夜雨聆风
α-突触核蛋白检测试剂盒
1. 产品概述
本试剂盒为Ⅱ类体外诊断试剂，采用磁微粒化学发光法，用于检测人体血浆样本中的α突触核蛋白（α-Syn）。临床上可用于帕金森病的辅助诊断。α- 突触核蛋白是路易小体、胶质胞质包涵体的核心组成蛋白；神经元内 α-Syn 异常错误折叠、聚集是突触核蛋白病特征性病理标志。中枢病变后，病理性 α-Syn 可透过血脑屏障进入外周血液，常与 AD 标志物（Aβ1-40/42、p-tau217）联合，区分帕金森综合征与阿尔茨海默病。
2. 产品名称
α-突触核蛋白检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
3. 包装规格
50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒
4. 预期用途
5. 检验原理
试剂盒基于双抗体夹心法的免疫分析技术进行α-突触核蛋白的浓度检测。适用仪器检测发光值（RLU）与样本中相应的分析物浓度成正相关，通过配套校准品进行计算得出检测结果。
6. 适用仪器
企业自研仪器/已上市获证机型/全自动化学发光分析仪
7. 样本类型
血浆
8.临床试验
不在《免于进行临床试验体外诊断试剂目录（2025年）》目录中，需临床试验。
9. 已获批上市同类部分厂家
湖南诺唯赞医疗科技有限公司
北京凯祥弘康生物科技有限公司
10. 适用场景
医院神经内科、记忆门诊、老年病科、体检中心、第三方医学检验所。
11. 专家共识
《α-突触核蛋白实验室检测方法专家共识（中华药械研究与临床 2026年1月第2卷第1期）》
《帕金森病非运动症状中西医结合诊疗专家共识（中国中西医结合学会）》
《早发型帕金森的诊断与治疗中国专家共识（中华神经医学杂志2021年2月第20卷第2期）》
🔗点击下载专家共识：
《α-突触核蛋白实验室检测方法专家共识（中华药械研究与临床 2026 年1 月第 2 卷第 1 期）》.pdf
《帕金森病非运动症状中西医结合诊疗专家共识（中国中西医结合学会）》.pdf
《早发型帕金森的诊断与治疗中国专家共识（中华神经医学杂志2021年2月第20卷第2期）》.pdf
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