夜雨聆风各相关单位：
欧盟《包装与包装废弃物法规（PPWR）》作为欧盟史上最严包装合规新规，已于2025年2月正式生效，并自2026年8月12日起全面强制实施，全面取代沿用三十年的旧包装指令。
为帮助出口企业精准吃透PPWR最新法规条款、理清分层实施时间表、规避高频合规雷区、快速完成包装合规升级与体系落地，全面建立适配欧盟新规的包装管控、自查整改与资料备案体系，优尔医疗器械培训中心联合德大医学定于2026年9月10日线上举办“欧盟PPWR法规实施要点与实操培训”
具体信息如下：
主办单位：德大医学
协办单位：优尔医疗器械培训中心
一、培训内容
二、讲师介绍
韩 潇 海外注册项目经理 · 日韩 MFDS/PMDA
长期负责日本 PMDA、韩国 MFDS 注册项目，主导过多款医疗器械跨境合规落地；2026 年完成 PPWR 专项合规培训并获证（持证编号脱敏）。
擅长：把抽象法规翻译成可执行动作。TD 字段怎么填、证据链怎么搭、主管当局关注点在哪——这些"卡人的细节"，她都在日韩与欧盟项目里见过。
本次主讲：法规全景与合规路线图——从 1994 旧指令到 2025 新法规的"换挡"；2025–2040 七个关键时间节点；制造商/进口商/经销环节角色判定；第 5–12 条核心可持续性要求逐条拆解；合规证据链；企业行动路线图。
余自云 海外注册项目经理 · 东南亚 HSA/FDA
长期负责新加坡 HSA、马来西亚 MDA、印尼 FDA 等东南亚注册项目与东盟互认推进；近两年延伸至欧盟 PPWR 落地与成员国差异路径研究。2026 年完成 PPWR 专项合规培训并获证（持证编号脱敏）。
擅长：把欧盟 PPWR 包装法规转化为企业落地实操方案 —— 包装可回收等级判定、PCR 再生含量合规核算、包装 BOM 拆解等。
本次主讲：讲解欧盟 PPWR 法规时间节点、可回收等级、PCR 再生含量相关合规要求，覆盖包装设计、BOM 拆解等，同时介绍包装等级对 EPR 费用的影响、BOM 数据复用方案等。
孙 霞 海外注册事业部经理 · 欧盟 MDR/CE/日本 PMDA/俄罗斯 RZN/沙特 SFDA
德大医学海外注册事业部负责人，长期负责欧盟 MDR/CE 注册项目，同时覆盖日本 PMDA、俄罗斯 RZN、沙特 SFDA 注册；2026 年完成 PPWR 专项合规培训并获证（持证编号脱敏）。
擅长：把"包装数据"翻译成"申报数据"——BOM 表怎么变成申报数据、合规风险清单怎么列。曾在多个类型产品的包装合规项目中担任技术顾问，对欧盟各成员国的执行差异了如指掌。
本次主讲：PPWR技术文档数据管理实战；EPR 五大流程（注册→签约 PRO→数据汇总→申报→缴费）；欧盟符合性声明Doc及授权代表；PPWR技术文档的第三方验证。
三、参会对象
1.医疗器械合规 / 注册 / 法务专员——真正要动手写文档的人
2.品质 / 包装工程师——BOM 的源头，负责材料汇总
3.外贸出口 / 跨境电商运营——D2C 卖家怎么应对 EPR
4.企业管理者——想把 PPWR 落到 SOP 里，而不是外包一次了事
四、培训时间
培训日期：2026年9月10日
上课时间：
上午 09：30-11：20
下午 13：30-17：00
注：本次培训班为线上课程、请参会代表提前下载腾讯会议APP。
五、缴费账号及费用
报名费：2000元/人（包含授课费，电子资料，证书，PPWR技术文档模板）
若您参加线上会议，请务必在7号前将会议费汇至我公司指定账户，并将汇款凭证发送至邮箱：youeryixie@163.com，会前一天由我司员工给您发送直播会议链接码和电子版学习资料，会议结束后提供电子版发票。
收款账户
账 户：优尔(北京)医疗器械服务有限公司唐山滦州分公司
账 号：100314767565
开户行：中国银行股份有限公司唐山市新城道支行
六、联系方式
联 系 人：李欣雨 18513431520 （同微信）