夜雨聆风
α-突触核蛋白寡聚体检测试剂盒
1. 产品概述
本试剂盒为Ⅱ类体外诊断试剂，采用磁微粒化学发光法，本产品用于临床体外定量检测人血浆样本中的α-突触核蛋白寡聚体（o-α-Syn）的含量。临床上可用于帕金森病的辅助诊断。生理状态下 α- 突触核蛋白以可溶性单体形式存在；发生神经退行性病变时，单体异常折叠、聚集形成寡聚体，寡聚体具备强神经毒性，是路易小体形成的前体，也是突触核蛋白病最早出现、特异性最高的病理标志物。本试剂采用寡聚体特异性配对抗体，仅识别寡聚构象，不结合单体 α-Syn，常与 p-tau217、Aβ1-42/Aβ1-40 联合检测，精准区分突触核蛋白病与阿尔茨海默病、血管性帕金森综合征。
2. 产品名称
α-突触核蛋白寡聚体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
3. 包装规格
50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒
4. 预期用途
5. 检验原理
试剂盒基于双抗体夹心法的免疫分析技术进行α-突触核蛋白寡聚体的浓度检测。适用仪器检测发光值（RLU）与样本中相应的分析物浓度成正相关，通过配套校准品进行计算得出检测结果。
6. 适用仪器
企业自研仪器/已上市获证机型/全自动化学发光分析仪
7. 样本类型
血浆
8.临床试验
不在《免于进行临床试验体外诊断试剂目录（2025年）》目录中，需临床试验。
9. 已获批上市同类部分厂家
湖南诺唯赞医疗科技有限公司
10. 适用场景
医院神经内科、记忆门诊、老年病科、体检中心、第三方医学检验所。
11. 专家共识
《α-突触核蛋白实验室检测方法专家共识（中华药械研究与临床2026 年1月第2卷第1期）》
《帕金森病非运动症状中西医结合诊疗专家共识（中国中西医结合学会2024）》
《早发型帕金森的诊断与治疗中国专家共识（中华神经医学杂志2021年2月第20卷第2期）》
🔗点击下载专家共识：
《α-突触核蛋白实验室检测方法专家共识（中华药械研究与临床 2026 年1 月第 2 卷第 1 期）》.pdf
《帕金森病非运动症状中西医结合诊疗专家共识（中国中西医结合学会2024）》.pdf
《早发型帕金森的诊断与治疗中国专家共识（中华神经医学杂志2021年2月第20卷第2期）》.pdf
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