夜雨聆风来源 ｜ 新智元
刚刚，人类在历史上第一次用AI辅助治好了癌症！
今夜，全球医学界迎来一场足以载入史册的大地震。
全球mRNA巨头Moderna与默沙东联合宣布——
他们研发的首款个性化mRNA癌症疗法intismeran autogene，在针对高危黑色素瘤的全球III期临床试验中，取得了历史性的成功。
「无复发生存期」与「远处无转移生存期」两大关键终点，全部达标！
消息一出，华尔街瞬间沸腾了。
Moderna股价单日暴涨超100%～170%，市值凭空暴增数百亿美元。
默沙东跟涨，纳斯达克生物科技指数更是一举刷新历史新高！
然而，更令人肃然起敬的，是技术背后的革命意义。
这是人类历史上首次真正由AI深度参与靶点设计、根据患者体内癌细胞基因突变「私人定制」的专属mRNA抗癌药物！
马斯克直言： 人工RNA本质上把治病变成了软件问题。
美国帕克癌症免疫疗法研究所CEO Karen Knudsen更是直言：
这次重大胜利，标志着实体瘤治疗正式跨入了全新的免疫治疗纪元。这是一个极其光明的开端，新时代的帷幕由此拉开！
请记住今天。2020年，mRNA技术用11个月走完从病毒序列到疫苗获批的路，帮人类扛住了一场大流行；2026年，同一个平台，在AI加持下，第一次在III期临床中正面击退了癌症。
要理解这项突破有多伟大，我们必须先看清对手的凶残。
这次临床试验针对的是黑色素瘤。虽然它在所有皮肤癌中占比仅约1%，但其恶性程度高，是皮肤癌的主要死亡原因之一。
黑色素瘤被称为「癌中之王」之一，原因极其残酷。
它往往由一颗看似不起眼的黑痣病变而来；稍不注意就会顺着淋巴和血液迅速蔓延到肺、肝、脑等核心脏器。
而且，它有着极高的复发率，即使通过手术切除肿瘤，术后2到3年内，体内潜伏的微小残留癌细胞依然会卷土重来。
多年来，针对它最有效的是默沙东的「药王」——Keytruda（K药，PD-1抑制剂）。
K药的原理是「松开人体的免疫刹车」，让T细胞去攻击癌细胞。
但它有一个致命短板：如果患者自身的免疫系统根本「认不出」潜伏的癌细胞长什么样，哪怕松开了刹车，免疫大军也只是在体内无头乱撞。
术后复发、远处转移、耐药……数以百万计的患者依然要接受折磨。
而这次，人类终于等到了能在黑暗中照亮癌细胞伪装的「探照灯」。
Moderna与默沙东，开创了真正的「一人一药」时代。
而这一套治疗流程，核心就是AI算法。
这套颠覆认知的手术级精准疗法，能揪出突变，寻找癌细胞的「指纹」。
医生切除患者的肿瘤组织，抽取一份健康血液，进行全面的高通量基因测序。通过对比健康细胞与癌细胞的DNA，就能找出该患者肿瘤独有的基因突变。
接下来，就是AI操刀，从上万突变中锁定最致命的「34个靶点」。
每个患者体内的突变可能有成千上万个，到底哪几个突变能够最大程度地激活免疫系统？
光靠人类科学家一个一个去实验筛选，需要耗费数年甚至数十年，病人根本等不起。
此时，AI大模型登场了。
Moderna深度整合的AI算法，在几小时内疯狂推演蛋白质折叠、结合力预测与免疫反应模拟，最终从海量突变中，精准挑选出最多34个最具免疫杀伤威力的「新抗原」。
Moderna的超级自动化平台根据AI选出的这34个专属靶点，迅速编写并合成一串专属于这位患者的mRNA序列，封装进纳米脂质颗粒（LNP）中。
当这支独一无二的疫苗注入患者体内，它会指导健康细胞表达出这34种只在癌细胞上存在的突变蛋白片段。
这相当于直接把这名患者体内潜伏癌细胞的「3D高清通缉令」递到了免疫T细胞手中！
此时，再联合打入K药松开免疫刹车，已经被充分训练、荷枪实弹的T细胞大军，就会在全身每一个角落展开地毯式搜索，把任何侥幸残留的隐匿癌细胞精准猎杀、彻底清除！
不伤及无辜正常细胞，只追杀带有特定突变的癌细胞——这就是人类梦寐以求的精准医疗！
给药后，mRNA 编码的新抗原序列在体内被翻译并呈递给免疫系统，这是产生针对癌细胞的特异性 T 细胞反应的关键步骤。mRNA 序列是瞬时的，不会整合到 DNA 中
在药物研发界，有一条公认的铁律：「II期带来希望，III期埋葬一切。」
无数曾被寄予厚望的抗癌神药、癌症疫苗，最终都倒在了规模庞大、标准极度严苛的随机双盲III期临床试验中。
但这一次，Moderna与默沙东创造了奇迹！
这是一项纳入了 1,137名 已经通过手术切除病灶的 IIB期至IV期高危黑色素瘤患者 的全球大型III期临床试验。
试验采用最高标准的随机、双盲、安慰剂对照：
一组接受：个性化mRNA疫苗 + K药 联合治疗；
另一组接受：标准疗法（单用K药） 治疗约一年。
中期分析结果彻底震撼了临床医学界。
首先，主要终点大获全胜。
mRNA疫苗联合组在无复发生存期（RFS）上展现出统计学极显著、临床意义巨大的延长！
其次，次要终点全面达标：显著降低了肿瘤向身体远端（如肺、脑、肝）扩散转移的风险（DMFS达标）！
另外，它的安全性优异。
两家公司证实，联合治疗没有出现新的意外安全信号，副作用与普通疫苗大体相似，耐受性良好。
要知道，在此前公布的IIb期长期随访数据中，该联合疗法在长达5年的时间里，将患者的复发或死亡风险直接降低了49%，远处转移或死亡风险暴降了59%！
牛津大学顶级癌症专家 Lennard Lee 教授激动地评价道：
这是全球首个在III期临床中取得阳性结果的个体化新抗原疗法，也是首个成功的mRNA癌症治疗方案。从新冠大流行至今短短几年，我们竟然已经迎来了能够治疗癌症的mRNA疫苗，这是一个划时代的里程碑！
今天，Moderna和默沙东，给了全世界最响亮、最有力的一记回答——
AI真正的归宿，从来不是跟底层抢饭碗，也不是陪聊天的数字玩具，而是站在人类智力的最前沿，去破解那些千百年来困扰人类的生死绝症！
过去，新药研发有一个著名的「双十定律」——耗时10年、耗费10亿美金，且成功率不足10%。
而在肿瘤个性化定制领域，由于每个人的突变千差万别，如果没有AI的海量计算与靶点预测能力，「一人一药」在经济和时间成本上就是绝对的不可能事件。
「AI+mRNA定制疫苗」的疗法，或许意味着，人类战胜癌症的一天，真的来了。
AI让治愈所有疾病的梦想越来越近！
更重大的是，这项突破绝不仅限于黑色素瘤这一种癌症。
正如Moderna首席执行官 Stéphane Bancel 和默沙东研发实验室总裁 Dean Li 所指出的，黑色素瘤只是这套AI+mRNA平台的「试金石」。
只要这套底层逻辑（肿瘤测序 ➡️AI挑选新抗原 ➡️ 定制mRNA ➡️激活免疫）被III期试验证明成立，这套技术底座，理论上可以复制到所有存在基因突变的实体瘤上！
目前，Moderna与默沙东已经启动了多项全球临床试验，将这种AI定制疫苗推向更多重磅癌种，比如非小细胞肺癌、胰腺癌、三阴性乳腺癌、膀胱癌与肾细胞癌。
官方披露，由于该疗法此前已获得美国FDA授予的「突破性疗法认定」，两家公司计划在未来数月内与全球各大监管机构紧急沟通，并火速递交上市申请。
Moderna总裁 Stephen Hoge 在接受采访时，难掩振奋地表示：
如果审批顺利，全球数以万计的高危癌症术后患者，最早在明年（2027年）就能用上这款神药！
顶级投行预测，仅在黑色素瘤这一个适应症上，该疗法上市后的年销售额就将轻松突破30亿美元。
而一旦肺癌、胰腺癌等大癌种全面攻克，一个数千亿美元规模的AI个性化精准医疗帝国将彻底成型。
成本曲线，也站在患者这一边。
还记得基因测序的历史吗？人类基因组计划烧了30亿美元、耗时13年；今天，测一个全基因组只要几百美元，一两天出结果。
个性化mRNA疫苗走的是同一条工业化下坡路：测序在降价，算力在降价。规模一旦上来，边际成本会被一路碾下去。
当然，「上万人」与「上千万人」之间还有差距，但趋势已不可逆转。
参考资料：
