夜雨聆风5 月 15 日，艾德生物召开 2026 年业绩说明会，针对分红规划、业绩波动、行业挑战、3-5 年战略、FDA 注册、股份回购等核心问题，管理层作出明确回应，干货满满，以下为详细问答：
1、管理层您好。近期监管层面高度重视提高上市公司质量与投资者回报。请问公司未来三年是否有明确的提高分红比例的规划？在现金流充裕的情况下，是否会考虑增加分红频次（如中期分红）以增强中小投资者获得感？
公司高度重视股东价值回报，在业绩增长的同时，稳步提升现金分红与股份回购力度：一方面，公司于 2025 年 11 月启动新一轮股份回购计划，拟回购金额为 1-2 亿元，回购股份全部用于注销并减少注册资本，截至 2026 年 4 月 30 日已累计回购约 9,097 万元，目前回购计划仍在实施中。另一方面，公司持续提高分红力度，2025 年度预计派发现金红利总额为 1.73 亿元（含税），占 2025 年度归属于上市公司股东净利润的 48.05%。
2、请问，Q1 营收和毛利双双下滑，业内称是行业竞争加剧所致。请问该情况属于长期态势还是短期现象，业绩是否会持续走低？目前行业内主要崛起的竞争对手有哪些，公司有无对应应对方案？
公司 2026 年第一季度营收与毛利率的波动，主要受收入结构变化及春节假期等因素影响。单季度业绩波动尚不能据此判断为长期趋势。公司将持续推动创新成果转化，深化国内院内市场布局，稳步推进产品入院，提升市场覆盖能力；加快国际化拓展步伐，深化与药企的战略合作；同时不断优化运营管理体系，提高整体经营效率。具体经营情况请关注公司后续公告。
3、公司本年度经营面临着哪些主要挑战和压力？
公司经营主要面临行业政策变动等风险，详情请查阅公司 2025 年年报第三节管理层讨论与分析之十一、公司未来发展的展望（三）公司面临的风险和应对措施。
4、自 2022 年以来公司合作入院医院数量达 500 多家，至 2025 年依旧维持 500 余家，请问是什么原因放缓了公司产品入院速度，或是公司对此有何种战略考量？
肿瘤患者就诊相对集中于国内头部大型医院及肿瘤专科医院，目前公司已基本完成核心目标医院的覆盖，因此新增进院数量阶段性趋于平稳。
5、当前面临的行业性挑战是什么？公司有哪些应对预案？
肿瘤治疗领域正全面进入 “精准医疗” 时代，肿瘤基因检测作为实现 “精准医疗” 的前提和基础，其发展逻辑已转向 “合规” 与 “价值” 的双轮驱动。在政策监管持续趋严、分子病理立项指南落地、临床需求刚性增长、技术创新加速演进的多重因素作用下，行业正经历深刻变革，市场格局加速向规范化、集中化方向重塑。详情请查阅公司 2025 年年报第三节管理层讨论与分析之二、报告期内公司所处行业情况及十一、公司未来发展的展望（三）公司面临的风险和应对措施。
6、未来 3-5 年的核心发展战略是什么？如何保证落地？
公司始终专注肿瘤基因检测、聚焦药物伴随诊断，以临床和患者需求为导向，遵守法规、拥抱监管，持续探索前沿技术和创新产品转化，巩固企业创新领先优势，推动我国肿瘤精准诊疗行业健康发展，并打造专业化、可持续发展的肿瘤精准诊断国际品牌。公司将通过持续研发投入、深化与药企的伴随诊断合作、拓展产品入院覆盖，积极开拓国内外市场，并严格遵守国内外法规要求，以稳健经营和合规管理助力战略有效推进。具体进展请关注公司定期报告及后续公告。
7、请问相关产品三期临床已完成，何时能够拿到国内注册证？FDA 审批目前有无最新进展，预计何时能够获批取证？
产品完成注册临床并提交审批后，至取得注册证书一般需要 2 年左右，具体时长以监管部门的审批进度为准。目前，公司尚无医疗器械产品在美国获得上市批准。未来如有产品获得美国监管机构的批准，公司将严格按照相关法律法规的要求，及时履行信息披露义务。
8、2026 年一季度净利润 8515.69 万元，同比下降 5.87%，请问该下滑趋势是否会持续？
2026 年第一季度，公司净利润同比下降主要受外币汇率波动影响。报告期内，公司产生汇兑损失 1,320.47 万元；去年同期则为汇兑收益 341.58 万元。
9、请预判二季度整体经营情况，同时介绍公司未来 5 到 10 年整体经营战略，能否保障企业长远稳健发展，未来五至十年公司净利润有无希望在 2025 年业绩基础上实现翻倍乃至更高增长？
公司始终专注肿瘤基因检测、聚焦药物伴随诊断，以临床和患者需求为导向，遵守法规、拥抱监管，持续探索前沿技术和创新产品转化，巩固企业创新领先优势，推动我国肿瘤精准诊疗行业健康发展，并打造专业化、可持续发展的肿瘤精准诊断国际品牌。关于 2026 年第二季度的经营业绩，请关注公司定期报告。公司将继续聚焦主业，通过提升核心竞争力与经营效率，努力实现长期稳健发展，为股东创造可持续的价值回报。未来五到十年具体业绩请关注公司定期报告。
10、未来 3-5 年的核心发展战略是什么？如何保证落地？
公司始终专注肿瘤基因检测、聚焦药物伴随诊断，以临床和患者需求为导向，遵守法规、拥抱监管，持续探索前沿技术和创新产品转化，巩固企业创新领先优势，推动我国肿瘤精准诊疗行业健康发展，并打造专业化、可持续发展的肿瘤精准诊断国际品牌。公司将通过持续研发投入、深化与药企的伴随诊断合作、拓展产品入院覆盖，积极开拓国内外市场，并严格遵守国内外法规要求，以稳健经营和合规管理助力战略有效推进。
11、贵公司目前有几款伴随诊断试剂产品处于 FDA 报批审理阶段？预计获批时间节点是何时？
目前，公司尚无医疗器械产品在美国获得上市批准。未来如有产品获得美国监管机构的批准，公司将严格按照相关法律法规的要求，及时履行信息披露义务。
12、公司此前多次股份回购均仅完成最低额度，本次回购计划，公司是否计划足额完成 2 亿元上限回购额度？
感谢您的建议。公司本次回购金额下限为 1 亿元，上限为 2 亿元，目前回购计划仍在实施中。公司将根据市场变化及资金安排等，在合规前提下继续推进回购工作。后续进展请关注公司相关公告。
13、公司配套医疗器械产品绑定各大知名药企新药开展伴随诊疗，若药企新药正式获批上市后，公司相关器械是否不再使用，还是会同步跟随新药进入医疗机构临床使用？
伴随诊断是与特定药物的临床应用相关联的体外诊断技术，通过检测药物临床反应相关的基因、蛋白等生物标志物的状态，筛选出合适用药人群，进行精准医疗。伴随诊断产品获批后，作为独立合规的医疗器械试剂通过招标采购等程序后入院检测使用。
14、面对今年人民币持续升值造成企业出现汇兑损失的现状，公司制定了哪些应对举措？
公司会根据实际业务情况，灵活调整币种结构，并结合市场环境及成本收益评估，视情况考虑是否采用适宜的金融衍生品工具等多元化方式，对汇率敞口进行管理，以努力减少汇率波动对经营业绩的潜在影响。
15、公司目前是否已有医疗器械产品启动美国市场申报筹备工作，冲刺海外获批上市？
目前，公司尚无医疗器械产品在美国获得上市批准。未来如有产品获得美国监管机构的批准，公司将严格按照相关法律法规的要求，及时履行信息披露义务。
16、2026 年一季度净利润 8515.69 万元，同比下降 5.87%，该下滑趋势是否会持续？
2026 年第一季度，公司净利润同比下降主要受外币汇率波动影响。报告期内，公司产生汇兑损失 1,320.47 万元；去年同期则为汇兑收益 341.58 万元。
