【回复】电子版资料备案管理及第三方软件平台的要求

Q：首营客户或者首营品种可以使用电子版资料备案管理吗？保存归档的话找个第三方软件平台进行保存归档，对进行首营资料备案的第三方软件平台有什么要求吗？

A：经研究，现答复如下:依据2024年4月22日《国家药监局关于进一步做好药品经营监督管理有关工作的公告》（2024年第48号）第十项：“鼓励药品经营企业开展首营资料电子化交换与管理。加盖符合法律规定的电子签名或者电子印章的首营企业、首营品种、购货单位、检验报告等资质资料，与纸质资料具有同等效力”。为确保首营资料电子化管理的合规性，企业可选择一家具备资质的第三方平台进行运营。该第三方平台平台应取得国家工信部授权的CA认证证书等相关信息安全资质，符合国家相关法律法规规定，并承担相应的法律责任。

以下为知识库中对“首营资料电子化管理”资料汇总与回复！

已关注

关注

重播分享赞

视频详情

一个有心智的医药行业专属知识库，欢迎大家加入，免费体验！