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药品说明书的“微雕印刷术”,能改改吗
你是否曾有这样的经历:打开一份药品说明书,却发现上面字小
如蚁、密密麻麻,看得头昏脑涨也看不清楚。有人戏称,这些药品说
明书是采用“微雕印刷术”制作的。连年轻人都看得费力,阅读药品
说明书对于老年人来说就更是一大难题。
药品说明书上的字到底有多小?江苏连云港市海州区检察院曾
在零售药店随机抽取了 20 种老年人群体的常用药,通过比对药品说
明书的字号发现,20 份药品说明书的字号均小于 7 号(5.5 磅,约等
于 1.94 毫米),最小的字号只有 3 磅(约为 1 毫米)。检察官通过
查阅资料、咨询视觉专家了解到,从人体功能结构视角分析,小四号
(12 磅)的字体更适合阅读。
看来,人们的感觉没有错,大部分药品说明书的字体都远远小于
一般人适合阅读的尺寸。1 至 2 毫米的大小,说“字小如蚁”都显得
夸大其词了。老年人健康状况下降,用药需求增多,药品说明书对他
们来说更为重要。但是,不断下降的视力遇上“微缩版”字体,让这
些药品说明书成为老年人群体安全用药的绊脚石。
那么,药品说明书为什么不能印大一点?也确实存在现实难处。
一方面,药品说明书是经过国家药监部门审核批准后,具有法律效力
的重要文件,不能轻易修改;另一方面,药品说明书需要容纳的内容
非常多,为了降低成本,企业往往选择缩小字体,降低说明书的面积。
1而要改变药品说明书的大小,往往就要改变药品包装的大小。因此,
看起来只是放大字体的小事,实际上却牵扯到整条生产线的改造。
但是,事虽难,做则可成。改变药品说明书的字号大小,并非不
可能完成的任务。近年来,许多地方已经做了不少有益的尝试,颇有
启发性。其中短期内可以做到的,至少有以下几条。
一是以江苏连云港市为代表,通过将用法、用量加大字号,对描
述适应证、不良反应的文字加下划线或者加粗字体等处理,开展药品
说明书适老化改造工作。此外,部分药店还设立专门服务台,配置打
印机,提供放大版药品说明书、老花镜等,开展药事服务台试点,方
便老年人和广大患者。
二是以上海市普陀区为代表,督促药企在药品外包装上增设电子
二维码,扫描二维码就可看到药品说明书的电子版,同时基于预先设
置在内的语音播放功能,一键按下语音播报按钮,就可以直接听到用
药安全部分的内容,实现药品信息无障碍传递。
当然,要彻底解决药品说明书的阅读难问题,仍需要上位法的针
对性修改。目前,我国药品管理法等法律法规只规定了药品说明书的
文字应当清晰易辨,但没有对字号作出具体规定,这就留下了一个模
糊的空间。要对药品说明书进行适老化改造,就必须对其字号作出更
细致的规定,形成刚性约束力,以推动企业进行生产改革。
除了适老化改造以外,药品说明书还应考虑到更多弱势群体的需
求和困难,进行无障碍改造。我国无障碍环境建设法草案规定,国家
2鼓励食品、药品以及其他商品生产经营者在商品外部包装配置盲文、
大字、语音说明书等,方便残疾人、 老年人等识别。可见,放大字
体、增设语音说明书等服务,必将是大势所趋。
采用“微雕印刷术”印刷的药品说明书,让老年人苦恼,让大多
数人烦恼,界面极其不友好。社会不妨以此为契机,广泛听取药企、
用户、医院等相关各方的意见,对药品说明书的格式、规范做出系统
的调整,拆除种种使用障碍,让它变得更实用、更友好。(via 光明
网)
3改造药品说明书,何不尝试“一盒两制”
当前,药品说明书内容越来越多,越来越规范,从性状、适应症
到毒理研究、药代动力学,不一而足;然而,字号越来越小,最小的
字体仅 4 磅,年轻人看着都费劲,更不要说老年人。可以说,“微雕
印刷术”制作的药品说明书,已成为老年人群体安全用药的绊脚石。
(6 月 3 日半月谈)
记者调查发现,许多老人认为,药品说明书字号太小,加之人老
眼花,阅读实在费劲。以老年人常用药硝苯地平、奥美拉唑为例,药
品说明书密密麻麻一大片,老人即使戴上老花镜也难看清楚内容。
药品说明书字体过小,原因并不复杂,主要是监管部门对药品生
产监管、使用安全越来越严格,对药品说明书专业性要求越来越高,
需要标注的内容越来越多,药厂印制说明书也越来越大。同时,对说
明书字号要求又不具体,药厂为节省成本,一般会选择在既有的纸张
尺寸范围内不断压缩字号,结果自然是字体越变越小。
一边是监管部门明文规定,一边涉及百姓用药安全,一边事关药
厂生产成本,一边是老年人无所适从……药品说明书看似小事一桩,
实涉民生大事,牵动各方神经,备受舆论关注,要求进行“适老化”
改造呼声越来越高。近年来,一些部门尝试对说明书进行有益改造,
但成本问题无法回避,如:药厂生产线改造、纸品用量增加等。
其实,从区别药品实际使用情况入手,或许可以为改造药品说明
书另辟蹊径。目前,一方面,为便于医院配药、药店销售和患者使用,
4药厂出厂的药品一般以盒(瓶)为单位独立包装,每盒均配有内容详
实的说明书,一份都不能少。
另一方面,常用药、慢病药用量较多、疗程较长,消费者(患者)
购买、服用数量较大,同一种药品经常一买就几盒甚至十多盒,而盒
内说明书其实有一张就够了,其他的纯属多余;即使长期服用同一种
药,只要说明书版本不变,一张也完全足够。可见,现实中,药品说
明书的配备、使用存在不小浪费,有很大改进空间。
因此,不管是“适老化”应用,还是考虑节约资源,药品说明书
改造都大有可为。有关部门不仿转换思路,与时俱进,同意药厂将药
品说明书精简化,加大字体,标识重点,方便阅读。与此同时,许可
药品内包装试行“一盒两制”,将同一种药品分成两种包装:“正盒”
装和“副盒”装,前者内含说明书,后者不配说明书。医院、药店销
售时,除非消费者(患者)有特别要求,个人购买 2 盒以上盒药品时,
一般只提供一盒“正盒”装药品,其他一律给“副盒”装。经年累月,
必将节省大量说明书。
以“一盒两制”方式改造药品说明书,做减法不做加法,既节约
了资源、降低了成本,又不影响所有患者阅读、使用,一举多得,何
乐不为?(via 东方网)
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遇见不一样的自己
come to meet a different you