夜雨聆风5月13-16日，2026 DIA中国药物信息大会暨展览会盛大开启。大会以"激发监管、研发与全球可及性的创新价值"为主题，汇聚来自全球30多个国家和地区的药物开发精英，共同探讨生命科学领域的前沿议题。
在大会开幕前夕，一场由Biosparc联合新加坡政府多部门、淡马锡主办的DIA重磅卫星会——中新医疗创新圆桌对话在苏州率先举行。
这场以"BRIDGING GLOBAL STANDARDS AND MARKETS"为主题的高规格对话，汇聚了新加坡卫生科学局（HSA）、新加坡卫生部医疗效能评估中心（MOH ACE）等核心机构。作为本次活动唯一受邀的中国AI科技企业，零氪科技创始人、CEO张天泽在会上面向新加坡政府高层及中新产业精英，分享了零氪在AI加速药物研发领域的探索和实践。
值得关注的是，就在本次活动前一天，5月12日，HSA局长蔡瑞文（Raymond）代表新方，与国家药品监督管理局（NMPA）局长黄果正式签署监管合作谅解备忘录，旨在强化两国监管合作机制、深化信息共享、推进审评协同、提升监管互信等。在签署MOU之后，蔡瑞文局长随即带队全程参加了中新医疗创新圆桌对话，这也让本次活动有了更多内涵。
药物研发，从来都是一场与时间的战争。
一款新药从首次人体试验到最终上市，平均需要8-12年，耗资超过10亿美元。但比漫长更可怕的，是不确定性。
芯片领域有摩尔定律——每18个月性能翻倍、成本减半；而在制药领域，情况恰恰相反：每九年新药研发成本翻倍，但成功率却在持续下滑。
制药行业的"反摩尔定律"趋势反映的是临床研发环节极高的监管壁垒和技术门槛。
张天泽在会上指出，当前临床试验阶段的成本已占新药研发总成本的60%甚至70%，而其中最重要的两个成本中心——受试者招募与临床质量管理长期以来依赖人工驱动，效率瓶颈突出。
在中国和全球，临床研究中80%的项目都很难按时完成。受试者的入组延迟，甚至是中断，会导致药的失败和成本的飙升，且临床实验设计越来越精细，靶点越来越小，头对头竞争的药物越来越多，导致对受试者的争夺越来越激烈。
对此，零氪选择以数据和AI技术为切入点，聚焦Late-stage研发（临床I-III期及上市后新适应症开发），致力于解决临床实验中效率低下、重度依赖人工的核心痛点——零氪正在以AI重新定义临床试验的效率边界。
1. AI驱动精准受试者招募：厚普招募覆盖中国入组患者约20%
临床试验招募，本质上是一个匹配问题。AI的价值在于从海量患者数据中精准识别潜在入组者，将原本数月的招募周期大幅压缩。
在数据技术和人工智能技术的赋能下，零氪已将算法部署延伸至实体医院、互联网医院及医保数据平台，进行患者入组机会的匹配和筛选。
目前，零氪旗下受试者招募品牌"厚普医药"，基于中国领先的AI和数据驱动招募解决方案，在过去一年已经成功帮助11,000名患者在国内加入临床实验（随机入组），若计入签署知情同意书的患者，则超过2-3万名。这一覆盖率达到了中国入组患者约20%的量级。
目前70%的中国新获批药物都使用了厚普的受试者招募业务。并在多个高难度项目中展现了显著的加速能力：
• 阿斯利康：某Multiple Myeloma项目在中国入组极为艰难，厚普加入后全程深度助力，高效补齐核心入组缺口；
• 罗氏：某AD项目患者筛选极为严格，厚普精准挖掘优质受试人群，助力项目中国区入组占比持续稳步提升；
• 三生制药：SSGJ-707项目（BD交易金额达62亿美金），普米斯：PM8002项目（BD交易金额达111亿美金）等，厚普均在临床一期到三期阶段提供了全力支持。
“一个地区如果能有效提升入组速度，那么这个地区就变成了全球药物研发一个非常好的平台”，张天泽表示，“零氪的AI驱动模式已经得到了头部药企的验证和认可”。
2. 真实世界证据：基于RCT Duplicate项目的最新监管实践
真实世界数据（RWD）与真实世界证据（RWE）正在成为药物监管决策的重要工具，零氪也是最早布局这一领域的中国AI企业之一。
2021年CDE发布《用于产生真实世界证据的真实世界数据指导原则（试行）》，零氪深度参与了这一监管框架的建立。张天泽介绍，"我们是NMPA的合作伙伴，从2020年开始就帮助CDE撰写和发表了基于真实世界数据支持药物注册，以及作为关键证据或确证性证据的法规"。
在实践层面，零氪协助CDE完成的RCT Duplicate研究项目，利用RWD构建与目标RCT相似的患者队列，在真实世界数据环境中"复刻"对照臂，为监管决策提供支撑。这也是中国RWE监管科学领域的一次重要实践探索。
3. 可信数据空间：医保、疾控、医疗多源数据治理融合
无论是招募还是RWE，其底层支撑都是数据。零氪过去几年最重要的投入，就是在数据基础设施建设上。
2025年，由多部委联合推动的战略性基础设施——北京市医药健康可信数据空间建设启动。零氪成为可信空间建设联合运营方之一，负责数据治理、运营和产业转化。
"我们正协同海淀区数据集团共同推进北京可信数据空间建设，在海淀区政府支持下，围绕医保、疾控、医疗等多源数据开展标准化治理与融合应用"，张天泽介绍，这对临床研发意义深远，不仅可以为AI招募提供更完整的患者画像，也可为监管决策提供可追溯、可验证的数据链路。
北京可信数据空间的运营模式，正在成为中国临床研发数据基建的新范式。
新加坡作为东南亚乃至亚太地区的医药监管枢纽，HSA在创新疗法审评、数据治理、国际合作等领域拥有丰富经验。从MOU签署到企业层面的深度交流，中新医药监管协同正从框架走向实践，并为零氪等中国医药科技创新企业走向亚太市场奠定了基础。
本次活动期间，张天泽与HSA局长蔡瑞文围绕医药监管协同、临床试验合作、患者数据合规应用等议题进行了深入交流。
早在2024年，零氪与沙特阿卜杜拉国王国际医学研究中心（KAIMRC）签署合作谅解备忘录，聚焦乳腺癌早诊早治，探索中国首个跨语种全病程疾病数据平台出海路径。
如今，新加坡是下一站。
在NSA的邀请和协作下，零氪即将在新加坡建立全球总部，将"中国原创"的AI招募解决方案落地APAC，辐射全球，以服务国际多中心临床试验的中国患者入组需求。
从DIA到中新医疗创新圆桌对话，从苏州到狮城，零氪将持续深耕Late-stage研发全链路，以数据为基座、以AI为引擎，让好药更快上市，惠及全球患者。
