夜雨聆风科亚医疗是国内AI医疗器械赛道标杆企业，专注心脑血管AI精准影像诊疗，主打解剖+血流动力学功能评估，构建冠心病全病程AI诊疗闭环，核心产品为深脉分数（DVFFR）和DeepVessel Plaque斑块定量系统
🏥产品获批情况
1、深脉分数® DVFFR（冠脉血流储备分数计算软件，三类AI医疗器械）
-2018年CE认证
-2020年NMPA审批
-2022年FDA 510(k)认证
2、DeepVessel Plaque 冠脉斑块定量AI系统
-2026年FDA clearance认证，可与深脉分数联动，一次冠脉CTA同时完成解剖+斑块+血流功能三位一体评估
⚙️设计特色
（一）深脉分数 DVFFR
1、算法底层革新：全球唯一完全基于深度神经网络计算CT-FFR，摒弃传统产品耗时的CFD流体仿真建模，依靠AI直接学习冠脉影像与血流动力学映射关系
2、极速处理效率：单病例全自动分析耗时3–5分钟，传统CFD类CT-FFR需要数小时，算力需求更低，可本地化部署在医院PACS，无需云端传输隐私数据
3、一体化工作流设计：无缝对接全院PACS、CT设备，自动抓取冠脉CTA原始数据，全自动完成血管分割、中心线提取、FFR逐段计算、三维可视化，自动输出结构化诊断报告
4、模块化组合设计：可单独使用FFR功能，也可联动DeepVessel Plaque斑块AI，一次性输出：狭窄程度、斑块定量、斑块性质、FFR功能值、CAD-RADS分级全套数据
（二）DeepVessel Plaque
1、全自动冠脉18段标准解剖分段，自动识别斑块（钙化/非钙化/混合斑块）、血管起源变异、夹层
2、斑块精准量化：总体斑块负荷、容积、狭窄率，自动完成CAD-RADS风险分级
🩺临床优势
1、深脉分数 DVFFR
-无创替代有创FFR，大幅优化诊疗路径：无需导管室压力导丝，仅靠一次普通冠脉CTA即可获得功能学FFR金标准数值
-诊断稳定性超越人工阅片：AI结果标准化，不受医生经验、疲劳度影响，诊断准确度对标全球顶尖心血管专家，准确率达92%
2、DeepVessel Plaque
-解剖+功能一站式评估：单次CT扫描同时拿到斑块风险+缺血FFR，实现冠心病形态+功能双维度精准风险分层
-精准识别易损斑块，用于心源性猝死早期预警，助力他汀等药物个体化治疗
-量化数据可长期纵向对比，跟踪斑块进展/逆转，适合慢病管理与科研
