
这轮医药热点,很多人都在盯AI制药。
但我觉得,真正容易被低估的变量,反而是重组蛋白。
这不是为了唱反调,下面我会有理有据的告诉大家为什么会这样。
很多人看医药热点,只看到了“药怎么被设计出来”,却忽略了另一个更硬的问题:这些被设计出来的东西,谁来表达?谁来验证?谁来放大?谁来质控?谁来支撑申报和生产?
创新药不是停在想法里,也不是停在模型里。它必须穿过一整条湿实验、工艺、质控和临床转化链条。
越复杂的创新药,越离不开那些看起来不性感、但真正卡在流程里的上游工具。
这就是重组蛋白重新值得看的原因。
如果只记一句话,可以记这句:
创新药越复杂,越需要可验证、可追溯、可放大的上游蛋白工具链。
重组蛋白,不只是实验室耗材了
过去讲重组蛋白,很多人会把它理解成“生物试剂”。科研用、实验用、配套用,重要,但不站在台前。
现在这个理解已经不够了。
双抗、ADC、细胞治疗、基因治疗、mRNA、类器官、AI辅助药物发现,都有一个共同变化:研发链条变长,验证动作变多,对材料稳定性、批间一致性、质量文件和应用场景适配的要求变高。
这就把重组蛋白从“货架产品”,推向了客户研发和生产流程里。
百普赛斯2025年收入83,811.76万元,其中重组蛋白收入67,896.24万元,占比81.01%。但我更关心的不是这个占比,而是它的边界在变:GMP级细胞因子、激活抗体、磁珠、核酸酶、Cas酶,已经服务CGT规模化生产和临床研究;ADC方向也延伸到靶点蛋白、抗载荷抗体、偶联试剂盒等工具。
这说明一件事:重组蛋白企业不再只是“卖蛋白”,而是在试图进入客户的研发流程、质量体系和生产准备。
一旦进入CMC和GMP级原料,游戏规则就变了。客户看的不只是价格和目录数量,而是质量体系、交付稳定性、审计能力、注册支持文件,以及更换供应商的成本。
真正的门槛,往往就藏在这些不热闹的地方。
AI越热,湿实验越不能省
AI制药的叙事很容易让人兴奋:更快发现靶点,更快设计分子,更快找到候选药。
但这只讲了前半场。
英矽智能与SK生物制药的合作,是一个很强的产业信号。AI平台进入靶点验证、生成式化学和分子优化,潜在交易金额很大。
但公告里也有一个容易被忽略的细节:近期款项是最高1,800万美元的预付款和近期里程碑,后续金额还要看开发、监管和商业化里程碑,后期开发和商业化由合作方主导。
这句话翻译成产业语言就是:AI可以提高发现效率,但不能跳过生物学验证、临床前开发、工艺放大、质量研究和生产交付。
所以,AI制药不是把上游工具链替代掉,而是把工具链的要求拉高了。
AI给出候选方向以后,仍然需要蛋白表达、活性验证、抗体筛选、细胞株构建、药效药动、毒理、CMC这一整套湿实验和工程化承接。
近岸蛋白把“应用AI、赋能AI、抗衡AI”写进2026年行动方案,并把抗体发现、酶工程、双抗ADC、体内CAR、mRNA平台放在同一套能力里。这个变化说明,AI已经不只是外部概念,而是在进入上游企业的产品和服务组织方式。
这也是我认为重组蛋白值得重新看的原因:它不是站在AI对面,而是在AI之后承担验证和落地。
热度是真的,但不能写成全面爆发
这里必须踩一脚刹车。
重组蛋白不是一个“下游热了,上游就全线高增长”的简单行业。当前信号在增强,但增强的是结构性需求,不是无差别繁荣。
近岸蛋白就是一个很好的反证样本。2025年收入同比增长14.80%,但归母净利润亏损7,778.34万元,研发投入占收入比例43.75%。
按产品看,靶点/因子蛋白收入增长,CRO服务也有增长,但重组抗体收入同比下降36.04%。
这组数据很重要,因为它把热词拆开了。
同样叫重组蛋白/抗体工具链,有些环节会跟着GMP原料、CGT、mRNA、IND支持向前走;有些小品类会被客户项目节奏、费用投入、产品结构和需求变化拖住。
所以,当前重组蛋白的真实状态不是“全面爆发”,而是:
需求端复杂化在增强,上游能力门槛在提高,但经营兑现正在分化。
这个判断,比简单说“行业热”更有用。
获批是里程碑,不是终点
下游确实有变化。
近期,重组全人源抗狂犬病毒双特异性抗体、EGFR×HER3双抗ADC等产品获批上市,说明中国创新药在单抗、双抗、ADC这些复杂形态上继续推进。
产品形态越复杂,上游对靶点蛋白、抗体表达、偶联分析、PK/免疫原性工具、质量控制和工艺服务的需求越清晰。
但获批不能被误读成产业链所有环节已经兑现。相关公告也提示,上市后的销售情况仍受政策、市场需求、竞争环境等因素影响。
这也是医药产业里最容易被情绪忽略的地方:研发和注册节点成立,只能证明产业验证正在推进;商业化节奏、支付环境、适应症竞争和后续放量,还需要另外观察。
对上游重组蛋白也是一样。下游管线复杂化是好信号,但上游订单、复购、GMP级产品渗透、客户审计和IND/临床项目支持数量,才是更硬的验证。
真正值得收藏的是这个框架
以后再看重组蛋白,不要只看它被贴上了什么概念标签。
我会看三个问题。
第一,下游复杂度有没有继续上升。双抗、ADC、CGT、mRNA、体内CAR、类器官、AI辅助药物发现,如果持续推进,上游蛋白和抗体工具链的需求基础就还在。
第二,上游有没有从“卖产品”变成“进流程”。GMP级原料、CMC服务、客户现场审计、DMF/CMDE备案、IND和临床项目支持,比媒体热词更能说明产业位置。
第三,经营兑现有没有跟上。收入增长、毛利率、研发费用、库存、应收、现金流和具体品类变化,会告诉我们热度究竟是变成订单,还是停在预期里。
重组蛋白这条线真正值得看的,不是它突然被市场想起来,而是它有没有从实验室配角,变成创新药复杂化时代的产业接口。
目前看,行业信号偏强,但不是全面爆发;是上游工具链地位抬升,同时企业经营分化加剧。
这才是这轮重组蛋白热度里最有含金量的部分。
本文仅作产业知识分享,不涉及具体企业或投资评价,不提供投资建议。相关技术路线仍在演进,实际应用情况以产业进展为准。
夜雨聆风