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35个案例说明创新药出海最重要的是...

35个案例说明创新药出海最重要的是...
临床效率驱动型案例(16家)

凭借快速推进临床开发或适应症扩展获得高估值

1. Immunomedics(吉利德,2020年|210亿美元)

  • 核心资产:TrodelvyADC
  • 效率亮点:三阴乳腺癌II期→加速批准2

2. Medivation(辉瑞,2016年|140亿美元)

  • 核心资产:Enzalutamide(小分子)
  • 效率亮点:前列腺癌III期→批准2

3. Array BioPharma(辉瑞,2019年|114亿美元)

  • 核心资产:BRAF/MEK抑制剂组合
  • 效率亮点:3完成黑色素瘤III

4. Kite Pharma(吉利德,2017年|119亿美元)

  • 核心资产:YescartaCAR-T
  • 效率亮点:I期→批准4(淋巴瘤)

5. Bioverativ(赛诺菲,2018年|116亿美元)

  • 核心资产:BIVV001(重组蛋白)
  • 效率亮点:3完成血友病III

6. MyoKardiaBMS2020年|130亿美元)

  • 核心资产:Mavacamten(小分子)
  • 效率亮点:3完成oHCM III

7. Stemcentrx(艾伯维,2016年|58亿+里程碑)

  • 核心资产:Rova-TADC
  • 效率亮点:4INDIII期启动(SCLC

8. Alnylam(诺华,2020年|97亿美元)

  • 核心资产:InclisiransiRNA
  • 效率亮点:I期→FDA批准4

9. Loxo Oncology(礼来,2019年|80亿美元)

  • 核心资产:Larotrectinib(小分子)
  • 效率亮点:I期→加速批准3

10. Acerta Pharma(阿斯利康,2016年|40亿+里程碑)

  • 核心资产:Acalabrutinib(小分子)
  • 效率亮点:3覆盖6B细胞肿瘤;CLL III获批仅1.5

11. Viela BioHorizon2021年|31亿美元)

  • 核心资产:Inebilizumab(单抗)
  • 效率亮点:3完成NMOSD III

12. Principia Biopharma(赛诺菲,2020年|37亿美元)

  • 核心资产:Tolebrutinib(小分子)
  • 效率亮点:4完成多发性硬化III

13.第一三共(阿斯利康合作,2019年|69亿美元)

  • 核心资产:EnhertuADC
  • 效率亮点:HER2低表达乳腺癌II期→全球获批2

14. Bluebird BioBMS合作,2020年|31.5亿美元)

  • 核心资产:BCMA CAR-T(细胞疗法)
  • 效率亮点:INDIII期完成2.5

15. Five Prime Therapeutics(安进合作,2021年|19亿美元)

  • 核心资产:Bemarituzumab(单抗)
  • 效率亮点:胃癌III期启动2

16. Bioeq(辉瑞合作,2020年|4.5亿美元)

  • 核心资产:Zirabev(单抗)
  • 效率亮点:III期→EMA批准3

二、临床进度驱动型案例(19家)

凭借靶点独占性、临床进度领先或数据优势获得溢价

1. Seagen(辉瑞,2023年|430亿美元)

  • 核心资产:PadcevNectin-4 ADC
  • 竞争壁垒:无美国竞品|唯一上市Nectin-4靶向药
  • 适应症:尿路上皮癌领域垄断者

2. KarunaBMS2023年|140亿美元)

  • 核心资产:KarXTM1/M4受体激动剂)
  • 竞争壁垒:无竞品|精神分裂症III进度第一
  • 适应症:阿尔茨海默精神病潜力拓展

3. Prometheus(默克,2023年|108亿美元)

  • 核心资产:PRA023TL1A抗体)
  • 竞争壁垒:与Telavant并列第一梯队
  • 适应症:溃疡性结肠炎/克罗恩病

4. ImmunoGen(艾伯维,2023年|101亿美元)

  • 核心资产:ElahereFRαADC
  • 竞争壁垒:无竞品|唯一获批FRα靶向药
  • 适应症:卵巢癌领域独占性疗法

5. Telavant(罗氏,2023年|71亿美元)

  • 核心资产:RVT-3101TL1A抗体)
  • 竞争壁垒:无竞品|与Prometheus并列第一梯队
  • 适应症:炎症性肠病核心玩家

6. Iveric Bio(安斯泰来,2023年|59亿美元)

  • 核心资产:ZimuraC5抑制剂)
  • 竞争壁垒:市场2|竞品Pegcetacoplan已获批
  • 适应症:干性年龄相关性黄斑变性

7. Cerevel(艾伯维,2023年|87亿美元)

  • 核心资产:EmraclidineM4受体调节剂)
  • 竞争壁垒:精神分裂症领域2(落后Karuna
  • 适应症:阿尔茨海默精神病协同开发

8. Reata(渤健,2023年|73亿美元)

  • 核心资产:OmaveloxoloneNrf2激活剂)
  • 竞争壁垒:无竞品|唯一获批Friedreich共济失调药
  • 适应症:罕见病机制独占

9. MiratiBMS2023年|48亿美元)

  • 核心资产:AdagrasibKRAS G12C抑制剂)
  • 竞争壁垒:肺癌市场2(落后安进)
  • 适应症:KRAS突变非小细胞肺癌

10. AlpineVertex2024年|49亿美元)

  • 核心资产:PovetaciceptBAFF/APRIL双抗)
  • 竞争壁垒:唯一进入III的双重抑制剂
  • 适应症:IgA肾病靶点独占

11. CymaBay(吉利德,2024年|43亿美元)

  • 核心资产:SeladelparPPARδ激动剂)
  • 竞争壁垒:无竞品|唯一获批PPARδ激动剂
  • 适应症:原发性胆汁性胆管炎

12. RayzeBioBMS2024年|41亿美元)

  • 核心资产:RYZ101SSTR放射性疗法)
  • 竞争壁垒:放射性疗法2(落后诺华)
  • 适应症:神经内分泌瘤精准治疗

13. Chinook(诺华,2023年|32亿美元)

  • 核心资产:Atrasentan(内皮素受体拮抗剂)
  • 竞争壁垒:IgA肾病2(进度落后Sparsentan
  • 适应症:慢性肾病市场追赶者

14. Morphic Holding(礼来,2024年|32亿美元)

  • 核心资产:MORF-057(口服α4β7整合素)
  • 竞争壁垒:口服剂型1(对标注射竞品)
  • 适应症:炎症性肠病剂型革新

15. MorphoSys(诺华,2024年|29亿美元)

  • 核心资产:PelabresibBET抑制剂)
  • 竞争壁垒:无竞品|唯一IIIBET抑制剂
  • 适应症:骨髓纤维化机制创新

16. Prevention Bio(礼来,2024年|28亿美元)

  • 核心资产:LY-3372993(淀粉样蛋白抗体)
  • 竞争壁垒:阿尔茨海默病2(早期资产)
  • 适应症:对标Lecanemab的潜力疗法

17. Carmot(罗氏,2023年|27亿美元)

  • 核心资产:CT-996(口服GLP-1R
  • 竞争壁垒:口服小分子3(落后辉瑞/礼来)
  • 适应症:肥胖/糖尿病口服疗法

18. DICE(礼来,2023年|24亿美元)

  • 核心资产:DC-806(口服IL-17抑制剂)
  • 竞争壁垒:无口服竞品|唯一II口服
  • 适应症:银屑病剂型颠覆者

19. Bellus HealthGSK2023年|20亿美元)

  • 核心资产:CamlipixantP2X3拮抗剂)
  • 竞争壁垒:慢性咳嗽2III期数据更优)
  • 适应症:优化竞品Gefapixant安全性

所以,其实中国创新药出海只需要关心一点,无论是自己搭团队还是BD给跨国药企或者Biotech/VC,临床转化和临床推进的策略如何做到竞品中最快,执行团队是否有相关领域的高效推进成功经验,甚至是否有足够的激励机制(包括金钱和情怀/愿景)来把这个药快速推到二期三期,而通常这种团队普遍都不在药企内部,而是作为职业经理人或者连续创业家;这也回到了上一篇很多人可能都把创新药NewCo理解错了提到的,资产与执行团队的匹配度真的非常重要!

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