夜雨聆风
目的
规范 EndoRDS 内毒素快速检测系统现场安装全流程，规避振动干扰、电磁干扰、光路污染、接线不规范、温湿度不达标等风险，保障内毒素检测吸光度、动力学、动态显色测量结果准确可靠，满足GMP审计追踪、数据可追溯管理要求。
职责
设备工程师：设备开箱搬运、就位摆放、电气接线、整机初始化调试、安装验收单填写、软件配置、资料移交。
实验室管理员：安装前置环境确认，包含场地空间、温湿度、供电接地、电磁环境、台面承重核查。
使用人员：安装完成后现场确认、接收设备、执行日常操作与日常保养维护。
安装前准备
环境条件核查
(1) 放置台面：坚固水平台面，台面承重≥50kg；台面保持水平，禁止倾斜放置。设备四周预留散热检修空间：设备左右两侧距墙壁≥200mm，设备后方距墙壁≥200mm，设备上方净空≥500mm。
(2) 温湿度：工作环境温度10℃～35℃；相对湿度≤80% RH；存储运输环境温度10℃～50℃；大气压力 86kPa~106kPa；海拔≤2000m。
(3) 环境要求：室内使用；环境无尘、无腐蚀性气体；远离振动源；远离强电磁干扰源；避开电刷电机、频繁通断的电接触设备、闪烁荧光灯；避免强光直射、热源、风口直吹；设备不防水，远离液体容易泼洒区域。
(4) 供电接地：额定电压 100240V，50/60Hz，额定功率120VA；仪器必须可靠接地；优先就近使用墙插，尽量避免使用延长插线板；使用原厂配套电源适配器及电源线。
(5) 禁止场景：禁止易燃易爆环境；禁止强射频辐射源附近摆放；禁止堆叠叠放其他设备；禁止在潮湿淋水位置摆放。
工具与开箱配件清单
(1) 作业工具：无尘擦拭布、75%医用酒精、防静电手环（光路维护使用）。
(2) 设备配套配件：仪器主机、电源适配器、电源线、网线、U盘；产品说明书、操作指南、保修卡、安装验收报告、合格证。
设备就位操作步骤
(1) 搬运运输要求：设备保持直立，禁止倒置、侧放；搬运避免剧烈撞击、剧烈震动；包装箱堆码层数不超过3层；保护触摸屏与仓门不受磕碰。长距离运输建议保留原厂包装箱。
(2) 开箱：包装箱箭头朝上，拆开包装，移除全部泡棉、包装碎屑，将主机平稳放置于水平台面上。
(3) 静置平衡：设备就位后静置，使整机温度与实验室环境趋于一致，避免温度漂移影响温控与光学检测。
(4) 外观检查：检查外壳、触摸屏、酶标板仓门无磕碰损伤；检查后接口DC电源插座、LAN、USB、COM 接口完好无破损。
电气连接操作
注意：接线前确认仪器电源开关处于断开状态。
(1) 将电源适配器DC端接入仪器背部DC电源插座，适配器交流端接入合规接地电源插座。
(2) 根据实际需要连接网线至LAN口；USB口可按需连接U盘。COM口用于外部软件控制，按需选配连接。
(3) 确认所有插头插接到位牢固；电源线不得挤压、弯折，重物不可压在电源线上。
(4) 检查设备接地可靠。
安装后复检
机械结构复检
(1) 通电开机，酶标板仓托盘进出仓动作顺滑，无卡顿、异响、卡板；仓门关闭严实，无漏光。
(2) 外壳、触摸屏无破损；外壳螺丝无缺失。
电气复检
(1) 电源线、适配器外观完好无破损；接地可靠；电源开关启停正常。
(2) 各通讯接口插接完好，风扇运转正常，无异常噪音。
环境复检
(1) 设备周边无杂物遮挡散热风道；四周预留空间满足要求。
(2) 现场温湿度、电磁环境满足设备工作条件，无强光直射。
软件与系统初始化复检
(1) 开机上电，仪器自动启动软件，进入登录界面；输入管理员账号，密码。
(2) 登录后仪器自动执行整机自检：光源、滤光片转轮、运动机构初始化，无报警报错。
(3) 核对系统日期、时间与实际时间一致。
(4) 管理员完成基础配置：新建用户账号、配置用户权限；设置预温温度、LIS 通讯参数、报告导出路径；审计追踪功能确认启用。
空载试运行
(1) 确认酶标托架内无酶标板，关闭仓门。
(2) 开启仪器预温功能，等待温控达到设定温度，确认温控精度在目标温度 ±0.5℃以内。
(3) 执行光路空载自检，光源点亮正常，滤光片转轮切换无卡顿异响。
(4) 进出仓多次测试，确认托盘运动稳定。
(5) 测试功能访问：进入设置、测试、报告、审计追踪界面，确认各模块软件无报错；审计追踪操作记录正常生成。
(6) 模拟布板操作，确认标品、样品录入、布板功能正常。
验收与归档
(1) 现场清理：清理包装废料，使用无尘布擦拭仪器外壳，整理配件、说明书，分类收纳。
(2) 填写《仪器安装验收单》：记录设备序列号、安装环境参数、供电接地检查结果、自检结果、温控测试结果、软件配置情况；设备工程师、实验室管理员双人签字，满足GMP 可追溯。
(3) 资料移交与交底：交付说明书、保修卡、合格证；现场向使用人员进行操作交底：开机关机流程、用户权限管理、测量模式（终点法/动力学法/动态显色）、报告导出、电子签名、审计追踪查询、日常清洁消毒、常见故障识别。
(4) 设备标识粘贴：粘贴设备编号标签、校准/维护有效期标签、安全警示标签。
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