夜雨聆风好多人问我临床试验，关于临床试验我说几点
大多数人对临床研究的认知是两极分化的，不了解的人脱口而出说是做小白鼠，有点了解的人又特别想参加。有几个认识我给大家再说一说：
1、临床试验绝对不是做小白鼠，动物实验是临床前的实验，完成了动物实验才可以申请临床试验研究，有伦理委员会审核并经相关部门批准，一定会保障病人的利益，病人如果中途想退出，也是允许随时退出的。
2、临床试验首先是一期临床试验，主要是验证药物在正常人体的安全性（抗肿瘤药物的一期临床试验也招募病人的），包括副作用、毒性反应、最大耐受剂量等。放心，这是爬坡试验，一点点加量的，只要有明显副作用就停止爬坡了，全程有医生观察，所以大医院有1期临床试验病房，就是为了保障受试者的安全性。
3、一期临床试验成功了，才能申报二期临床试验，对药物有效性的初步验证，通过对照试验，如与安慰剂、现有标准疗法对比，观察药物的疗效指标，如症状改善、病灶缩小等，同时继续监测不良反应。说白了就是为大规模的三期临床试验做准备。
4、二期临床试验成功了，才能申报三期临床试验，所以三期临床试验比二期临床试验要成熟。三期临床是大规模多中心的随机对照试验，确认药物的长期疗效、常见及罕见不良反应，对比现有标准疗法的优势。三期临床成功了，药物才能上市。
5、四期临床试验是上市后的再监测，一般我们不会有机会主动参加的。
6、有些新药在国外已经上市了，数据非常亮眼，但是到了中国需要重新做临床试验，所以找到了这样的临床研究那就是找到宝了。其实很多新药临床试验都是宝，但是到底是不是大宝贝需要我这样的专家鉴别过，我会看新药的机制、前期的数据、临床研究的设计合理性等。
7、怕吃到安慰剂？ 放心，抗肿瘤的临床试验有伦理要求，不会给病人吃面粉的。二期临床很多是单臂试验，就是所有的病人进入试验组。三期临床是双盲对照，设置对照组和试验组，肿瘤治疗临床试验的对照组有要求的，对照组是标准治疗组，原本就应该这样的治疗方案啊，只是这次免费给你按标准方案治疗，而实验组是新药或者在成熟方案上再加一个新药，药企费了这么大的心血就是为了证明实验组比对照组效果好，人家研发这个药砸了很多很多的钱，病人放心吧，他们比病人更小心，只要死一个病人，砸的所有的钱和心血就泡汤了，所以他们设置了严格的入组标准和排除标准。
8、临床试验的病人一般需要超过18岁，小于75岁，所以超过75岁就失去了参加的资格，不用到处找临床了。不光对年龄有要求，对体重也有要求。
9、肿瘤药物临床试验需要一个可测量病灶，病人不可以私下放疗或者消融掉的。但是病人有脑膜转移被排除掉的，有些项目严格到头颅转移都不要，总之重大的器官功能损伤肯定不要的。实际操作时比入组标准和排除标准更严格（实际上这样做是不对的）。
10、超过三线治疗的也一般不要的，所以病人打算参加临床试验的，治疗时不要随便换药。在二三线的时候就应该积极寻找临床试验了。
11、除了一线治疗就参加临床试验外，病人二三线时加入临床试验需要等待药物洗脱期，就是等前面治疗药物代谢干净了再正式用药，为了不影响新药试验。而且在临床试验阶段病人不可以私下用药，如果想私下用药先退出临床试验。
一定要正确认知临床试验，合适的临床试验机会是极佳的救命机会！
