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利用AI做了个注册小工具

利用AI做了个注册小工具
接上篇“从注册这个“文字”工作者角度谈AI浪潮”,那自然是要下场亲自体验一下AI带来的劳动力提升。
个人认为,注册的核心价值是:依据一个产品,选择最优的注册路径。当然想要得出此路径,需要大量的法规知识,包括分类、适用标准、检验、生物学评价、动物试验、临床试验等。那阅读学习法规,这不是AI最擅长的吗?

于是我尝试做了一件事:用AI做一个“医疗器械注册法规结构化引擎”。


我把它的目标定义得很简单:

只要输入“产品名称”,引擎就能自动输出该产品的注册法规全景图谱。

包括四个核心模块:

1. 注册审查指导原则自动匹配

系统会自动识别产品类别并匹配NMPA注册审查指导原则(适用版本),包括审评要点。

2. 强制性标准清单
  • GB 强制性标准
  • YY 强制性行业标准

3. 推荐性标准

推荐性GB / YY标准

4. 注册可行性分析报告(核心功能)

可一键输出注册可行性分析报告,包括:

  • 产品名称与分类(包含产品描述和工作原理)

  • 生物学评价

  • 动物试验

  • 注册检验

  • 临床试验

目前已更新406个产品,生物学评价以及注册检验的价格还在完善中,后续还会增加各种审批事项的价格以及周期。有想要的功能可以评论区告诉我。