霁因资讯| AI赋能医药,国产创新迎来爆发期

2026年世界肺癌大会（WCLC）上，中国创新药实现里程碑式集群突破，彻底改写全球肺癌治疗格局。康方生物依沃西单抗全球首次在Ⅲ期临床头对头击败316亿美金爆款K药，患者中位生存期达30.8个月，死亡风险下降27%，拿下国产双抗历史性首胜，获益集中于鳞癌、PD-L1高表达人群。同时，翰森、宜联生物两款B7-H3 ADC同台亮相，刷新复发小细胞肺癌生存纪录，筑牢中国ADC赛道全球领先地位。此外，科伦博泰、首药控股等多家企业管线密集输出，覆盖ADC、双抗、ALK抑制剂等主流赛道，形成完整临床研发体系。本届大会中国口头报告数量创新高，华人学者出任IASLC主席，彰显中国学术话语权跃升。

本次密集突破标志着中国肺癌创新药从单点追赶到体系领跑，打破海外药物长期垄断的治疗金标准。国产药企实现从“仿制跟随”到“源头创新、规则主导”的质变，构建起从早期研发到全球多中心临床的完整能力。依沃西单抗FDA审评落地在即，有望实现国产新药全球认证。同时也为肿瘤精准治疗提供全新方案，推动ADC、双抗等前沿疗法前移，重塑全球肺癌诊疗体系与创新药竞争格局。

WCLC 2026中国创新药成果汇总

（资料来源：动脉网整理）

（来源：动脉网）

2026年9月，以色列基因企业Identifai Genetics递交澳洲招股书，拟登陆澳交所，募资1000万澳元用于产品研发与商业化。公司核心产品Windrose无创产前筛查平台，填补常规NIPT与单基因病诊断空白，孕9周单次母血采样即可检测，无需父本样本，可覆盖280余种致病基因。该平台采用模块化设计，精准针对母体携带致病位点评估胎儿风险，50例中期临床数据实现100%检出准确率。区别于行业传统靶向panel技术，其依托全基因组测序，可实现广基因覆盖，打破传统检测需双亲采样、高侵入性的临床痛点。目前企业暂无营收，计划落地美国CLIA实验室，开展600例大样本临床验证，2026年底推进商业化。

Windrose创新检测模式，解决了传统产前筛查父本取样难、多数家庭拒绝侵入性诊断的行业痛点，大幅提升无创产前诊断覆盖范围与临床可及性。其全基因组广覆盖技术路线，颠覆了海外传统靶向筛查、分项收费的固有模式，为全球NIPT赛道提供全新技术范式。同时倒逼国内外产前筛查技术迭代，推动无创单基因病筛查向更广基因、更低门槛、更高精准度升级，重塑全球产前基因诊断行业竞争格局。

产品功能模块示意图，据招股文件制图

（来源：动脉网）

9月16日，字节拆分AI制药主体Anew Labs，斩获2.9亿美元融资，刷新2026年国内AI制药单轮融资纪录，字节仍持股56%。近年全球顶流AI制药企业大多脱胎于科技巨头，包括谷歌DeepMind分拆的Isomorphic Labs、Meta团队出走创立的EvolutionaryScale、百度孵化的百图生科等，成为一级市场热门赛道。同时字节衍生出测地智能、百度出走团队创立深旋科技，巨头持续输送AI制药创业力量。核心原因在于，科技巨头短期考核、纯算法算力模式，无法适配医药研发长周期、高失败率、强湿实验闭环的行业特性，独立化运营成为必然趋势。

此次批量分拆独立，标志AI制药彻底告别互联网纯算法逻辑，行业迎来根本性转折。脱离巨头体系后，初创企业可依托一级市场股权激励、长期风险承受能力，适配生物医药研发规律，搭建干湿实验闭环体系。同时重塑行业人才与资本格局，推动AI制药从“大模型刷数据”转向物理验证、临床落地的务实阶段。但资本高热不代表成果落地，行业仍需突破临床转化难题，真正实现AI技术赋能新药研发。

部分从科技巨头出走的AI制药  数据来源：动脉橙数据库

（来源：动脉网）

国内医药终端市场迎来结构性重构，2025年整体规模约2万亿元，医药电商规模达810亿元，七年复合增速57.6%。当下八成创新药选择互联网医药平台线上首发，彻底颠覆以往创新药纯线下学术推广的慢节奏模式。以阿里健康大药房为代表的平台，依托大数据、全链路服务能力，实现新药上市前人群挖掘、前置科普、供应链筹备，助力多款新药快速放量。平台通过专属运营、药师随访、慢病管理等闭环服务，让患者用药时长最高提升195%。阿里健康官宣冲刺三年500亿元营收目标，携手诺和诺德、恒瑞、先声等海内外头部药企，打造可复制的新药商业化解决方案。

医药电商从单纯售药渠道，升级为创新药核心增长引擎，改写了国内创新药商业化时序与路径。打破传统院内推广周期长、触达有限的痛点，打通院外增量市场，解决药企增量、履约、患者留存三大核心难题。同时依托全周期患者管理，大幅提升用药依从性，完善创新药商业化闭环。标志着国内医药行业正式进入院内+院外、线上+线下协同的全新生态，为创新药长效商业化、规模化落地提供确定性新模式。

药全栈战略签约仪式

2026年9月10日，沃森生物官宣，其子公司玉溪沃森的新型冠状病毒mRNA疫苗正式拿下国家药监局药品注册证书。该产品是国内首款基于mRNA平台迭代开发、获批上市的mRNA疫苗，由沃森生物联合复旦大学团队、上海蓝鹊生物、广州实验室联合攻坚，多年获国家多部门重点立项支持。相较于传统疫苗“直接供给抗原”的模式，mRNA技术具备可编程、快速迭代、高效免疫激活的核心优势，是全球前沿生物医药技术。依托自研mRNA产业化平台，沃森生物已布局RSV、带状疱疹mRNA疫苗及多款治疗性mRNA药物，同时国内配套出台多项技术指导原则，完善行业合规体系。

此次获批标志中国mRNA技术正式完成从应急研发到平台化产业化的跨越，填补国产自主迭代mRNA疫苗的市场空白。落地验证了我国已完整掌握mRNA核心研发与生产技术，契合“十五五”核酸药物战略攻坚方向。该通用技术平台可广泛赋能预防性疫苗、肿瘤疫苗、蛋白替代疗法等前沿领域，打开国产mRNA产业长期成长空间，同时推动国内mRNA行业标准化、规范化发展，助力我国抢占全球核酸药物创新赛道主动权。

（来源：E药经理人）

9月15日，礼来与加拿大生物公司QurCan Therapeutics达成独家合作，依托其TERP™聚合物‑脂质纳米颗粒（PLNP）平台，开发中枢、外周神经系统遗传药物。QurCan 负责候选物前期优化，礼来承接后续开发与商业化，单个项目最高里程碑2.37 亿美元，另含首付款、股权投资与销售版税。TERP™区别于传统 LNP，采用 “脂质内核 + 高分子外壳” 双层结构，整合ApoE/LDLR、GLUT1 双通道，动物实验实现脑内富集提升 2.7 倍。但该技术尚处于临床前阶段，仅证实脑内信号富集，尚未完成功能性药效、重复给药验证，CMC 生产放大也存在不小挑战。礼来布局多条技术路线，TERP 只是其神经系统递送矩阵中新的待验证选项。

本次合作凸显核酸递送技术成为下一代遗传药物竞争核心，突破血脑屏障是神经系统疾病药物亟待攻克的难关。TERP™为静脉全身给药递送核酸入脑提供全新工程思路，弥补 AAV、外泌体等现有方案短板。同时行业也厘清关键评判标准：脑内富集信号不等于治疗药效，需要完成功能表达、动物疾病模型、人体临床多重验证。礼来分阶段付费的合作模式，也为前沿高风险生物技术项目提供参考范式，预示CNS 核酸药物赛道正迎来多技术路线竞逐的关键阶段。

（来源：RNAScript）

2026年9月16日，驯鹿生物自研IASO208获美国 FDA IND 默示许可，成为中国首个获 FDA IND 许可的慢病毒载体体内 CAR-T，拟用于复发/难治性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤。该产品依托 InTelliCAR™平台，无需患者单采与清淋，单次静脉给药即可在体内生成CAR-T细胞，早期11例数据展现良好耐受性与抗肿瘤活性。自2025年起跨国药企掀起体内CAR-T并购热潮，累计交易金额近200亿美元。礼来KLN-1010、传奇生物 LB2501 的亮眼临床结果，证实慢病毒载体体内 CAR-T在血液瘤具备深度缓解潜力与可控安全性。国内多家企业管线同步推进：石药集团SYS6055为国内首款 CDE 获批临床的体内 CAR-T；济因生物NEJM发文验证该技术用于难治性神经系统自身免疫病的可行性；森朗生物、恩替佰奥、启函生物等也陆续读出积极早期临床数据。

国内赛道竞争核心聚焦载体工程化设计，各家优化包膜蛋白，提升靶向性、降低脱靶风险。慢病毒体内CAR-T可免清淋给药，有望惠及体能较差的晚期患者。目前国内管线多处于 IIT 阶段，正加速向注册临床推进。递送效率、体内扩增、长期安全性，是决定管线最终能否成功商业化的三大核心变量，国产体内 CAR-T 正式进入全球临床竞速阶段。

（来源：医麦客）

来源：以上内容根据公开信息整理