【使用说明】武田胞磷胆碱钠注射液ニコリン H 注射液适应症、用法用量及注意事项-夜雨聆风

【使用说明】武田胞磷胆碱钠注射液ニコリン H 注射液适应症、用法用量及注意事项

【药品说明】

通用名称：胞磷胆碱钠注射液

日文名称：ニコリン H 注射液

英文名称：Citicoline Sodium Injection

汉语拼音：Baolindanjianna Zhusheye

原研厂家：制造贩壳元为武田テバ药品株式会社，贩壳元为武田药品工业株式会社

作为武田制药的经典产品，它的研发可追溯至上世纪 70 年代，从最初的脑代谢改善药，逐步拓展到多领域适应症，成为全球范围内胞磷胆碱制剂的标杆之一。

【成份】

本品活性成份为胞磷胆碱钠。

化学名称：胆碱胞嘧啶核腺苷二磷酸脂的单钠盐

化学结构式：

分子式：Cl4H25N4NaO11P2

分子量：510.31

辅料：盐酸、注射用水。

【性状】本品为无色澄明液体。

【规格】按Cl4H26N4O11P2计(1)2ml:0.25g(2)4ml:0.5g

【适应症】

1.用于急性颅脑外伤及脑手术后的意识障碍。头部外伤引起的意识障碍、脑手术引起的意识障碍。

2.脑卒中偏瘫患者的上肢功能恢复促进，但需注意：在发作后1年内，正在接受康复治疗及常规口服药物疗法（如脑代谢活化剂、脑循环改善剂等）的病例中，下肢麻痹程度较轻者。

3.以下疾病中与蛋白分解酶抑制剂联合使用的疗法：

急性胰腺炎

慢性复发性胰腺炎的急性加重期

术后急性胰腺炎

脑梗塞急性期意识障碍

【用法用量】

头部外伤伴随意识障碍、脑部手术伴随意识障碍：

以胆碱醇计，通常成人每次100~500mg，每日1~2次静脉滴注、静脉注射或肌肉注射。

此外，可根据年龄、症状适当增减剂量。

脑卒中后偏瘫：

通常，以胆碱（）计，每日一次，每次1,000mg，连续4周静脉注射。

或以胆碱（Choline）计，每日一次250mg连续4周靜脉注射；

若观察到改善趋势，则继续给药4周。

胰腺炎：

通常，与蛋白分解酶抑制剂联合使用，每日1次以胆碱形式静脉注射1,000mg，连续2周。

脑梗塞急性期意识障碍：

通常，每日1次，以胆碱醇计1,000mg，连续2周静脉内给药。

与用法用量相关的注意事项

急性重症且进行性头部外伤以及脑手术伴随的意识障碍：与止血剂、降颅压药或低体温等治疗同时使用。

脑梗塞急性期意识障碍：建议在中风发作后2周内开始给药。

【药理毒理】

胞磷胆碱为核苷衍生物，可增强脑干网状结构、尤其是与意识密切相关的上行网状结构激动系统的机能；增强锥体系统的机能，改善运动麻痹；改善大脑循环，通过减少大脑血流阻力，增加大脑血流而促进大脑物质代谢，对促进大脑功能恢复和促进苏醒等具有一定作用。

【不良反应】

全身：偶见发热、寒战、倦息、水肿、过敏样反应，严重者有过敏性休克的报告。

心血管系统：偶见暂时性血压下降或升高、心动过缓和心动过速。

消化系统：偶见恶心、呕吐、食欲不振、胃痛、胃烧灼感、腹泻和肝功能异常。

呼吸系统：有发生过敏性哮喘的报告，严重者可出现呼吸困难和喉水肿。

精神系统：幻觉。

神经系统：偶见眩晕、震颤、头痛、失眠、兴奋、烦躁不安和痉挛。

皮肤五官：偶见皮疹、面色潮红、荨麻疹、紫癜及一过性复视。

【禁忌】

对本品任何成份过敏者禁用。

副交感神经系统功能亢进患者禁用。

【注意事项】

1.有药物过敏史的患者慎用。

2.对伴有脑出血、脑水肿和颅压增高的严重急性颅脑损伤患者慎用。

3.癫痫及低血压患者慎用。

4.静脉注射时应尽量放慢给药速度。

5.肌注一般不采用，若用时应经常更换注射部位。

6.本品尚未在肝肾功能损伤患者中进行相关研究，肝肾功能损伤患者应慎用胞磷胆碱治疗。只有当预期治疗获益高于任何可能的风险时，才能给予本品。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女用药的安全有效性尚未确立。孕妇及哺乳期妇女慎用，除非经医生评估后认为使用本品的获益大于风险。

【儿童用药】

儿童用药经验有限，因此，只有当预期治疗获益高于潜在的风险时，才能使用本品(根据病情和年龄适当调整剂量)。

【老年用药】

根据病情和年龄适当调整剂量。

【药物相互作用】

本品用于震颤麻痹病人时，不宜与左旋多巴合用，否则可引起肌僵直恶化。

本品不应与含有甲氯芬酯的药物合用。

【药物过量】

用量过大，可能有恶心、呕吐、食欲不振、头痛、失眠、兴奋、痉挛等症状，可减量，并对症处理。

【临床药理】

本品注射后血药浓度迅速下降，30分钟降至注入时的1/3,1~2小时基本稳定，分布以肝内最多，占10%。在肝脏代谢为游离胆碱和胞苷二磷酸，主要经肾脏和肺清除，原药半衰期为3.5小时，主要代谢物胆碱的清除半衰期为2小时。本品较难通过血脑屏障，进入脑内的药物很少，仅占0.1%,但药物在脑内停留时间很长，注射后3小时内药物浓度达峰值，并在24小时内保持不变；而且损伤脑比正常脑、受损半球比未受损半球的胞磷胆碱含量明显升高。