于是我尝试做了一件事:用AI做一个“医疗器械注册法规结构化引擎”。
我把它的目标定义得很简单:
只要输入“产品名称”,引擎就能自动输出该产品的注册法规全景图谱。

包括四个核心模块:
1. 注册审查指导原则自动匹配
系统会自动识别产品类别并匹配NMPA注册审查指导原则(适用版本),包括审评要点。
GB 强制性标准 YY 强制性行业标准
3. 推荐性标准
4. 注册可行性分析报告(核心功能)
可一键输出注册可行性分析报告,包括:
产品名称与分类(包含产品描述和工作原理)
生物学评价
动物试验
注册检验
临床试验





目前已更新406个产品,生物学评价以及注册检验的价格还在完善中,后续还会增加各种审批事项的价格以及周期。有想要的功能可以评论区告诉我。
夜雨聆风