ARD | (附下载)中轴受累率 27.4%!国际多中心 AXIS 研究明确银屑病关节炎中轴受累核心特征与评估标准

银屑病关节炎（PsA）是一种与银屑病相关的慢性炎症性肌肉骨骼疾病，可同时累及外周关节与中轴骨骼（骶髂关节、脊柱）。尽管中轴受累是 PsA 的重要表型，但长期缺乏统一诊断标准，不同研究报道的患病率差异极大（25%~70%），且临床与影像学特征不明确，导致诊疗与临床试验入组存在显著分歧。

更关键的是，中轴受累与 PsA 病情加重、生活质量下降密切相关，而现有生物制剂针对 PsA 中轴病变的疗效证据不足，临床急需基于高质量数据的标准化评估与定义依据。

近日，由国际脊柱关节炎评估协会（ASAS）与银屑病及银屑病关节炎研究评估组（GRAPPA）联合开展的国际多中心 AXIS 研究，在风湿病顶刊《Annals of the Rheumatic Diseases》发表题为Frequency and characteristics of axial involvement in psoriatic arthritis: results from the International Multicentre AXIS Study的重磅成果。

全文下载：1-s2.0-S0003496726001445-main.pdf

本研究是首个采用标准化临床 + 四项影像学（骶髂关节 / 脊柱 X 线 + MRI）+ 当地 / 中心双级评估的大型跨国 PsA 队列研究，首次精准界定 PsA 中轴受累发生率、核心临床与影像学特征，为制定统一诊断标准、优化临床试验设计提供了关键证据。

研究方法

本研究为前瞻性、多中心、跨国、横断面观察性研究，覆盖19 个国家、41 个中心，于 2021 年 7 月 —2023 年 11 月开展。

入组标准

• 年龄≥18 岁，确诊 PsA 且符合 CASPAR 分类标准

• 肌肉骨骼症状病程 **≤10 年 **

• 未使用过生物制剂 / 靶向合成 DMARDs

• 能完成标准化评估与问卷

最终纳入409 例PsA 患者，所有患者均完成：标准化临床评估、炎症指标检测、HLA‑B*27 分型，以及骶髂关节 + 脊柱的 X 线和 MRI 检查。

评估流程

采用三级评估体系：

1. 当地研究者初始评估（临床 + 当地影像）

2. 中心影像学专家盲态阅片

3. 当地研究者最终评估（结合中心影像）

同步开展中心临床专家盲态评估，对比不同策略对中轴受累判定的影响。

主要观察指标：中轴受累发生率、临床特征、炎症指标、影像学异常、HLA‑B*27 阳性率、炎症性腰背痛（IBP）等。

研究结果

1. 核心结论：标准化评估后中轴受累率为27.4%

• 当地初始评估：37.4%（153/409）存在中轴受累

• 中心影像学阅片：23.2%（95/409）有明确影像学证据

• 当地最终评估（金标准）：27.4%（112/409）确诊中轴受累

• 中心临床盲评：仅 17.0%（69/409）判定中轴受累

→ 结果证实：评估策略直接影响患病率，结合临床 + 中心影像的综合判断最具参考价值。

2. 中轴受累患者关键临床特征

• 更年轻：45.2±13.8 岁 vs 47.6±12.6 岁

• 男性略多：56.3% vs 51.5%

• HLA‑B*27 阳性率显著更高：22.4% vs 10.8%

• 炎症性腰背痛（IBP）发生率：74.7% vs 43.4%

• CRP 升高比例：52.7% vs 37.4%

• 更常用 NSAIDs、柳氮磺吡啶，甲氨蝶呤使用率更低

3. 激素与用药特征

中轴受累患者 NSAIDs 使用率更高（88.4% vs 80.1%），柳氮磺吡啶使用率更高（22.3% vs 12.1%），甲氨蝶呤使用率更低（55.4% vs 72.1%），提示治疗模式存在明显表型差异。

4. 炎症指标与疾病活动度显著改善

• CRP：中轴受累组 9.8±12.3 mg/L vs 非受累组 6.2±8.7 mg/L（P<0.001）

• ASDAS 评分：2.9±1.1 vs 2.6±1.0（P=0.007）

• 医生整体评估（PhGA）更高，提示疾病活动度更强

5. 影像学：骶髂关节 + 脊柱必须同时评估

• 中心阅片：骶髂关节 MRI 异常率15.2%，脊柱 MRI 异常率12.0%

• 骨髓水肿（BMO）是最常见活动性炎症表现

• 18.8% 中轴受累患者仅脊柱异常、骶髂关节 X 线正常

• 16.1% 仅脊柱 MRI 异常、骶髂关节 MRI 正常

→ 关键提示：只查骶髂关节会漏诊近 1/5 的中轴受累患者。

6. 安全性与评估可靠性

本研究为观察性队列，无治疗相关安全性报告；但证实影像学解读存在明显主观性，中心阅片显著降低假阳性率，提升评估特异性。

本研究是PsA 中轴受累领域里程碑式研究，首次在国际多中心、标准化设计下得出可靠数据：

1. PsA 中轴受累标准化发生率为 27.4%，可作为后续研究与临床试验的参考基准

2. 核心识别指标：HLA‑B*27 阳性、炎症性腰背痛、CRP 升高、骶髂关节 / 脊柱影像学异常

3. 诊断必须临床 + 影像结合，且同时评估骶髂关节与脊柱

4. 不同评估方式结果差异近 1 倍，强烈支持建立统一诊断标准

5. 为 PsA 中轴受累靶向治疗临床试验的入组标准提供关键依据

机制上，该研究支持 PsA 中轴受累与 axSpA 存在区别：HLA‑B*27 关联更弱、炎症性腰背痛更不典型，部分患者以脊柱孤立受累为主要表现。