失眠症是常见的睡眠障碍,主要表现为入睡困难、睡眠维持困难或早醒,并伴有日间功能损害。一项回顾了50多项流行病学研究的综述指出,普通人群中,失眠症状的患病率为30%~48% ;当要求失眠症状达到一定发生频率时(如每周≥3次),失眠症的患病率为16%~21%。

一、药物治疗的原则
1.基本原则:在病因治疗、认知行为治疗和睡眠健康教育的基础上,酌情给予镇静催眠药物。
2.个体化:用药剂量应遵循个体化原则,小剂量开始给药,达到有效剂量后不轻易调整药物剂量。
3.给药原则:镇静催眠药物按需、间断(每周3~5 d,非每晚用药)、足量(最小有效剂量);需要换药时尽量换用其他作用机制的药物;抗抑郁药不能采用间歇服药的方法。
4.疗程:4周内可连续用药;超4周需每月评估,每6个月需全面评估;可根据情况调整为间歇治疗。
5.特殊人群:儿童、孕妇、哺乳期妇女、肝肾功能损害、重度阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)和重症肌无力患者不宜服用镇静催眠药物。
二、药物分类
1. FDA批准用于失眠症治疗的药物主要包括BZRA、DORA、MRA和多塞平等。部分抗抑郁药和抗癫痫药被超说明书用于失眠症治疗。

2. 中成药
包括:(1)枣仁安神胶囊,适用于心血不足证;(2)乌灵胶囊,适用于心肾不交证;(3)百乐眠胶囊,适用于阴虚火旺证;(4)舒肝解郁胶囊,适用于肝郁脾虚证;(5)舒眠胶,适用于肝郁伤神证。
3. 中药单味药
可选用:酸枣仁、缬草、落花生枝叶
三、药物治疗的次序
根据药物作用时间、不良反应和安全性,推荐用药顺序为:
(1)短、中效的苯二氮䓬受体激动剂(BZRA)或食欲素双受体拮抗剂(DORA);
(2)其他BZRA或褪黑素受体激动剂(MRA);
(3)具有镇静作用的抗抑郁药,尤其适用于伴有抑郁和(或)焦虑症的失眠患者;
(4)联合使用具有镇静作用的抗抑郁药,以及BZRA或DORA或MRA;
(5)抗精神病药、抗癫痫药不作为首选药物使用,仅适用于某些特殊情况和人群;
(6)巴比妥类药物、水合氯醛等虽已被美国食品药品管理局(FDA)批准用于失眠的治疗,但临床上并不推荐使用;
(7)非处方(OTC)药如抗组胺药常被失眠症患者用于失眠的自我治疗,临床上并不推荐使用。
四、药物治疗调整
1.换药指征:推荐治疗剂量无效;对药物产生耐受性或严重不良反应;与正在使用的其他药物发生相互作用;长期使用(>6个月)导致减药或停药困难;有药物成瘾史的患者。
2.换药方法:如果首选药物治疗无效或无法遵医嘱服药,更换为另一种短、中效的BZRA或者DORA。逐渐减少原有药物剂量,同时开始给予另一种药物,并逐渐加量,在2周左右完成换药过程。常用减量方法为逐步减少睡前药量和(或)将连续治疗变更为间歇治疗。
五、终止药物治疗
1.停药指征:患者感觉能够自我控制睡眠时可以考虑逐渐减量、停药;如失眠症与其他疾病(如抑郁障碍)或生活事件相关,当病因去除后,也应考虑减量或停药。
2.停药原则:避免突然中止药物治疗,应逐步减停以减少失眠症反跳,有时减量过程需要数周至数月。
来源:失眠症诊断和治疗指南(2025版)[J].
中华医学杂志,2025,105(34):2960-2981.
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