文档内容
药品说明书的“微雕印刷术”,能改改吗
你是否曾有这样的经历:打开一份药品说明书,却发现上面字小
如蚁、密密麻麻,看得头昏脑涨也看不清楚。有人戏称,这些药品说
明书是采用“微雕印刷术”制作的。连年轻人都看得费力,阅读
药品说明书对于老年人来说就更是一大难题。
药品说明书上的字到底有多小?江苏连云港市海州区检察院曾
在零售药店随机抽取了 20 种老年人群体的常用药,通过比对药品说
明书的字号发现,20 份药品说明书的字号均小于 7 号(5.5 磅,约等
于 1.94 毫米),最小的字号只有 3 磅(约为 1 毫米)。检察官通过
查阅资料、咨询视觉专家了解到,从人体功能结构视角分析,小四号
(12 磅)的字体更适合阅读。
看来,人们的感觉没有错,大部分药品说明书的字体都远远小
于一般人适合阅读的尺寸。1 至 2 毫米的大小,说“字小如蚁”都
显得夸大其词了。老年人健康状况下降,用药需求增多,药品说明书
对他们来说更为重要。但是,不断下降的视力遇上“微缩版”字体,
让这些药品说明书成为老年人群体安全用药的绊脚石。
那么,药品说明书为什么不能印大一点?也确实存在现实难处。
一方面,药品说明书是经过国家药监部门审核批准后,具有法律
效力的重要文件,不能轻易修改;另一方面,药品说明书需要容
纳的内容非常多,为了降低成本,企业往往选择缩小字体,降低
说明书的面积。而要改变药品说明书的大小,往往就要改变药品
1包装的大小。因此,看起来只是放大字体的小事,实际上却牵扯
到整条生产线的改造。
但是,事虽难,做则可成。改变药品说明书的字号大小,并非不
可能完成的任务。近年来,许多地方已经做了不少有益的尝试,颇有
启发性。其中短期内可以做到的,至少有以下几条。
一是以江苏连云港市为代表,通过将用法、用量加大字号,对
描述适应证、不良反应的文字加下划线或者加粗字体等处理,开
展药品说明书适老化改造工作。此外,部分药店还设立专门服务
台,配置打印机,提供放大版药品说明书、老花镜等,开展药事
服务台试点,方便老年人和广大患者。
二是以上海市普陀区为代表,督促药企在药品外包装上增设电
子二维码,扫描二维码就可看到药品说明书的电子版,同时基于
预先设置在内的语音播放功能,一键按下语音播报按钮,就可以
直接听到用药安全部分的内容,实现药品信息无障碍传递。
当然,要彻底解决药品说明书的阅读难问题,仍需要上位法的针
对性修改。目前,我国药品管理法等法律法规只规定了药品说明书的
文字应当清晰易辨,但没有对字号作出具体规定,这就留下了一个模
糊的空间。要对药品说明书进行适老化改造,就必须对其字号作
出更细致的规定,形成刚性约束力,以推动企业进行生产改革。
除了适老化改造以外,药品说明书还应考虑到更多弱势群体
的需求和困难,进行无障碍改造。我国无障碍环境建设法草案规定,
2国家鼓励食品、药品以及其他商品生产经营者在商品外部包装配置盲
文、大字、语音说明书等,方便残疾人、老年人等识别。可见,放大
字体、增设语音说明书等服务,必将是大势所趋。
采用“微雕印刷术”印刷的药品说明书,让老年人苦恼,让大多
数人烦恼,界面极其不友好。社会不妨以此为契机,广泛听取药企、
用户、医院等相关各方的意见,对药品说明书的格式、规范做出
系统的调整,拆除种种使用障碍,让它变得更实用、更友好。(via
光明网)
3改造药品说明书,何不尝试“一盒两制”
当前,药品说明书内容越来越多,越来越规范,从性状、适应症
到毒理研究、药代动力学,不一而足;然而,字号越来越小,最小的
字体仅 4 磅,年轻人看着都费劲,更不要说老年人。可以说,“微雕
印刷术”制作的药品说明书,已成为老年人群体安全用药的绊脚石。
(6 月 3 日半月谈)
记者调查发现,许多老人认为,药品说明书字号太小,加之人老
眼花,阅读实在费劲。以老年人常用药硝苯地平、奥美拉唑为例,药
品说明书密密麻麻一大片,老人即使戴上老花镜也难看清楚内容。
药品说明书字体过小,原因并不复杂,主要是监管部门对药
品生产监管、使用安全越来越严格,对药品说明书专业性要求越
来越高,需要标注的内容越来越多,药厂印制说明书也越来越大。
同时,对说明书字号要求又不具体,药厂为节省成本,一般会选
择在既有的纸张尺寸范围内不断压缩字号,结果自然是字体越变
越小。
一边是监管部门明文规定,一边涉及百姓用药安全,一边事关药
厂生产成本,一边是老年人无所适从……药品说明书看似小事一桩,
实涉民生大事,牵动各方神经,备受舆论关注,要求进行“适老
化”改造呼声越来越高。近年来,一些部门尝试对说明书进行有益
改造,但成本问题无法回避,如:药厂生产线改造、纸品用量增加等。
4其实,从区别药品实际使用情况入手,或许可以为改造药品说明
书另辟蹊径。目前,一方面,为便于医院配药、药店销售和患者使
用,药厂出厂的药品一般以盒(瓶)为单位独立包装,每盒均配有
内容详实的说明书,一份都不能少。
另一方面,常用药、慢病药用量较多、疗程较长,消费者(患
者)购买、服用数量较大,同一种药品经常一买就几盒甚至十多盒,
而盒内说明书其实有一张就够了,其他的纯属多余;即使长期服用
同一种药,只要说明书版本不变,一张也完全足够。可见,现实中,
药品说明书的配备、使用存在不小浪费,有很大改进空间。
因此,不管是“适老化”应用,还是考虑节约资源,药品说明书
改造都大有可为。有关部门不仿转换思路,与时俱进,同意药厂将
药品说明书精简化,加大字体,标识重点,方便阅读。与此同时,
许可药品内包装试行“一盒两制”,将同一种药品分成两种包装:
“正盒”装和“副盒”装,前者内含说明书,后者不配说明书。
医院、药店销售时,除非消费者(患者)有特别要求,个人购买 2
盒以上盒药品时,一般只提供一盒“正盒”装药品,其他一律给
“副盒”装。经年累月,必将节省大量说明书。
以“一盒两制”方式改造药品说明书,做减法不做加法,既节约
了资源、降低了成本,又不影响所有患者阅读、使用,一举多得,何
乐不为?(via 东方网)
5粉笔说:
近几年随着人们安全用药意识的提高,药品说明书内容越来越多,
为了压缩成本,不少药企只能通过缩小字体的办法来解决问题。“微
雕”下的药品说明书给用户带来了严重困扰,甚至成为老年群体安全
用药的绊脚石,也明显不符合说明书清晰明辨的要求。药品说明书的
合适与否,背后实际上反映的是企业有没有将“以人为本”的服务意
识落实到底。只有解决好患者的用药难题,坚持以人为本的服务意识,
药企才能提高利润,具体可以从生产环节入手,从常用药入手,对药
品说明书中的重要信息加下划线或加粗字体、设置电子版可调解字体
的说明书、设置说明书语音播报等。当然,从制度层面发力才是解决
6问题的根本之道,我们还需要在法律法规对药品说明书的字号大小作
出明确的、强制性的规范,倒逼药企做出改变,真正利民为民。
7免责声明
本资料仅供内部交流使用,非商业用途。在未取得粉笔许可前,任何人士或
机构均不得以任何方法或形式复制、出版、发放及抄袭本资料内容作商业或非法
之用途,违者必究。
遇见不一样的自己
come to meet a different you