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1.国家药品监督管理局关于批准注册272个医疗器械产品的公告（2026年3月）。
2.国家药品监督管理局关于发布《血管内超声诊断设备注册审查指导原则》等5项注册审查指导原则的通告（2026年第12号）。
3.国家药品监督管理局关于2026年5月～6月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告（2026年第13号）。
1.Corcym公司新一代免缝合主动脉瓣Perceval Plus LANCELOT上市并完成商业化手术，是外科瓣膜置换术重要里程碑。
2.Hyperfine的一款便携式、超低场MRI系统Swoop系统已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于所有年龄段患者的脑部成像。
3.罗氏宣布其Cobas Eplex呼吸道病原体检测试剂3（RP3）获CE认证，并在认可该认证的国家上市。
4.Serenity Medical宣布其研发的River脑静脉支架获美国FDA人道主义器械豁免批准，是获批治疗成人特发性颅内高压（IIH）的脑静脉支架，适用于对药物治疗抵抗或不耐受的严重IIH患者。
5.新兴医疗技术公司Solo Pace Incorporated宣布正式推出SoloPace FUSION™临时起搏系统。
6.加拿大卫生部批准MeMed Key®，这款基于宿主免疫反应的POC平台能在15分钟内通过三种蛋白特征图谱精准判定感染源是细菌还是病毒，宣告了诊断重心从"围剿病原体"转向"监听宿主反应"。
1.北京市经信局发布《北京市制造业中试平台对外开放服务手册（2026年版）》，北京已建成4家国家制造业中试平台等，累计146家纳入国家中试服务体系。
2.北京市科委、中关村管委会联合市教委、市卫健委，制定出台《北京市支持校（院）企合作平台建设工作措施》。该措施提出通过科研立项，对校（院）企合作平台开展关键技术联合攻关给予资金支持，并支持高校依托平台加强研究生培养。
3.上海市经济信息化委发布通知，征集《2026年度上海市智能机器人标杆企业与应用场景推荐目录》，以推动智能机器人产业高质量发展全国脑机接口临床应用与转化大会上，丰台-天坛脑机接口重大项目发布
4.《浙江省促进生物医药产业高质量发展的指导意见（征求意见稿）》公开征求意见。
5.湖南省医疗保障局公告，国家医保局《手术和治疗辅助操作类医疗服务价格项目立项指南（试行）》在湖南落地。
6.福建原能细胞科技有限公司揭牌仪式在漳州举行，该公司由九龙江圆山集团、原能集团、开能集团三方出资设立，标志漳州细胞产业平台项目启动。
1.美团医药健康发布AI家庭健康管家"小团健康管家"及"健康卡"付费会员服务，入局AI医疗。
2.苏州市吴中区发布"AI+生物医药"十大算法模型，旨在以人工智能技术赋能生物医药产业，助力破解研发周期长、生产工艺复杂等产业发展瓶颈。
3.2026年春季中国国际医疗器械博览会上，美的集团旗下万东医疗发布无液氦行业标准、初代MR智能体等七大创新产品
4.湘江实验室陈晓红院士团队联合上海干细胞临床转化研究院，成功研发国内全自动干细胞贴壁制备智能装备"湘江芯源"（XJ-FAS v2.0）。
5.上海人工智能实验室有限公司与镁信健康旗下上海镁信数字科技有限公司正式签署合作备忘录，双方将围绕医药险垂类大模型技术产业化落地、共建AI创新研发平台、推动生态协同三大方向展开深度合作。
1.北京安颂科技有限公司已完成近1.5亿元新一轮融资。
2.柏意慧心科技有限公司完成千万级融资。
3.深圳市应和脑科学有限公司完成A轮融资
4.预防医疗AI公司睿禾健康已完成400万元人民币种子轮融资，投后估值2500万元
5.可穿戴健康公司Whoop宣布完成新一轮融资，总额约5.75亿美元（约合40亿元人民币），该公司估值达到约101亿美元
6.成都纽瑞特医疗科技股份有限公司宣布成功完成10亿元人民币的E轮融资。
7.宁波天辉益完成超亿元新一轮融资。
1.神经医学创新与转化联盟（CNIT）"概念验证中心"落户珠海高新区通桥医疗，标志我国神经血管介入领域国家级产学研协同创新载体落地，强化了珠海高新区"临床-科研-产业"协同创新体系。
2.巨子生物宣布获Ⅲ类医疗器械生产许可证，打通"产品可上市"到"量产"闭环。巨子生物基于生物活性成分做专业皮肤护理，是量产重组胶原蛋白并实现商业化生产的企业。
3.迈克生物公告该公司112项产品获欧盟公告机构TÜV南德意志大中华集团签发的IVDR CE认证，包括97项化学发光试剂产品及15项质控品，涵盖多个检测领域，有效期为2026年3月30日至2029年8月18日，认证将提升其海外市场竞争力。
4.单孔手术机器人公司Vicarious Surgical宣布成功完成全套手术器械初步集成台架测试，涵盖持针器等三款核心器械的系统级性能评估，结果显示器械性能稳定可靠，尤其在电外科能量存在时视频和运动质量未退化。
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（来源：东南网、界面新闻、东方财富网、中国产业经济信息网、IVD工具人、器械之家、上海市卫健委官网、新浪科技、中工网等，编辑整理：范薇薇）
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