【速来围观】医疗机构人工智能应用与治理专家共识(2026版)核心解读

医疗机构人工智能应用与治理专家共识（2026版）核心解读

2026年3月，中国生物医学工程学会医学人工智能分会等40余家权威机构联合发布《医疗机构人工智能应用与治理专家共识（2026版）》。该共识旨在化解AI自主演化与传统监管的冲突，确立了“安全、有效、公平、可解释”的合规底线，标志着我国医疗AI治理迈入系统化新阶段。

核心治理框架聚焦六大维度：

准入评估：

多学科联合审查与分级管理

建立分类分级准入机制，引入AI前需组建涵盖医学、法律、伦理及工程专家的联合评估组，实行“一票否决制”。高风险应用必须经过真实世界验证及竞争性算法交叉验证，确保技术安全有效。

临床应用：

确立“人机协同，以人为主”原则

明确AI仅为医生的“外脑”与辅助工具，严禁替代医生决策。医务人员必须对AI输出结果进行实质性复核并留痕，最终诊疗责任由医生承担，禁止全自动化系统独立执行高风险操作。

患者权益：

落实分级知情同意与解释权

根据AI介入程度实施分级告知：低风险服务可弹窗提示，高风险诊疗（如手术规划）需签署专项知情同意书。医生需用通俗语言解释AI决策逻辑与局限，保障患者拥有拒绝使用AI的权利。

数据治理：

严守“数据不出院”红线

强化隐私保护与数据权益归属，强调“数据不出院”原则。医疗机构应优先采用本地化部署或私有云环境，严禁将未脱敏的患者信息直接上传至第三方公有云大模型。

风险管理：

建立全周期监测与熔断机制

构建全生命周期风险监测体系，发现AI出现逻辑谬误、幻觉或不良事件必须立即上报。医疗机构需具备紧急“熔断”能力，在系统故障时迅速切换至人工流程，并鼓励通过责任保险分担风险。

素养提升：

强化AI培训与保留人文沟通

建立进阶式AI素养培训体系，确保医务人员具备人机协作能力。同时，必须保留传统的医患面对面沟通渠道，确保在无AI辅助或系统停摆时，临床服务不受影响，维护医疗的人文温度。

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