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附下载 | 创新药板块强势反弹,国产siRNA交易引爆全球!贝莫苏拜单抗、孚来美等重磅进展频出

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在经历了长达半年的调整后,创新药板块终于迎来久违的强势反弹。2026年2月第二周,A股和港股创新药指数双双跑赢大盘,基石药业、再鼎医药等个股涨幅领跑。市场的回暖,不仅源于情绪修复,更由实实在在的产品获批、临床进展和重磅BD交易所驱动。

本周,瑞博生物与Madrigal达成44.6亿美元的天价授权,再次向世界宣告中国创新力量的崛起。同时,中国生物制药的贝莫苏拜单抗获批新适应症、恒瑞医药新药入选突破性疗法、康方生物双抗开启II期临床……一系列积极信号,共同勾勒出一幅生机勃勃的创新药产业图景。

报告摘要

2026年2月第二周(2.9-2.15),创新药领域呈现“市场回暖、产品落地、交易爆发”三大特征。

  • 市场表现:A股创新药板块上涨0.5%,跑赢沪深300;港股创新药板块大涨2.66%,跑赢恒生指数2.63个百分点。XBI指数虽微跌,但近6个月累计涨幅高达35.90%。

  • 产品获批:国内本周有2款新药获批上市,包括中国生物制药的PD-L1抑制剂贝莫苏拜单抗(用于III期NSCLC)和百奥泰的戈利木单抗生物类似药(欧盟获批)。

  • 临床进展:恒瑞医药的瑞康曲妥珠单抗入选突破性疗法;康方生物的IL-4Rα/ST2双抗AK139获批开展7项II期临床;华毅乐健的血友病A基因治疗药物进入III期。

  • 全球交易:本周全球达成19起重点交易,其中3起披露金额,总额高达55.68亿美元。瑞博生物与Madrigal的44.6亿美元siRNA授权协议成为最大亮点。

关键词

  • 创新药周报、市场走势(A+H+XBI)、新药获批(NDA/BLA)、临床进展(IND/II/III期)、对外授权(BD/Licensing)、siRNA药物、双特异性抗体(双抗)、基因治疗、突破性疗法

报告内容

一、市场表现:创新药板块迎来修复性反弹

经历了近6个月的持续回调(A股累计-11.55%,港股累计-11.38%),创新药板块在本周展现出强劲的反弹势头。

  • A股:创新药指数上涨0.5%,小幅跑赢沪深300指数。

  • 港股:创新药指数大涨2.66%,显著跑赢恒生指数(+0.03%)和恒生医疗保健指数(+3.21%)。

  • 美股:XBI指数虽周跌2.16%,但其近6个月高达35.90%的累计涨幅,反映出全球资金对创新药长期价值的认可。

个股层面,基石药业-B(+16.54%)、再鼎医药(+15.06%)、中国抗体-B(+13.17%)涨幅居前,显示出市场对拥有差异化管线和国际化潜力公司的高度青睐。

二、国内进展:从获批到临床,多点开花

1. 新药获批:填补临床空白

  • 贝莫苏拜单抗(中国生物制药):获批用于不可切除III期非小细胞肺癌(NSCLC)的巩固治疗。这是其第四个适应症,使其在全球该细分赛道占据重要一席。公司还计划将其与安罗替尼联用,进一步拓展鳞癌市场。

  • 戈利木单抗生物类似药(百奥泰):成功获得欧盟委员会批准,覆盖类风湿关节炎、银屑病关节炎等五大适应症,标志着中国生物类似药的国际化能力再上新台阶。

2. 临床推进:迈向更高阶段

  • 突破性疗法:恒瑞医药的瑞康曲妥珠单抗(HER2 ADC)凭借在NSCLC领域的潜力,被纳入突破性治疗品种名单,有望加速上市进程。

  • 双抗新星:康方生物的AK139(IL-4Rα/ST2双抗)获批开展针对结节性痒疹、慢阻肺、哮喘等7项II期临床,展现了其在呼吸和自免领域的广阔前景。

  • 基因治疗里程碑:华毅乐健的血友病A基因治疗药物GS1191-0445进入III期临床,是中国乃至全球基因治疗领域的重要进展。

3. 老药新用:挖掘多重价值

  • 孚来美(豪森药业):这款长效GLP-1受体激动剂不仅在降糖方面表现出色,最新研究显示其能显著改善T2DM患者的认知功能和情绪状态,为糖尿病综合管理提供了新思路。

三、全球动态:交易与研发齐头并进

1. 海外研发亮点

  • 吉利德:为其明星药物Trodelvy(戈沙妥珠单抗)递交了用于HR-/HER2-晚期乳腺癌一线治疗的新适应症申请,有望进一步扩大其市场版图。

  • BridgeBio:公布了口服FGFR抑制剂infigratinib治疗软骨发育不全儿童的III期积极顶线结果,计划于2026年下半年提交上市申请。

  • 礼来:其IL-23p19抑制剂米吉珠单抗在中国获批用于治疗克罗恩病和溃疡性结肠炎。

2. 全球BD热潮

本周全球创新药交易异常活跃,共达成19起重点交易,其中3起披露了具体金额:

  • 瑞博生物 × Madrigal44.6亿美元!瑞博生物将其6款针对MASH(代谢功能障碍相关脂肪性肝炎)的siRNA疗法独家授权给美国Madrigal,创下近期国内siRNA领域对外授权的新纪录。

  • Araris Biotech × Chugai7.8亿美元。瑞士Araris将其专有的AraLinQ®抗体偶联药物(ADC)连接子-载荷平台授权给日本中外制药(Chugai)。

  • Memo Therapeutics × CSL3.28亿美元。双方就重组多克隆IgG技术的开发达成合作。

这些高价值交易,尤其是瑞博生物的天价授权,充分证明了中国创新药企的技术平台已具备全球竞争力,能够吸引顶级跨国药企的真金白银投入。

核心看点

维度核心发现
市场情绪创新药板块结束连跌,陆港两地67只个股上涨,基石药业(+16.54%)、再鼎医药(+15.06%)领涨。
国内获批贝莫苏拜单抗获批用于不可切除III期NSCLC,成为全球第三款该适应症PD-L1抑制剂;聚乙二醇洛塞那肽(孚来美)展现改善T2DM患者认知功能潜力。
前沿技术血友病A基因治疗(华毅乐健)进入III期临床;IL-4Rα/ST2双抗(康方生物)获批开展7项呼吸及自免疾病II期临床。

结论与展望

本周创新药领域的积极信号密集释放,无论是资本市场的回暖、产品的成功获批、临床的稳步推进,还是创纪录的BD交易,都预示着行业正在走出低谷,重拾信心。

我们看好在以下方向持续深耕的企业:

  1. 拥有全球化潜力的技术平台型公司(如瑞博生物的siRNA平台);

  2. 在热门靶点(如HER2、IL-4Rα/ST2);

  3. 能够实现“老药新用”,挖掘药物多重临床价值的企业。

随着更多临床数据读出和商业化落地,创新药板块有望开启新一轮的价值重估。

风险提示:药品研发进程不及预期的风险、药品临床结果不及预期的风险等。

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