夜雨聆风“别再让我写这该死的文档了”
“你真的要我写文档吗？？”
“我还有比写文书工作更重要的事要做”
听起来耳熟吗？如果你在质量保证（QA）或监管事务（RA）部门工作，那你100%至少听过一次这种话。也许是客气地说，也许……就没那么客气了。
说实话，我理解。
写文档确实没意思。
但你确实需要它们。
你的团队也需要它们。你心里清楚。
那么，该如何让大家积极参与呢？
我试过两种确实有效的方法：
1) 数据优先，文档其次
每个研发项目都面临同样的问题：开发/研发团队打造出酷炫的产品，等到写文档的时候……大家就都消失了。（好吧，总会有那么一位不介意写文档的传奇人物，但这种人很少见。）
从我的角度看：研发人员“热爱”数据。对他们来说，数据是真实可感的，而不是抽象的概念（就像文档那样）。所以，向他们索要数据，而不是文档。收集这些数据。然后你可以在以后利用这些数据来构建合规证据。
2) 真正让公司重视文档
我们接受过这方面的培训。撰写文档已经融入了我们的基因。这很棒。但说真的，你还记得自己为什么要这么做吗？
ISO 9000 对此有明确阐述：
文件记录有助于传达意图并确保行动的一致性。其应用有助于：
满足客户要求并提升质量，
提供适当的培训，
确保可重复性和可追溯性，
提供客观证据，以及
评估质量管理体系的有效性和持续适用性。
文档编制不应成为目的本身，而应是一项增值活动
这里的关键在于：“文档编制不应成为目的本身，而应是一项增值活动。”
一旦整个团队都明白这一点——即文档实际上能“创造”价值，而不仅仅是一项待办事项——你就赢了。这就是建立真正文档文化的方式。（没错，我们并没有接受过销售培训，也不擅长推销理念，但这确实是工作的一部分……）
那么……你打算采取什么行动，将这些“麻瓜”拉入文档的“黑暗面”呢？
慕华精准医疗科技（武汉）有限公司，助力全球医疗器械制造商应对创新，合规、质量、临床和监管等方面的多重挑战。
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