AI工具实战应用创新大赛·二等奖|赵丹:AI工具赋能医疗器械临床试验全链路实践

在杰诺医学2026年6月举办的首届“AI提效智多星”AI工具实战应用创新大赛中。又一位宝藏同事被我们挖出来了！来自项目管理二部的赵丹凭借作品《AI工具赋能医疗器械临床试验——从项目管理到数据监查溯源的全链路AI实践》荣获二等奖。

赵丹的作品系统梳理了氢离子、WPS灵犀、DeepSeek三大AI工具在医疗器械临床试验全流程中的应用场景，覆盖方案设计、文献检索、CSR撰写、数据分析、监查报告、会议纪要等高频工作环节，形成了一套可落地、可复制的AI实操方法论。

以前查文献：打开N个网页，翻墙、付费、慢慢啃英文……

她用氢离子：2小时的工作，5分钟搞定。

•方案设计：快速检索BMJ集团70本顶刊，查询同类器械研究设计，方案撰写效率从2小时缩短至5分钟

•文献研读：内置全文翻译和AI总结，文献处理速度提升5倍

•安全性评估：检索同类器械不良事件，评估耗时从3天缩短至4小时

•核心优势：每句话可溯源，四级专家评审闭环校验，有效解决AI“幻觉”问题

•CSR智能撰写：零样本抽取技术自动抓取数据填入报告模板，准确率99%，一键生成CSR初稿，准确率90%

•数据分析与图表：自然语言指令即可生成公式和SCI发表格式图表

•AI PPT：一句话生成专业汇报PPT，全程10-15分钟，比传统方式快5倍

•合规安全：全程留痕审计追踪，支持动态水印与私有化部署

这个才是真正的“真香”工具，零门槛、零成本，一个人就能用。

•会议纪要→行动清单：2小时会议纪要秒级提取待办事项，按负责人-截止时间-具体任务整理

•监查报告→风险摘要：8份监查报告一键生成一页纸风险摘要，按风险等级排序

•SDV query规范化：大白话描述一键转为标准化query文本

•邮件润色：催入组、跟PI沟通，草稿秒变专业得体邮件

•进度数据分析：Excel数据粘贴即可生成格式化分析结果

赵丹还总结了DeepSeek在临床试验中的通用高频场景：

赵丹在作品中明确强调了AI使用的安全边界：

•✅ 可操作：脱敏后的数据、方案/SOP中不含患者信息的部分、个人笔记、公开发表的文献

•❌ 禁止操作：包含患者身份信息的原始数据、未脱敏的CRF表/源数据截图、公司机密文件

赵丹还总结了一套个人AI使用行动指南：

1.梳理环节：盘点工作内容，确定AI介入优先级，先用DeepSeek梳理思路、搭框架

2.数据验证：以氢离子为循证检索首选，搭配其他AI工具交叉验证数据真实性

3.制定输出：使用WPS灵犀搭建PPT框架，或使用DeepSeek搭建SOP，完善内容

4.培训使用：将PPT制作、文献整理、入排解释等实际应用纳入日常工具链

AI不是遥不可及的技术概念，而是每个人都能上手使用的效率工具。期待更多同事加入探索，让AI真正落地到我们的日常工作中。