
为深化豫陕两地医疗器械领域技术交流,精准服务企业。5月29日,省器检院在郑州成功举办医疗器械软件质量评价公益培训班,本次培训由我院技术骨干线下授课,来自医疗器械企业负责人、质量及研发技术骨干共160余人参加培训。

本次培训紧扣行业合规难点,聚焦医疗器械软件合规开发、审查指导原则、人工智能软件数据采集标注、GB/T 25000.51标准与测试用例编写、网络安全审查指导原则要求等核心内容,同步对光治疗设备标准要点及抽检常见问题开展专项解读。授课专家结合丰富的检验经验,系统讲解软件合规资料梳理、网络安全22项能力的落地、实操测试方法及新旧标准适用要点,内容专业务实、指导性强。培训现场学习氛围浓厚,参会人员围绕研发检测、合规申报中的堵点难点积极提问交流、分享案例经验,切实提升了生产企业从业人员对软件质量、网络安全及核心标准的理解和应用能力,帮助企业补齐技术短板、厘清合规误区。同时搭建起豫陕行业交流协作平台,实现企业能力提升与行业共赢发展。
下一步,省器检院将持续聚焦产业需求,常态化开展公益培训与技术帮扶,精准破解企业技术难题,全力助推医疗器械产业高质量规范发展。

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