
整理:虞晚
药品监管迎来“人工智能+”新阶段;北京市十部门共同发文支持创新药高质量发展;国家医保局严厉打击“回流药”等行为…
01
国家药监局:
药品监管迈入“人工智能+”新阶段
近日,国家药监局发布《关于“人工智能+药品监管”的实施意见》,以推进药品监管现代化。
文件明确了七大重点方向和五项基础支撑任务,目标在2030年初建成AI与监管融合创新体系,在审评审批、监督检查等核心场景实现有效应用;到2035年基本形成智慧化的药品安全治理新格局。
该《意见》是国家药监局落实“人工智能+”行动的重要举措,旨在推动人工智能技术在药品、医疗器械、化妆品全生命周期监管中的创新应用,为保障公众用药安全、促进产业高质量发展提供支撑。
02
北京市十部门:
支持创新药高质量发展
4月7日,北京市医疗保障局联合市科委、市经信局、市药监局等十部门,共同发布《北京市支持创新医药高质量发展若干措施(2026年)》。
这是北京市连续第三年推出创新医药高质量发展专项支持政策,充分体现了政策的延续性与递进性。 本次发布的“2026版”措施,在前期政策成效的基础上,进一步升级加力,聚焦产业链的堵点与前沿技术的新点,推出了32条具有突破性与可操作性的新举措。其核心目标是滚动实施产业链高质量发展行动,通过精准施策,着力构建一个覆盖“研发—审批—生产—应用”全生命周期的协同支持体系。
这标志着北京正从单点政策支持,转向构建一个能够自我强化、持续优化的产业创新生态系统,旨在为创新药械企业提供一个更加精准、稳定、可预期的发展环境,从而全面激发医药健康领域新质生产力的发展动能,巩固和提升北京在全球医药创新格局中的领先地位。
03
国家医保局:
严厉打击倒卖医保“回流药”等行为
为持续打击医保药品领域违法违规行为,国家医保局近日印发通知,部署开展全国性专项行动。自2026年4月起,专项行动将以药品追溯码疑点线索核查为重点,分4月至7月、9月至11月两个阶段推进,集中整治倒卖“回流药”、串换药品、伪造处方、敛卡购药等突出问题,依法追回基金损失,并对涉案主体采取约谈、暂停结算、移送司法等处置措施。
本次行动强调实施“穿透式打击”,聚焦“开药—倒卖—回流—销售”全链条,严打职业开药人、药贩子及违规医药机构。通过跨部门联合检查与惩戒,严防“回流药”流入非定点机构或网络平台。同时将公开曝光典型案例,强化警示震慑,切实维护医保基金安全。
04
深圳:
医保结算清单告别“同病不同码”
近日,深圳市医保局组织全市临床与病案专家编制并发布了《深圳市医保结算清单诊断编码填报指南》。该指南旨在从源头统一诊断编码填报标准,解决以往医疗机构“同病不同码”的问题,减少医保数据噪声,以支持按病种分值付费(DIP)改革在医院的扎实落地,推动医保基金分配更科学、更公平。
指南采用“按专科查找”的创新架构,聚焦常见易错场景,并运用“正反案例对比+避坑提醒”的解读方式,显著提升了实用性。
通过统一标准,深圳将有效减少“数据噪声”,让医保基金支付更加精准透明。基金使用更高效、更科学,就能为群众购买更值、更优质的医药服务,支持医疗技术的合理发展,形成患者、医院、医保三方共赢的良性循环。”
05
国务院:
加快分级诊疗体系建设
4月9 日,国务院办公厅发布《关于加快建设分级诊疗体系的若干措施》,为构建有序就医格局给出系统性解决方案。
分级诊疗的核心思路,即小病在基层、大病到医院、康复回基层,通过优化机构布局、引导基层首诊、畅通转诊通道,推动形成合理高效的就医 “金字塔” 体系。
加快构建科学有序的分级诊疗金字塔体系,既有利于提升医疗资源使用效率,也让群众看病就医更省心、更实惠,为健康中国建设筑牢坚实基础。
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