
前面我们介绍了ICF智能审阅工具,审阅规则是基于FDA/ICH的要求。但是,好几位朋友希望能够自定义规则,因为不同的中心可能有些特殊的要求。
于是,周末赶工上线了这个功能。
工具地址:
www.GCP.wiki
或
www.AiinCT.com
第一步,建立自定义规则:
现在进入ICF审阅工具页,就能看到多了一个 “选择审阅规则” 的卡片。

然后,点击 “管理规则集” 按钮,新建规则:
1. 首先要新建一个规则合计,比如 “协和医院” 或 你自己的任意名称;

2. 然后在规则合集下面,分别录入“要点标题”,“审阅说明” 和 “判定标准”,并选择归入批次。
其中,“审阅说明”和“判定标准”是最重要的,他们直接决定了 Ai 审阅的质量。
"审阅说明" 就是你希望 Ai 审阅什么内容。比如我这里写了 ”ICF 中必须列明采集血样的总数。“
"判定标准" 就是你希望 Ai 如何审阅,分为符合、需修改和缺失三种情况。
比如,
"符合" 我们写 "清楚的统计了血样总数";
"需修改" 我们写 "分别列出了各项血样,但是没有提供总数";
"缺失" 我们写 "完全没有列出血样数量"。
最后点击 “+添加要点”,规则就生成好了。

第二步,选择规则:
在ICF工具的首页,开始审阅前,就可以选择刚才定义的规则了。他会在FDA/ICH审阅规则的基础上,再加上你的自定义规则进行审阅。

第三步,完成审阅,生成报告:
因为添加了自定义规则,在生成的审阅报告里,首先就会呈现自定义规则的审阅情况。

更新刚完成,使用情况会不会出现意想不到的问题,还请大家帮忙多多测试! 


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