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药品质量与药品标准
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1 、 A1型题
在药品质量标准中，药品的外观、臭、味等内容归属的项目为
A ： 性状
B ： 鉴别
C ： 检查
D ： 含量测定
E ： 类别
正确答案： A
解析：
本题考查药品质量标准正文性状项下的主要内容。药品质量标准正文性状项下包括外观、
臭、味等内容，具有鉴别的意义，反映内在的质量。性状项下还包括溶解度和物理常数。
物理常数不但具有鉴别的意义，也可反映药物的纯度，包括相对密度、馏程、熔点、凝
点、比旋度、折光率、黏度、吸收系数、碘值、酸值和皂化值等。物理常数测定方法收
载于《中国药典》附录。建议考生熟悉药品质量标准各部分主要包含的内容。本题答案
应选A。
2 、 A1型题
药物鉴别试验中属于化学方法的是
A ： 紫外光谱法
B ： 红外光谱法
C ： 用微生物进行试验
D ： 用动物进行试验
E ： 制备衍生物测定熔点
正确答案： E
解析：
本题考查的是鉴别试验常用方法的种类。鉴别是指用规定的试验方法来辨别药物真伪的
试验。试验方法有化学法、光谱法和色谱法等。建议考生熟悉鉴别试验常用方法的种类。
本题答案应选E。3 、 A1型题
在高效液相色谱的测定方法中，公式C （含量）= 适用的方法是
A ： 内标法
B ： 外标法
C ： 主成分自身对照法
D ： 标准加入法
E ： 面积归一化法
正确答案： B
解析：
本题考查对高效液相色谱法应用的熟悉程度。《中国药典》高效液相色谱法检查杂质的
方法有：内标法加校正因子测定供试品中某个杂质的含量，计算公式： ，
其中校正因子 ；外标法测定供试品中某个杂质的含量，计算公式：
；加校正因子的主成分自身对照法；不加校正因子的主成分自身对照法；
面积归一化法。高效液相色谱法含量测定的方法有：内标法加校正因子测定供试品中主
成分的含量和外标法。这部分内容除以最佳选择题出现外，还可以多项选择题或配伍选
择题出现。建议考生熟悉高效液相色谱法的应用以及公式中各符号的含义。故本题答案
应选B。
4 、 A1型题
体内药物分析中常用的分析方法是
A ： 红外分光光度法
B ： 色谱分析法
C ： 滴定分析法
D ： 化学分析法
E ： 紫外-可见分光光度法
正确答案： B
解析：
5 、 A1型题为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则是
A ： 凡例
B ： 正文
C ： 附录
D ： 索引
E ： 总则
正确答案： A
解析：
本题考查对《中国药典》凡例的熟悉程度。凡例为正确使用《中国药典》进行药品质量
检定的基本原则，规定共性，具法定约束力。凡例规定的共性内容：正文，附录，名称
与编排，项目与要求，检验方法和限度，标准品、对照品，计量，精确度，试药、试液、
指示液，动物试验，说明书、包装、标签等。建议考生熟悉《中国药典》凡例的各种作
用、主要内容和各种术语的含义。本题答案应选A。
6 、 A1型题
百分吸收系数的表示符号是
A ：
B ： α］
C ： A
D ： T
E ： λ
正确答案： A
解析：
本题考查对光谱分析法中基本符号的熟悉程度。E 为百分吸收系数，是当浓度
以“g/100ml”为单位时的吸收系数；[α] 为比旋光度；A为吸光度；ε为摩尔吸收系数，
是当浓度以“mol/L”为单位时的吸收系数；λ是波长符号。建议考生熟悉各类光谱分析
法基本符号。本题答案应选A。
7 、 A1型题
色谱法用于定量的参数是
A ： 峰面积
B ： 保留时间
C ： 保留体积
D ： 峰宽
E ： 死时间正确答案： A
解析：
本题考查对色谱法基本概念、术语的掌握程度。一个组分的色谱峰通常用三项参数来说
明：(1)峰高或峰面积，用于定量；(2)峰位（用保留值表示），用于定性；(3)色谱峰区域
宽度，用于衡量柱效。常用的保留值有：保留时间(t )、死时间(t )、调整保留时间(t′ )、
相对保留值（r，又称选择性因子）。通常用三个参数表示色谱峰的区域宽度：标准差
（σ）、半高峰宽（W ）、峰宽（W）。该部分内容除以最佳选择题出现外，还以多
项选择题和配伍选择题出现。建议考生熟悉色谱法基本概念、术语。本题答案应选A。
