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【使用说明】诺华山德士(Sandoz) 与辉瑞(Pfizer)重组人生长激素(ジェノトロピンゴークイックRecombinant Human Growth Hormone)

【使用说明】诺华山德士(Sandoz) 与辉瑞(Pfizer)重组人生长激素(ジェノトロピンゴークイックRecombinant Human Growth Hormone)

最近,一款来自日本的生长激素注射剂——ジェノトロピン ゴークイック(Genotropin GoQuick),凭借一张“2年长高21.4cm”的案例图,走进了很多家长的视野。它到底是什么?真的能让孩子“逆袭”身高吗?今天我们就来客观、科学地聊聊它

先看数据:2年21.4cm,是真实案例吗?

在日本某医院的公开案例中,一名11岁6个月、身高133.3cm的男孩,在开始生长激素注射治疗后:

• 12岁4个月:身高140.2cm

• 15岁3个月:身高161.4cm

• 2年时间,整整长高了21.4cm

这个数据并非个例。在符合适应症的儿童中,生长激素治疗确实能带来显著的身高增益。但要强调:这是规范医疗干预下的结果,绝非“神药”一蹴而就。

在科学日益普及的今天,孩子的身高发育也逐渐被纳入可量化的科学体系。医药的创新在帮助患有生长障碍疾病的患儿成长上发挥了重要作用。长效生长激素(LAGH)制剂可以减轻治疗负担,进而提高生活质量,使孩子们不仅在身高上会有所获益,在心理和情感上也会得到呵护,以期为孩子们打造更加健康和自信的未来。
那么什么是生长激素?
生长激素(human Growth Hormone,hGH)是腺垂体细胞分泌的蛋白质,是一种肽类激素,生长激素能促进人体生长发育,尤其对身高的影响更为明显。重组人生长激素(生长激素)是一种制造成与天然存在的人生长激素的主要形式几乎相同的蛋白质。这种激素可以刺激软骨细胞生长、提前矮小儿童的终身高。
重组人生长激素(ジェノトロピンゴークイック注用12mg)
——重组人生长激素(Recombinant Human Growth Hormone)
作用机制:
1、骨骺线未闭合的生长激素分泌不足性矮小症

2、骨骺线未闭合的下列疾病所致矮小症

(1)特纳综合征

(2)慢性肾功能不全

3、骨骺线未闭合的小于胎龄儿(SGA)性矮小症

4、普拉德-威利综合征所致体成分异常及骨骺线未闭合的矮小症

5、成人生长激素分泌不足症(仅限重症)

一般认为,生长激素通过存在于肝脏中的生长激素受体诱导产生IGF‑I,该IGF‑I作用于软骨细胞,从而促进骨骼生长。此外,它还通过促进脂肪分解、抑制甘油三酯在体脂中的蓄积等作用改善身体成分。

核心作用:

• 本质是补充人体自身分泌的生长激素,刺激骨骼生长、促进蛋白质合成,帮助身高追赶。

• 它不是“增高药”,只对骨龄未闭合、且生长激素缺乏或符合特定适应症的儿童有效。

成分说明:

本品由辉瑞(Pfizer)生产的重组人生长激素(Somatropin)注射剂,商品名Genotropin GoQuick,每支为12mg。将前部与后部由连接器隔开的笔芯型注射剂装入药用笔式注射器的套装产品,笔芯型注射剂含有下列成分。本品采用大肠杆菌生产。

1、笔芯前部(粉末)

(1)有效成分:1制剂中含重组人生长激素(基因重组)12.0mg。

(2)添加剂:D-甘露醇12.2mg、甘氨酸2.0mg、磷酸氢钠水合物、磷酸二氢钠。

2、笔芯后部(溶解液)

(容量)添加剂:(1mL)间甲酚3.0mg,D-甘露醇27.8mg

它的剂型优势:

• 采用预充式注射笔(GoQuick)设计,粉末与溶剂双腔自动混合,操作简单。

• 超细针头设计,痛感极低,孩子可以在家自行每日注射,大大提升了治疗依从性。

用法与用量

1、骨骺未闭合的生长激素缺乏性矮小症

通常每周每公斤体重给予重组人生长激素0.175mg,分2~4次肌内注射,或分6~7次皮下注射。

2、骨骺未闭合的下述疾病所致矮小症

(1)特纳综合征

通常每周每公斤体重给予重组人生长激素0.35mg,分2~4次肌内注射,或分6~7次皮下注射。

(2)慢性肾功能不全

通常每周每公斤体重给予重组人生长激素0.175mg,分6~7次皮下注射;若给药开始6个月后符合增量标准,可增至0.35mg。

3、骨骺未闭合的小于胎龄儿(SGA)性矮小症

通常每周每公斤体重给予重组人生长激素0.23mg,分6~7次皮下注射。疗效不佳时,可增至每周每公斤体重0.47mg,分6~7次皮下注射。

4、普拉德-威利综合征所致体成分异常及骨骺未闭合的矮小症

儿童通常每周每公斤体重给予重组人生长激素0.245mg,分6~7次皮下注射。

成人通常起始剂量为每周每公斤体重重组人生长激素0.042mg,分6~7次皮下注射;可根据患者临床症状增至每周每公斤体重0.084mg。

剂量可根据临床症状及血清胰岛素样生长因子-I(IGF-I)浓度等检查结果适当增减,但每日剂量不得超过1.6mg。

5、成人生长激素缺乏症(仅限重症)

通常起始剂量为每周每公斤体重重组人生长激素0.021mg,分6~7次皮下注射。

根据患者临床症状,以每周每公斤体重0.084mg为上限逐渐增量,分6~7次皮下注射。

剂量可根据临床症状及血清IGF-I浓度等检查结果适当增减,但每日剂量不得超过1mg

谁适合用?不是所有孩子都能打!

生长激素是严格的处方药,在日本,它的适用人群有明确界定:

必须先做的检查,医生会要求完成一系列严谨评估:

1. 基础评估:身高、体重、生长曲线、骨龄片,判断矮小程度和骨骼成熟度。

2. 内分泌检查:IGF-1、生长激素激发试验,确诊是否存在生长激素缺乏。

3. 病因排查:染色体、肾功能、脑部MRI等,排除其他导致矮小的疾病。

只有全部符合条件,医生才会开具处方。

居家注射

• 频率:每日1次,皮下注射(腹部、大腿、上臂轮换),建议睡前进行。

• 操作:旋转笔身混合药剂,调节剂量后刺入皮下,全程几分钟即可完成。

定期监测(至关重要)

• 每3个月:测量身高、体重,检测IGF-1水平,评估生长效果并调整剂量。

• 每6个月:复查骨龄、甲状腺功能、血糖,监测潜在风险。

• 每年:必要时检查脊柱、脑部MRI,确保治疗安全。

其他注意事项‼️

1、通用注意事项⚠️

(1)生长激素会降低胰岛素敏感性,因此使用本品可能导致血糖、糖化血红蛋白(HbA1c)升高。应定期检测血糖、糖化血红蛋白等指标,若发现异常,需采取减量或临时停药等适当处理。尤其在普拉德 – 威利综合征及特纳综合征患者中,可能合并糖耐量异常,需密切观察病情变化。

(2)可能出现甲状腺功能减退症,应定期检查甲状腺功能,若出现甲状腺功能减退或病情加重,建议进行恰当治疗。

2、骨骺未闭合的小于胎龄儿(SGA)性矮小症

(1)治疗前及治疗期间,每 3~6 个月检测一次胰岛素样生长因子 – I(IGF‑I),每 6~12 个月检测一次糖化血红蛋白、空腹或随机血糖、促甲状腺激素(TSH)、游离甲状腺素(fT4)及骨龄。发现异常时应考虑停药。

(2)应由熟悉本病治疗的医师(小儿内分泌专科医师等)或在其指导下进行治疗。

3、普拉德 – 威利综合征所致体成分异常及骨骺未闭合的矮小症

(1)已有报告显示,在伴有重度肥胖、呼吸功能障碍、睡眠呼吸暂停既往史或存在呼吸道感染诱因的普拉德 – 威利综合征儿童患者中,使用本品后出现死亡病例。此外,伴有上述情况的男性患者风险可能进一步升高。

因此,不得用于伴有重度肥胖或严重呼吸功能障碍的儿童患者。

同时,包括成人患者在内,均需注意以下事项:

①给药前需确认无上呼吸道梗阻。用药期间若出现上呼吸道梗阻症状(包括打鼾出现或加重等),应停用本品。

②确认是否存在睡眠呼吸暂停,若疑似睡眠呼吸暂停,应充分观察。

③确认患者已采取有效的体重管理措施。

④充分观察有无呼吸道感染症状,并对感染进行恰当处理。

(2)儿童患者可能出现脊柱畸形(脊柱侧弯)急剧进展,因此用药期间应定期进行体格检查、X 线检查等并充分观察。

(3)成人患者应定期检查,确保血清胰岛素样生长因子 – I(IGF‑I)水平不超过参考范围上限。

(4)成人患者联合使用本品与其他激素类药物时,因合用激素可能影响血清胰岛素样生长因子 – I 浓度,需谨慎监测该指标。

(5)应由熟悉本病治疗的医师(内分泌专科医师等)或在其指导下进行治疗。另外,本品在成人患者中长期使用的经验有限。

4、成人生长激素分泌不全症(仅限重症)

(1)应定期检查,确保血清胰岛素样生长因子 – I(IGF‑I)水平不超过参考范围上限。

(2)联合使用本品与其他激素类药物时,因合用激素可能影响血清胰岛素样生长因子 – I 浓度,需谨慎监测该指标。

(3)可能出现水肿、关节痛等症状,应充分观察,发现异常时考虑减量或停药。

(4)应由内分泌专科医师或在其指导下进行治疗。

禁忌🈲

1、〈功效通用〉

(1)患有恶性肿瘤的患者[因生长激素具有促进细胞增殖的作用。]

(2)孕妇或有妊娠可能的女性。

2、〈普拉德-威利综合征所致体成分异常及不伴随骨骺线闭合的矮小症〉

存在重度肥胖或严重呼吸功能障碍的儿童患者。

高级仿制版:山德士重组人生长激素10mg シュアパル,此款性价比高,其适应症、用法用量及使用注意事项可参照辉瑞款。
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Sandoz SurePal 生长激素注射笔,含10mg/1.5mL Somatropin BS,专为儿童和成人生长激素缺乏设计。绿色笔身,操作简单,适合皮下注射,需搭配专用注射器使用。由诺华旗下Sandoz生产,全球认可,广泛用于临床治疗,助力改善生长发育问题。

山德士重组人生长激素10mg シュアパル

Sandoz这个牌子的核心优势有哪些?

简单来说,它的核心优势可以归结为以下几点:

🏢 诺华背景,实力雄厚
Sandoz(山德士)是 诺华集团 旗下的仿制药和生物类似药业务部门,于2023年正式独立运营。 这意味着它继承了诺华强大的研发实力、全球化的生产和分销网络,以及严格的质量控制体系。诺华在全球制药企业50强中常年名列前茅,这份背书本身就是一种信任保证。

📈 全球仿制药领导者
Sandoz是全球最大的仿制药供应商之一,业务遍布全球,营收规模巨大。 这种规模优势让它能够持续投入研发,快速响应市场,并确保药品的稳定供应。

🔬 严格的“一致性评价”
你可能关心仿制药和原研药的差距。Sandoz的优势就在于,它生产的仿制药都必须通过 “一致性评价” ,也就是要证明其质量和疗效与原研药“高度一致”。 这是一个非常严格的过程,确保了患者用到的仿制药是安全有效的。

💰 高性价比的治疗方案
Sandoz的核心竞争力之一就是提供价格更具优势的药品。 对于很多需要长期用药的慢性病患者来说,这大大减轻了经济负担,让高质量的治疗方案变得更加可及。

📝 专注仿制药与生物类似药
不同于其他综合性药企,Sandoz专注于仿制药和生物类似药领域。 这意味着它在这个赛道上拥有更深入的技术积累和更丰富的经验,能够更快地推出高质量的替代产品。

✨一句话总结
Sandoz的优势在于:它背靠诺华大树,拥有全球领先的制药技术和质量标准,专注于生产高性价比的仿制药和生物类似药,让全球更多患者能用得上、用得起高质量的药品。

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