夜雨聆风
β淀粉样蛋白 1-40（Aβ1-40）检测试剂盒
1. 产品概述
本试剂盒为二类体外诊断试剂，采用磁微粒化学发光法，Aβ1-40 是淀粉样前体蛋白 APP 水解产生的 40 肽，水溶性高于 Aβ1-42，是脑内老年斑核心组分；临床不单独判读，Aβ1-42/Aβ1-40 比值下降是脑组织淀粉样蛋白沉积的特征性生物标志物，是国内外 AD 诊疗指南推荐核心检测组合。临床用于辅助阿尔茨海默病（AD）、轻度认知障碍（MCI）的早期筛查、病情评估与鉴别诊断。
2. 产品名称
β 淀粉样蛋白 1-40检测试剂盒（化学发光法）
3. 包装规格
50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒
4.. 预期用途
本产品用于临床体外定量检测人血浆中Aβ1-40的含量，临床上用于阿尔茨海默病的辅助诊断。
5. 检验原理
试剂盒基于双抗体夹心法的免疫分析技术进行β淀粉样蛋白 1-40的含量检测。适用仪器检测发光值（RLU）与样本中相应的分析物含量成正相关，通过配套校准品进行计算得出检测结果。
6. 适用仪器
企业自研仪器/已上市获证机型/全自动化学发光分析仪
7. 样本类型
血浆
8.临床试验
不在《免于进行临床试验体外诊断试剂目录（2025年）》目录中，需临床试验。
9. 已获批上市同类部分厂家
湖南诺唯赞医疗科技有限公司
广东唯实生物技术有限公司
9. 适用场景
三甲医院神经内科、记忆门诊、老年病科、体检中心、第三方医学检验所。
10. 专家共识
《阿尔茨海默病诊断规范共识（中国现代神经疾病杂志 2026 年 2 月第 26 卷第 2 期）》
《中国阿尔茨海默病蓝皮书（中华医学杂志 2024 精简版）》
《阿尔茨海默病体液标志物临床应用中国指南（中国医学杂志 2024版）》
《阿尔茨海默病多元康复干预中国专家共识（阿尔茨海默病及相关病杂志 2025）》
🔗点击下载专家共识：
《 阿尔茨海默病诊断规范共识（ 中国现代神经疾病杂志 2026 年 2 月第 26 卷第 2 期 ） 》
《中国阿尔茨海默病蓝皮书（中华医学杂志 2024 精简版）》
《阿尔茨海默病体液标志物临床应用中国指南（中国医学杂志 2024版）》
《阿尔茨海默病多元康复干预中国专家共识（阿尔茨海默病及相关病杂志 2025）》
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