2025CSCO乳腺癌诊疗指南PDF

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一、指南定位与制定原则

2025版 CSCO乳腺癌诊疗指南（以下简称“指南”）由中国临床肿瘤学会乳腺癌专家委员会牵头制定，结合国内乳腺癌流行病学特点、最新临床循证证据、创新药物可及性、医保政策变迁以及中国临床实践的特殊需求，对乳腺癌全程管理提出系统、实用、分层的诊疗建议。该版指南延续CSCO一贯的循证医学与专家共识相结合的原则，同时强调创新性与可及性兼顾，使推荐方案既具有科学性，又便于临床推广实施。

指南采用CSCO特有的证据等级与推荐等级体系：证据级别包括1A、1B、2A、2B等；推荐等级分为Ⅰ（强烈推荐）、Ⅱ（推荐）、Ⅲ（可考虑）三类，优先推荐证据高、可及性强的方案，体现“证据+可及性+专家共识”三重考量。

二、诊断与风险评估

1. 病理与分子检测

指南强调病理诊断标准、分子标志物检测的重要性：

强调对 激素受体（HR）、HER2 表达水平精确定义，包括HER2高表达、HER2低表达和HER2超低表达的区分，对分子分型更细致，有助于精准治疗策略选择。
新增推荐 PIK3CA基因突变检测 作为辅助决策工具，特别针对HR阳性患者，以指导PI3K抑制剂等靶向治疗选择。

2. 影像与筛查

虽然指南重点在治疗部分，但对诊断流程强调综合评估，包括乳腺影像（超声、钼靶、MRI）与病理活检相结合，以确保临床分期和分子分型的准确性，为后续治疗提供精准基础。

三、早期乳腺癌管理（术前/术后）

1. 新辅助治疗（术前治疗）

对于早期乳腺癌，指南对不同分子亚型的推荐细化如下：

（1）HER2阳性乳腺癌

“THP × 6”（曲妥珠单抗+帕妥珠单抗联合化疗方案）从原2A级证据升级为1A级，并列为Ⅰ级推荐，表明其在提高病理完全缓解率（pCR）方面的高证据强度和临床价值。
对“THP”与“TH+吡咯替尼”等方案的顺序进行了调整和优化，使推荐更符合最新临床证据。

（2）三阴性乳腺癌（TNBC）

免疫治疗+化疗的新辅助策略进一步成熟：PD-1抑制剂联合TP-AC（紫杉类/阿霉素+顺铂）被纳入Ⅰ级推荐，体现免疫治疗在TNBC新辅助中的核心地位。
其他免疫联合方案从Ⅰ级调整为Ⅱ/Ⅲ级，建议根据患者风险、耐受性与具体临床情境选择。

（3）HR阳性乳腺癌

新辅助内分泌治疗在绝经后和绝经前人群的分层推荐更明确，如AI（芳香化酶抑制剂）±CDK4/6抑制剂的推荐等级调整，强调靶向药物在内分泌治疗中日益重要的角色。

2. 辅助治疗（术后）

术后辅助治疗部分的更新包括：

对HER2阳性患者根据淋巴结状态及肿瘤危险因素调整方案等级，如“TH”方案提升为Ⅰ级推荐，“THP”方案新增为III级建议。
TNBC患者高风险人群（淋巴结阳性或肿瘤>2cm）中，序贯奥拉帕利的证据升级，I级推荐表明PARP抑制剂在BRCA突变TNBC术后辅助中的重要地位。
HR阳性患者辅助内分泌治疗分层优化：如AI+瑞波西利方案等被纳入Ⅱ级建议，体现个体化内分泌治疗策略的调整。

四、晚期/转移性乳腺癌（全身治疗）

1. HER2阳性晚期乳腺癌

对初始曲妥珠单抗敏感的患者，TP方案和其他化疗组合推荐等级有所调整，Ⅱ级推荐提升临床适用性。
对于曲妥珠单抗治疗失败或TKI治疗失败患者，**曲妥珠单抗德索替尼（T-DXd）**方案在Ⅰ级推荐中居首，体现其作为后线疗法的证据支持与临床重要性。
T-DM1及其他传统药物的推荐等级下降，反映新一代ADC药物（如T-DXd）在优化晚期疗效上的优势。

2. TNBC晚期治疗

解救化疗中，联合化疗优先于单药疗法，顺序调整指导临床选择策略。
纳入多项新药策略，如氟唑帕利+阿帕替尼等组合方案的新增推荐，拓宽了TNBC的解救治疗选择。

3. HR阳性/ HER2低表达乳腺癌晚期

对激素受体阳性且HER2低表达患者，指南将T-DXd与化疗一并纳入Ⅰ级推荐，强调抗体-药物偶联（ADC）在这类患者中的关键地位。
新增芦康沙妥珠单抗等方案及分级推荐调整，为临床提供更多分子靶向治疗选项。

4. 免疫治疗与靶向药物应用

晚期乳腺癌治疗强调 免疫治疗的合理使用场景，如PD-1抑制剂联合化疗在解救阶段的优先选择，并明确指出曾未使用免疫治疗且无禁忌者应优先考虑联合方案。
针对不同靶点（如PI3K、CDK4/6等）的小分子靶向药和ADC在HR+晚期乳腺癌中的综合应用形成更细致的分层建议。

五、全程管理与支持治疗

指南增加了乳腺癌治疗相关并发症与不良反应的管理章节，如皮肤毒性等支持治疗的应对策略，以提高患者生活质量和治疗耐受性。

六、总结与临床意义

2025版CSCO乳腺癌指南在继承前版基础上进行了系统更新，主要特点包括：

更细分的分子亚型管理策略，特别是对HER2低表达与超低表达的识别和适配治疗建议。
新药物与新证据快速纳入，如ADC（T-DXd）和免疫治疗策略，体现前沿治疗成果的快速临床转化。
本土化与可及性考量增强，推荐方案兼顾中国临床实践中的可行性与医保可及性。
全程、全阶段覆盖，从诊断、分子检测、风险分层，到早期/术后辅助、晚期治疗及并发症管理，形成较为完整的临床决策指南。

这一版指南对于标准化中国乳腺癌的诊疗流程、提高临床治疗效果、促进创新药物应用具有重要意义，同时也为未来更多临床问题的证据积累和更新奠定基础。