2026年6月15日,一项评价宫颈细胞数字病理图像辅助诊断软件用于辅助诊断宫颈病变的有效性与安全性的前瞻性和回顾性、多中心、评估者设盲、随机交叉、自身对照临床试验于我院病理科正式启动。本研究已获得本院伦理委员会批准,我院分中心PI由病理科章宏峰主任担任。
1.年龄18-65周岁(含18-65周岁);
2.临床诊疗过程中需进行宫颈液基细胞学(TCT)检查的人群,如:
a.有宫颈病变相关症状或体征:包括不规则阴道出血、反复接触性出血、绝经后阴道出血、异常阴道排液(如持续白带增多、持续血性白带等)等;
b.高危HPV阳性或低危HPV阳性伴上述宫颈病变相关症状/体征、既往宫颈病变史(如既往CIN、LSIL/HSIL病史)、阴道相关疾病(如阴道微生物感染伴宫颈异常表现)等。
注:以上为研究的基本入选条件,最终是否入选由研究医生结合受试者身体情况及全面检查结果进一步评估确定。
临床试验期间,与临床试验相关的检验、检查及试验医疗器械均由申办者按照法规要求提供。
如果您本人或您的亲人或朋友符合上述研究条件,欲进一步了解研究相关情况,请与我院研究医生联系进行咨询!
研究医生姓名:赵小晓
研究医生电话:15392923202
研究医生科室:武汉市中心医院病理科
夜雨聆风