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【使用说明】欣百达サインバルタCymbalta盐酸度洛西汀肠溶胶囊,适应症、副作用、用法用量及注意事项

【使用说明】欣百达サインバルタCymbalta盐酸度洛西汀肠溶胶囊,适应症、副作用、用法用量及注意事项

【通用名称】盐酸度洛西汀肠溶胶囊
【商品名称】欣百达®,Cymbalta®
【英文名称】Duloxetine Hydrochloride Enteric Capsules

  • 中文名: 度洛西汀(欣百达)

  • 日文名: サインバルタ

  • 规格:

    • サインバルタカプセル 20mg (100粒/500粒装)

    • サインバルタカプセル 30mg (100粒/500粒装)

药理作用:

度洛西汀是一种强效、起效较快的药物,具有独特的双通道作用机制,能同时抑制5-羟色胺(5-HT)和去甲肾上腺素(NE)的再摄取。这有效提高了大脑和脊髓中5-HT和NE的水平,从而:

    • 控制抑郁症病情,尤其对合并躯体疼痛症状效果显著。

    • 增加神经元传导神经兴奋信号的能力,帮助患者康复。

    • 改善抑郁症及其多种并发症。

    • 对抑郁患者常见的慢性疼痛(如糖尿病神经病变、纤维肌痛、慢性腰痛、骨关节炎疼痛)具有辅助镇痛效果,某些情况下可替代长期单纯使用止痛药。

  • 药代动力学: 度洛西汀半衰期约为10.6小时,口服后约7~8小时达到血药峰值浓度,因此通常每日服用一次即可。药物需持续服用以维持稳定的血药浓度,通常需要经历4~5个半衰期(约4天左右)才能达到稳态。

  • 适应症:

    • 糖尿病神经病变

    • 纤维肌痛

    • 慢性腰痛

    • 骨关节炎

    • 抑郁症和抑郁状态

用法用量 (成人):

以下是常规用法用量参考:
  • 给药方式:本品应整粒吞服,不可咀嚼、压碎或打开胶囊将内容物撒在食物上,以免破坏肠溶包衣。
  • 抑郁症:推荐起始剂量为40mg/日(20mg一日二次)或60mg/日(一日一次或30mg一日二次)。现有数据未证实剂量超过60mg/日能增加疗效。
  • 广泛性焦虑障碍:对于大多数成人患者,推荐的起始剂量为60mg/日。
  • 糖尿病性神经病变相关疼痛: 起始剂量为每日早餐后口服20mg,至少持续一周。一周后,剂量应增至每日40mg。若服用40mg至少一周后效果仍不充分,可根据症状将剂量增至每日60mg。
  • 纤维肌痛、慢性腰痛、骨关节炎相关疼痛: 起始剂量为每日早餐后口服20mg,至少持续一周。一周后,剂量应增至每日40mg。再持续服用40mg至少一周后,剂量应增至每日60mg。
  • 肝肾功能不全者:建议有任何肝功能不全的患者避免服用本品。有严重肾脏功能损害(估计肌酐清除率<30 mL/min)的患者,建议不用本品。
  • 漏服处理: 如果漏服一剂,应尽快补服。若已接近下次服药时间,则跳过漏服的剂量,切勿一次服用双倍剂量。
  • 过量处理: 若意外服用了超过规定剂量的药物,应立即咨询医生或药师。
  • 不可自行停药:严禁未经医生指导擅自停药。 突然停药可能导致一系列不良反应(停药综合征)。如需停止治疗,应在医生指导下逐渐减量,以避免出现撤药反应。

  • 常见不良反应:
    • 非常常见(≥10%):恶心、口干。
    • 常见(≥1%且<10%):便秘、食欲下降、疲劳、嗜睡、出汗增多、头晕、头痛。
    • 这些副作用多在用药初期出现,通常3-7天左右会慢慢减轻或消失。
  • 需要警惕的严重不良反应:
    • 5-羟色胺综合征:表现为高热、肌肉强直、精神状态改变等,尤其在与其它血清素能药物合用时。
    • 肝功能损害:度洛西汀有增加血清转氨酶的风险,严重时可能发生肝衰竭。服药期间应定期监测肝功能,避免饮酒。
    • 血压和心率变化:可能导致血压升高和心率轻度增加。
  • 药物相互作用:
    • 避免与其他5-羟色胺能药物(如曲普坦类、曲马多、其他抗抑郁药等)合用,以防5-羟色胺综合征。
    • 与非甾体抗炎药(NSAIDs) 或抗凝药合用可能增加出血风险。
    • 服用期间避免饮酒。

🔄 特殊人群用药

  • 儿童及青少年:禁用。因其可能增加自杀想法和行为的风险。
  • 孕妇及哺乳期妇女:妊娠期用药需谨慎权衡利弊。妊娠后期使用可能导致新生儿出现并发症。哺乳期妇女如需使用,应咨询医生。
  • 老年人:无需单纯因年龄调整剂量,但因可能共病较多、合并用药复杂,应谨慎使用,并注意防止直立性低血压导致的跌倒。

更多详情请查阅日文使用说明书

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