夜雨聆风
2026年6月26日，CMAC政策法规工作组成功主办AI专题第三场沙龙活动，主题聚焦“从认知到实践：AI工具如何落地RA日常工作效率革命”。活动吸引了来自国内外制药企业、创新生物技术公司及研发机构等逾150位注册事务、注册运营及项目管理等领域的专业人士线上线下参与，共同探讨AI工具在注册实务中的具体落地路径与高频场景应用。
本次沙龙由强生公司注册事务总监王芳老师主持。王芳老师结合其在注册事务领域的深厚积淀与对业务痛点的精准把握，引导了一场从概念厘清到场景落地的务实对话，为参会者搭建了从认知到实践的完整桥梁。
议题一：AI基础概念及常用AI工具介绍
主讲嘉宾刘蔚佟老师（北京启序科技有限公司 VP/高级副总经理）从RA从业者的实际需求出发，系统解答了困扰行业已久的诸多基础问题：人工智能术语中机器学习、深度学习、大语言模型、AI Agent（智能体）究竟是什么？生成式AI到底有哪些能力？这些AI概念的关系图谱是怎样的？在RA日常工作中，常见的AI工具有哪些，适用什么样的场景，哪些是真正好用、值得选用的？刘老师通过深入浅出的讲解与现场实操演示，清晰勾勒出当前AI工具的能力边界与适用场景，让参会者直观感受到AI工具在注册资料智能撰写辅助、CTD申报资料一致性审查、智能文档管理等环节的效率和质量提升。
议题二：AI赋能说明书核对与文档管理：从低效耗时到精准高效的实践转变
主讲嘉宾陈亮老师（金山办公技术总监）聚焦RA工作中质量要求极高的场景——药品说明书核对和注册文档管理，展示了AI技术如何将从业者从高压且重复劳动中解放出来。在说明书智能核对环节，陈老师演示了如何利用AI工具，自动处理多格式文件、不同排版风格、不同字符问题等药品说明书，智能快速精准溯源，将传统数小时的人工核对工作压缩至分钟级，同时显著降低人为疏漏风险。在文档管理环节，陈老师分享了如何构建AI驱动的文档管理体系，实现多版本注册申报资料的追溯、变更历史的可视化、细粒度权限控制、审计留痕等管理功能，助力RA团队在海量文档中实现精准检索与高效流转。该议题引发了参会者的高度关注，互动区提问踊跃，围绕工具选型、数据安全、部署成本等问题展开了热烈讨论。
线上互动聚焦落地，共识指向行动先行
在问答与讨论环节，线上参与者围绕“AI工具的选型标准与组合策略”、“企业级部署与数据安全考量”、“AI在RA其他场景中的拓展可能”等务实议题展开了深入交流。讨论形成共识：AI赋能RA工作已从理念探讨阶段迈入行动实践阶段。面对层出不穷的技术概念与工具选项，最好的策略是小步快跑、场景切入——从说明书核对、文档版本管理等高频、低风险场景入手，快速积累经验与信心，再逐步向更复杂的申报资料生成与策略分析场景延展。未来的竞争力，取决于RA从业者能否主动拥抱工具变革，将AI转化为个人的“效率杠杆”，从而将更多精力投入到高价值的科学论证、策略规划与跨域沟通中。
根据现场发布的工作计划，BD工作组未来将重点推进三大方向：一是海内外布局与推广，面向重点区域开展人才网络布局与业务互动；二是分层级行业活动举办，包括“CMAC BD专委会年会暨BD行业论坛”、国内外中心城市区域沙龙及专项活动；三是行业研究产出，每年编制并发布《中国医药BD交易与行业动态》专业研究报告，为行业提供权威参考数据。
仪式最后，全体与会嘉宾合影留念，并在互动交流中共话医药未来机遇与合作空间。工作组将以此为契机，持续推动中国医药生态建设，为以患者为中心的医药创新贡献专业力量。
