AI数统产品经理

岗位简介：

1、定位：负责 Spec 自动生成、SDTM/ADaM、TFL 自动代码生成、统计自动化全产品线规划

2、核心工作：基于公司现有 LLM+Agent 中台，拆解临床数统场景需求、设计业务流程、封装行业规则、输出产品原型、对接泰格内部业务线及外部客户

3、必备能力：懂临床 CRO 数统全流程、精通 CDISC/SDTM/ADaM/TFL/SAP、懂 AI 工具落地逻辑，能把统计业务翻译成 Agent 中台可接入的业务能力

岗位职责：

1、产品战略与规划

深入临床业务一线，与数据管理员、统计分析师沟通，挖掘核心痛点，制定基于LLM与智能体的AI产品路线图。

2、AI产品定义与设计

（1）主导 Spec 智能解析平台、SDTM 映射 Agent、ADaM 自动生成、TFL 代码生成、统计自动化工作台等核心产品的功能设计，撰写清晰的 PRD 与用户故事。

（2）聚焦LLM能力在临床数统的应用，如：映射规则智能推荐、TFL 模板自动匹配、编程代码 QA等。

（3）设计和规划智能体的任务规划、工具调用、记忆与反思能力，以处理复杂的临床工作流。

3、技术对接与落地

与AI算法工程师、软件工程师紧密合作，确保技术方案能准确实现产品需求，并主导模型效果评估与迭代优化。

4、项目管理与跨部门协作

驱动项目从概念到上线的全过程，协调设计、开发、测试、运营等资源，确保产品高质量交付。

5、市场与竞品分析

持续跟踪 AI 在临床数统及 CRO 行业的全球最新应用动态，输出竞品分析与行业洞察，为产品保持技术领先性与市场竞争力提供决策支撑。

任职要求

1、必备经验

（1）3 年及以上互联网或软件产品经理工作经验，具备 AI 相关产品（尤其是 LLM/Agent 方向）的实战落地经验。

（2）熟悉产品从0到1的全流程，包括需求挖掘、原型设计、开发跟进、上线运营及数据复盘。

2、核心技术能力

（1）懂LLM： 对大型语言模型（如GPT系列、Claude、国产大模型等）的原理、能力边界、应用场景有深刻理解。有Prompt Engineering、RAG、Fine-tuning等经验者优先。

（2）懂智能体：  对 AI Agent 技术架构（如 ReAct、Tool Use、多 Agent 协同）有实际认知，能将复杂业务流程拆解为 Agent 可执行的任务链路；有垂直行业 Agent 落地经验者优先。

（3）懂临床（加分项）： 有医疗、医药、尤其是临床试验相关领域的产品经验。若无，则需展现出极强的快速学习能力和对医疗行业的热情。

（4）懂数统（加分项）： 熟悉 CDISC 标准体系，了解临床统计编程全流程；有 CRO 或药企数统相关产品/项目经验者优先考虑。

3、综合素养

（1）出色的逻辑思维、沟通协调能力和团队协作精神。

（2）数据驱动，具备优秀的产品分析和决策能力。

（3）对用户体验有敏锐的洞察力，追求卓越。

行业解决方案专家（临床数统方向）

岗位简介：

1、定位：售前支撑、标杆客户共建、需求梳理、方案输出

2、工作：面向药企 / CRO 客户输出 AI 智能数统整体方案、梳理 SDTM 映射规则库、TFL 标准化模板库，配合产品做标杆项目落地

工作职责：

1、售前方案支撑

（1）面向药企、CRO 客户开展需求调研，深度挖掘其在 SDTM 映射、ADaM 构建、TFL 生成、SAP 撰写等环节的核心痛点与效率瓶颈

（2）结合公司 LLM + Agent 中台能力，输出针对性的 AI 智能数统整体解决方案，包括业务流程重构方案、AI 介入节点设计、预期收益测算

（3）参与客户提案与方案评审，作为行业专家背书产品能力，提升客户信任与签约转化

2、标杆客户共建

（1）主导或深度参与标杆项目的需求对齐、业务规则梳理与落地验证，确保 AI 产品真正契合客户业务场景

（2）与客户统计编程团队、数据管理团队协同，定义 AI 辅助数统的工作模式、质控节点与交付标准

（3）收集项目过程中的真实反馈，提炼可复用的方案模块与最佳实践，反哺产品迭代

3、行业规则库与模板库建设

（1）系统梳理 SDTM 域标准映射规则、ADaM 数据集衍生逻辑、TFL 标准化模板库，形成结构化的行业知识资产

（2）协同临床统计编程专家、DM 专家，将 CDISC 标准、企业 SOP、项目经验封装为中台可调用的业务规则与知识库

（3）持续维护与更新规则库，确保与 CDISC、ICH、监管机构最新要求保持同步

4、行业洞察与方案迭代

（1）跟踪 AI 在临床数统领域的全球最新应用动态（包括 FDA、EMA 相关监管政策及行业标准更新）

（2）定期输出竞品分析、行业白皮书、客户案例等内容，支撑市场品牌建设与行业影响力提升

（3）基于客户反馈与市场动态，持续向产品团队提出方案优化建议，驱动产品竞争力提升

5、内部赋能

（1）为售前、交付、产品、研发等内部团队提供临床数统专业培训与知识支撑

（2）参与 AI 数统产品的业务验收与质量评审，确保产品输出符合行业规范

任职要求

必备经验

1、5 年及以上临床统计编程、数据管理或生物统计相关工作经验，有 CRO 或药企背景优先

2、深度参与过至少 2 个完整临床试验项目的数统全流程，覆盖 I–III 期中至少一类

3、具备从客户需求到解决方案输出的完整经验，有售前支撑或方案咨询经历者优先

核心专业能力

1、精通 CDISC 标准体系： 深入理解 SDTM IG、ADaM IG 规范，能独立完成 CRF-SDTM 映射设计、ADaM 数据集衍生规则制定

2、熟悉 TFL 全流程： 理解统计分析计划（SAP）撰写逻辑，熟悉 TFL 输出规范与 QC 流程；有 SAS 编程基础者尤佳

3、了解监管合规要求： 熟悉 ICH E3/E9、FDA/EMA 数据提交规范（如 CDER Study Data Technical Conformance Guide）

4、具备 AI 工具认知： 了解 LLM、RAG、Agent 等 AI 技术在数统场景中的应用潜力；有 AI 工具使用或落地经验者加分

综合素养

1、出色的方案撰写与提案表达能力，能将复杂的技术与业务内容清晰呈现给不同层级客户

2、强客户沟通与需求挖掘能力，善于在模糊需求中提炼核心问题

3、结构化思维，能将碎片化的行业经验系统化、产品化

4、良好的跨部门协作能力，能有效串联产品、研发、交付多条线

生物统计专家（AI 数统业务顾问 / 评审）

岗位简介

1、定位：业务权威，负责AI 生成 SAP、统计方法、样本量、分析策略的合规性、专业性把关

2、工作：

（1）制定 AI 数统产品的统计业务规范、审核 AI 输出的统计方案 / 分析思路

（2）参与标杆项目共建，定义 AI 统计自动化的边界与标准

3、背景：资深生物统计、熟悉 I-IV 期、SAP 撰写、CDISC、有 CRO 药企经验

岗位名称

生物统计专家（AI 数统业务顾问 / 评审） / Biostatistics Expert (AI Statistics Business Consultant / Reviewer)

岗位职责

1、作为临床数统领域业务权威，负责AI数统相关产品的统计业务规范制定、专业把关与合规评审，保障AI输出的统计相关内容符合行业标准与监管要求。

2、负责审核AI生成的统计相关方案、分析思路、方法策略等内容，排查专业性、合规性问题，提出优化建议，确保输出内容可直接应用于临床研发项目。

3、参与公司标杆客户项目共建，结合临床研发实际场景，定义AI统计自动化的业务边界、应用标准与实施规范，推动AI数统产品贴合业务需求。

4、制定AI数统产品的统计业务标准与流程规范，沉淀行业最佳实践，指导产品、研发团队理解临床数统业务逻辑与专业要求。

5、对接监管相关事宜，配合完成统计相关申报资料的审核与完善，确保AI数统相关产品及项目符合GCP、ICH等监管规范。

6、与产品、研发、业务团队深度协作，将临床数统专家经验转化为可落地的AI产品需求与研发方向，推动产品迭代优化。

7、跟踪临床统计领域前沿技术、行业标准及监管政策变化，及时更新AI数统产品的统计业务规范，保障产品竞争力与合规性。

8、提供临床数统专业支持与培训，提升团队整体临床统计专业能力，支撑AI数统产品的规模化落地。

任职要求

1、统计学、生物统计学、流行病学等相关专业，硕士及以上学历，5年以上临床CRO或药企生物统计相关工作经验。

2、精通临床研究各阶段（I-IV期）的统计设计、分析流程，具备独立撰写统计相关方案的能力，熟悉统计方法的合理应用。

3、精通CDISC相关标准，熟悉临床统计相关规范，能够精准把控统计业务的专业性与合规性。

4、具备丰富的统计相关申报资料审核经验，了解监管申报流程，能够配合完成NDA/BLA等相关申报工作。

5、具备较强的AI产品业务理解能力，能够结合临床数统业务场景，指导AI产品的研发与优化方向。

6、具备优秀的审核判断能力、逻辑思维能力，能够快速识别AI输出内容的专业性、合规性问题并提出优化方案。

7、具备良好的跨团队协作能力与沟通表达能力，能够清晰传递统计专业要求，推动跨部门协同落地。

8、熟悉GCP、ICH等相关监管规范，具备严谨细致的工作态度，重视临床研发合规细节。

优先考虑

1、有AI+临床数统相关工作经验，参与过AI数统产品的业务规划、评审或优化工作。

2、有大型CRO、药企核心岗位工作经验，主导过多个临床项目的统计设计与审核工作。

3、具备监管沟通经验，熟悉FDA/EMA等国际监管申报流程，有相关申报成功案例。

4、具备团队管理或专业培训经验，能够主导统计业务规范的制定与团队能力提升。

我们希望你具备的特质

1、深耕临床数统领域，具备扎实的专业功底，不满足于基础合规审核，追求专业极致与产品价值提升。

2、能从业务实际需求出发，结合AI技术特点，推动统计专业与AI产品的深度融合，而非单纯停留在理论层面。

3、具备较强的责任意识与严谨性，对AI输出的每一份统计相关内容都严格把关，保障临床应用安全合规。

4、乐于分享专业经验，具备开放协作的心态，推动团队整体专业能力与产品竞争力提升。

岗位关键词

Biostatistics、AI Statistics、CDISC、GCP、ICH、临床研究、统计审核、业务顾问、监管申报、SAS

临床统计编程专家（SAS/CDISC 资深专家）

岗位简介

1、定位：AI 生成 SDTM/ADaM/TFL 代码的业务校验、规则定义、样本标准库建设

2、工作：

（1）制定标准 SDTM/ADaM 数据集规范、TFL 标准程序模板

（2）审核 AI 自动生成的 SAS 代码、数据集、TFL 图表，优化生成规则

（3）沉淀高质量标准样本，供底层大模型中台做领域适配

（4）技能：资深 SAS 编程、精通 SDTM/ADaM/TFL、CDISC 全流程

岗位名称

临床统计编程专家（SAS/CDISC 资深专家） / Clinical Statistical Programming Expert (SAS/CDISC Senior Expert)

岗位职责

1、作为临床统计编程领域权威，负责制定临床统计编程相关的标准规范、程序模板与操作流程，沉淀行业最佳实践。

2、负责审核AI自动生成的临床统计编程相关内容，排查代码、数据集、图表等输出的准确性、合规性与规范性，提出优化建议。

3、沉淀高质量的临床统计编程标准样本与案例，供底层大模型中台做领域适配，提升AI生成内容的精准度与合规性。

4、参与AI数统产品的需求梳理与优化，结合临床统计编程业务实际，指导研发团队优化AI生成规则与逻辑。

5、制定临床统计编程相关的质量控制标准与审核流程，保障AI输出及项目交付内容符合CDISC、GCP等相关规范。

6、与生物统计专家、产品、研发团队深度协作，推动临床统计编程业务与AI技术的深度融合，提升临床研发效率。

7、跟踪临床统计编程领域的技术发展与行业标准更新，及时优化公司相关规范与模板，保障产品竞争力。

8、提供临床统计编程专业支持与培训，提升团队整体编程能力与规范意识，支撑AI数统产品规模化落地。

任职要求

1、统计学、生物统计学、计算机等相关专业，本科及以上学历，5年以上临床CRO或药企临床统计编程工作经验。

2、精通SAS编程（Macro/Stat/Graph），同时具备R、Python编程能力加分，可运用多种编程工具独立完成临床各阶段统计编程工作加分，熟练处理各类临床数据集。

3、精通CDISC相关标准，能够熟练应用SDTM、ADaM相关规范，具备丰富的数据集构建与优化经验。

4、熟悉临床研究各阶段（I-IV期）的统计编程流程，具备项目交付与质量控制经验，能够独立完成编程相关审核工作。

5、了解AI在临床统计编程领域的应用逻辑，能够结合业务实际指导AI产品优化，提升AI生成内容的准确性。

6、具备较强的审核判断能力、逻辑思维能力，能够快速识别编程、数据集相关的问题并提出合理优化方案。

7、熟悉GCP、ICH等相关监管规范，具备严谨细致的工作态度，保障编程内容与交付成果合规。

8、具备良好的跨团队沟通协作能力与表达能力，能够清晰传递编程规范与专业要求，推动协同落地。

优先考虑

1、有AI+临床统计编程相关工作经验，参与过AI生成统计编程内容的审核、优化或规则制定工作。

2、有大型CRO、药企核心岗位工作经验，主导过多个临床项目的统计编程全流程工作，具备丰富的项目交付经验。

3、精通CDISC全流程规范，有FDA/EMA等国际监管申报相关的编程与审核经验，有成功申报案例。

4、具备编程规范制定、团队培训或技术指导经验，能够主导统计编程标准的落地与优化。

我们希望你具备的特质

1、深耕临床统计编程领域，具备扎实的专业功底，追求编程质量与效率的双重提升，不满足于基础合规交付。

2、具备创新思维，能够结合AI技术特点，推动临床统计编程流程的自动化优化，助力AI数统产品落地。

3、严谨负责，对每一份编程输出、审核结果都严格把关，重视临床研发的合规性与数据准确性。

4、乐于分享专业经验，具备开放协作的心态，推动团队整体编程能力与产品竞争力提升。

岗位关键词

Clinical Statistical Programming、SAS、CDISC、SDTM、ADaM、TFL、AI Programming Review、GCP、临床研发

临床数据管理 DM 专家

岗位简介

1、定位：支撑 eCRF、Spec 设计、数据结构化、AI 数据质控规则建设

2、工作：梳理 CRF-SDTM 映射标准、数据核查规则、协助构建 AI 数据清洗 / 编码 Agent 业务规则

岗位名称

临床数据管理 DM 专家 / Clinical Data Management (DM) Expert

岗位职责

1、作为临床数据管理领域权威，负责制定临床数据管理相关的标准规范、操作流程与质量控制体系，保障临床数据的完整性、准确性与合规性。

2、支撑AI数统产品的需求梳理与优化，结合临床数据管理业务实际，协助构建AI数据清洗、编码等相关Agent的业务规则。

3、梳理临床数据相关的映射标准与核查规则，沉淀高质量数据样本，供底层大模型中台做领域适配，提升AI输出准确性。

4、负责审核AI生成的临床数据相关内容，排查数据完整性、准确性、合规性问题，提出针对性优化建议。

5、参与标杆客户项目共建，结合临床数据管理实际场景，定义AI数据管理的应用边界与实施标准，推动产品贴合业务需求。

6、制定临床数据管理相关的AI应用质量控制标准与审核流程，保障AI数统产品及项目交付符合GCP、ICH等监管规范。

7、与生物统计、统计编程、产品、研发团队深度协作，推动临床数据管理业务与AI技术的深度融合，提升数据管理效率。

8、跟踪临床数据管理领域的行业标准、技术发展与监管政策变化，及时优化公司相关规范与流程，保障产品合规性与竞争力。

任职要求

1、计算机等相关专业，本科及以上学历，5年以上临床CRO或药企临床数据管理相关工作经验。

2、精通临床数据管理全流程，具备完整临床试验数据建库相关经验，涵盖CRF设计、EDC系统应用、数据库搭建、数据核查、query处理及数据库锁定等全环节，具备丰富的项目实操经验。

3、熟悉CDISC相关标准（CDASH、SDTM等），熟悉GCP、ICH等相关监管规范，具备临床数据管理相关的合规意识与质量控制经验，能够保障数据合规。

4、了解AI在临床数据管理领域的应用逻辑，能够结合业务实际指导AI产品优化，提升数据管理自动化效率。

5、具备较强的逻辑思维能力、审核判断能力，能够快速识别数据相关的问题并提出合理解决方案。

6、具备良好的跨团队沟通协作能力与表达能力，能够清晰传递数据管理专业要求，推动协同落地。

7、具备严谨细致的工作态度，重视数据细节，保障临床数据的准确性与完整性。

优先考虑

1、有AI+临床数据管理相关工作经验，参与过AI数据清洗、编码等相关Agent的规则制定或审核工作。

2、有大型CRO、药企核心岗位工作经验，主导过多个临床项目的数据管理全流程工作，具备丰富的项目交付经验。

3、精通CDISC全流程标准，有FDA/EMA等国际监管申报相关的数据管理经验，有成功申报案例。

4、具备数据管理规范制定、团队培训或技术指导经验，能够主导数据管理标准的落地与优化。

我们希望你具备的特质

1、深耕临床数据管理领域，具备扎实的专业功底，追求数据质量与效率的双重提升，不满足于基础合规要求。

2、具备创新思维，能够结合AI技术特点，推动临床数据管理流程的自动化优化，助力AI数统产品落地。

3、严谨负责，对每一份数据、每一条规则都严格把关，保障临床数据的准确性、完整性与合规性。

4、乐于分享专业经验，具备开放协作的心态，推动团队整体数据管理能力与产品竞争力提升。

岗位关键词

Clinical Data Management、DM Expert、CDISC、EDC、Data Quality、AI Data Governance、GCP、临床数据核查

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