德尔格公司旗下Evita V800软件3.10版获批FDA

德尔格公司旗下Evita V800软件3.10版获批FDA | 医疗器械行业日报

本日最新医疗器械行业动态资讯包含：

2条行业动态资讯

●雅肖达医疗城与通用电气医疗达成合作

●HUFRIEDYGROUP与国际口腔种植学会（ITI）达成战略合作

2条产品注册资讯

●PorTal Access旗下FLEXI-PORT™系列获批FDA

●德尔格公司旗下Evita V800软件3.10版获批FDA

2条投融资资讯

●CeQur完成1亿美元E轮融资

●南粟科技凭“时间靶点”斩获数千万融资

行业动态 PART 1

01 雅肖达医疗城与通用电气医疗达成合作

近日，雅肖达医疗城与通用电气医疗保健正在探索通过整合先进诊断技术和数字健康解决方案，推进人工智能驱动的重症监护服务的机会。此次拟议的合作旨在加强临床决策、改善患者监测，并提升重症监护环境下的治疗结果。同时，合作反映了人工智能和远程监测技术在医疗保健领域日益广泛的应用。人工智能驱动的命令中心正被越来越多地用于支持重症监护团队，通过提供持续的患者监测、预测性分析以及早期预警警报，帮助在临床恶化危及生命之前及时识别风险。

02 HUFRIEDYGROUP与国际口腔种植学会（ITI）达成战略合作

2026年6月22日全球牙科器械制造、感染预防及器械再处理工作流程领域的领导者HuFriedyGroup 自豪地宣布，与国际种植团队（ITI）建立战略合作伙伴关系。ITI 是一个由全球成员组成的协会，致力于推动基于循证的种植牙科教育与研究。此次合作体现了 HuFriedyGroup 作为值得信赖的科学与教育合作伙伴、致力于推动全球种植护理发展的更广泛愿景。结合 HuFriedyGroup 旗下包括微创器械、创新技术及临床教育项目在内的种植维护解决方案组合，该伙伴关系进一步巩固了公司在种植护理领域的领导地位。

产品注册 PART 2

01 PorTal Access旗下FLEXI-PORT™系列获批FDA

2026年6月22日，致力于推进血管通路技术发展的创新医疗器械公司PorTal Access, Inc.，宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其FLEXI-PORT™系列植入式血管通路端口。FLEXI-PORT™ 是一种可动力注射的植入式输液港系统，旨在为成人和儿科患者提供长期血管通路。该系统提供 5Fr 和 6Fr 两种规格，设计用于胸部或手臂植入，为临床医生在各种患者群体和临床场景中提供了灵活性。FLEXI-PORT™ 采用独特设计，旨在支持植入、定位和血管通路操作流程。通过在单一产品系列中整合多种植入选项，FLEXI-PORT™ 提供了一种多功能解决方案，以满足临床医生的不同偏好和患者的多样化需求。这一里程碑标志着 PorTal Access 取得了重大进展，体现了公司致力于提供有意义的创新，在提升患者体验的同时，为各种护理环境中的临床医生扩大灵活性和效率。

02 德尔格公司旗下Evita V800软件3.10版获批FDA

2026年6月22日，德尔格公司（Draeger, Inc.）是国际医疗技术领域的领先企业，也是全球机械通气领域的领导者。其美国总部今日宣布，已获美国食品药品监督管理局（FDA）的510(k)许可，可推广其Evita V800呼吸机的最新技术升级。随着3.10软件版本的发布，V800提供了更多功能，以帮助改善患有急性呼吸窘迫综合征（ARDS）等肺部疾病患者的机械通气效果。在容量控制通气期间，减速气流提供由临床医生控制的气流，以匹配患者需求，并遵循推荐的ARDSnet安全措施。计算驱动压和半自动静态顺应性，以协助临床医生管理吸气设置，从而潜在降低呼吸机相关性肺损伤（VILI）的风险。

投融资 PART 3

01 CeQur完成1亿美元E轮融资

2026年6月，医疗科技公司CeQur完成1亿美元（约合人民币6.8亿元）E轮融资，投资方未披露，投后估值未披露，财务顾问未提及。截至本轮，CeQur累计融资约4.72亿美元，已知投资方包括Federated Hermes等。本轮资金将用于扩大国内外销售团队，深化与内分泌科医生及糖尿病护理专科医生合作，推进商业化扩张。融资前一周，CeQur宣布Simplicity胰岛素贴片获FDA两项新许可：佩戴时长从4天延长至7天，新增1单位（1U）最小剂量规格。Simplicity是纯餐时一次性可穿戴胰岛素贴片，需与基础胰岛素注射联合使用，1U新设备为临床医生提供更精准剂量滴定工具。

02 南粟科技凭“时间靶点”斩获数千万融资

近日，深耕神经康复数字疗法多年的杭州南粟科技，正将企业定位由儿童康复数字疗法服务商升级为全生命周期神经康复技术平台，并已完成数千万元Pre-B轮融资。本轮融资由梅花创投领投，江西金控集团跟投。融资所获资金将主要用于“时间靶点”闭环脑机接口技术平台的研发，数电（数字疗法－电调控）联合治疗产品的临床验证、注册申报和产业化落地，以及进一步完善产业生态和服务网络。所谓“时间靶点”，并不是简单地关注“刺激哪个脑区”，而是进一步追问“在动态神经活动的哪个毫秒级时间窗口刺激，以及以怎样的时间序列刺激”。前者对应最佳的刺激时间节点，后者对应随神经活动动态变化的最佳刺激序列。在“空间靶点”之外引入“时间靶点”，有望让神经调控从“盲刺模式”走向“精准制导”，形成体系化的神经编码策略。

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