知障碍和轻度痴呆阶段）且淀粉样蛋白病理学确认的患者最为有效。然而，目前记忆门诊中符合条件的患者比例很小，主要原因包括认知和虚弱评分不达标、MRI禁忌症或使用抗凝药物等。如何在社区中大规模识别高风险个体，成为当前AD诊疗面临的关键挑战。
传统的AD诊断依赖脑脊液或淀粉样蛋白PET，这些方法具有侵入性强、成本高、可扩展性差等局限。因此，开发更具成本效益的筛查和分诊策略迫在眉睫。
PREDICTOM全称为利用人工智能驱动的筛查平台预测阿尔茨海默病，是一项由创新健康倡议联合资助的公私合作项目，旨在构建并临床验证一个开源、可互操作的筛查平台，支持在家庭和社区医疗环境中远程收集数字化和生物标志物数据，从而实现阿尔茨海默病风险人群的大规模识别。
这是一项为期4年（2023年11月- 2027年10月）、覆盖欧洲七国（挪威、英国、法国、德国、瑞士、西班牙、比利时）的大型前瞻性队列研究，共纳入4000余名50岁以上、有AD风险因素的成年人。
研究设计分为三个递进阶梯：
第一阶梯（Level 1）：居家自主筛查
参与者在家通过电脑或平板完成认知测试、听力筛查和眼动追踪，同时自行采集唾液和指尖血样本。其中指尖血用于检测p-tau217，这是目前公认的阿尔茨海默病关键血液标志物。整个过程无需去医院，真正实现了“筛查入户”。
根据人工智能风险模型，研究人员从4000人中筛选出约615名高风险和低风险参与者，进行标准化认知评估、高级听力测试、研究级眼动追踪、脑电图、磁共振成像，并采集静脉血和粪便样本。这一层级的大部分操作可以在社区卫生服务中心完成，无需前往大型医院。
第三阶梯（Level 3）：金标准确诊
对进入第二阶梯的参与者，研究人员通过脑脊液检查或淀粉样蛋白PET进行最终诊断确认，并参照最新的国际诊断标准，由专家共识委员会最终判定。
人工智能（AI）在PREDICTOM项目中扮演着核心角色。研究团队利用英国生物银行近35万人的数据，训练了多种生存分析模型，整合了《柳叶刀》确定的十四个可调控痴呆风险因素，包括教育水平、血压、糖尿病、抑郁等。这些模型可以预测个体十年内发生痴呆的累积风险，从而从第一阶梯的4000人中精准挑选出需要进入第二阶梯的高风险和低风险参与者。
与此同时，研究人员还在开发多模态机器学习分类器，目标是仅利用居家采集的数据就能预测个体是否为阿尔茨海默病病理阳性。一旦成功，未来普通人只需在家完成一系列简单测试和指尖采血，人工智能即可给出高准确率的风险评估。
截至2025年11月，研究已在挪威、英国、瑞士、西班牙、德国启动，共筛选1245人，其中905人已同意参与，832人完成了居家数据采集。参与者的年龄范围从50岁到90岁不等，平均年龄66.4岁，其中女性占72%。值得注意的是，研究已经收集到来自49个不同原籍国家或地区的数据，体现了良好的多样性。
初步数据显示，整个居家测试的脱落率仅为1.4%，表明远程、去中心化的评估模式在技术上是可行的，参与者能够较好地完成各项测试任务。
此外，该研究高度重视患者与公众参与。研究团队联合阿尔茨海默病欧洲协会，成立了欧洲及各国的公众参与小组，成员包括痴呆症患者、照护者及普通公众。他们全程参与了研究方案设计、用户界面测试、样本采集流程优化及结果传播策略制定，确保研究真正贴近目标人群的需求与偏好。
这项研究具有多重突破性意义：
首先，它首次系统验证了指尖血检测p-tau217、在线认知测试、网络摄像头眼动追踪等“轻量级”标志物在社区筛查中的准确性。
其次，人工智能驱动的智能分流机制避免了“一刀切”筛查，将有限的PET、脑脊液等昂贵资源精准投向最有可能从进一步确诊中获益的高风险个体。
第三，随着抗淀粉样蛋白药物上市，早期确诊患者才能从治疗中最大获益，PREDICTOM提供了一条可扩展的早期发现路径。
第四，研究严格遵循欧盟《通用数据保护条例》及各国数据保护法规，所有可识别身份的信息均经加密存储，分析数据完全匿名化，在推动技术创新的同时筑牢了隐私安全防线。
最后，研究成果有望推动未来阿尔茨海默病诊断指南从“基于症状”转向“基于生物学标志物”，并纳入居家筛查流程。
当然，这项研究也存在一些局限。由于研究周期内无法进行长期随访，人工智能模型对认知下降的预测能力需要依赖外部数据库进行补充验证。参与者需要具备基本电子设备操作能力，这可能引入选择偏倚。研究主要在欧洲开展，结果外推至全球需谨慎。此外，告知“高风险”结果可能引发心理负担，研究为此设计了专门的支持机制。
总结而言，PREDICTOM是一项开创性的大型国际研究，首次将居家可采集的多维数据与人工智能结合，用于社区阿尔茨海默病早期筛查。未来，该研究有望推动早期筛查走进家庭，帮助患者在最佳干预窗口期获得改变疾病轨迹的机会，真正实现“预测与预适应”，而不是“诊断与治疗”。
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