夜雨聆风
AI+审核【eTMF】:单文件 AI 智能质控,无缝适配临床试验主文档,100% 阻断不合规入库入卷!
还在为 eTMF 体系中海量的研究者资质、知情同意书模板、方案修订案等非结构化文档的质控而头疼不已？
每次面对几千份扫描件，由于缺乏有效的标准化工具，人工核对签名是否缺失、日期是否倒置不仅效率极低，还总是担心因人为疏漏导致无法通过最终的稽查与检查？
我们直面的业务挑战
传统 eTMF 管理中的质量控制（QC）过程极其依赖人肉复核，面临着严重的效率与合规双重瓶颈：
各系统文档人工审核易漏检：eTMF 系统上传的文档（WORD/PDF/Excel 等）高度依赖人工质量审查，工作流冗长，效率低下且极易产生人为漏检。
全要素质控难度大难以全面覆盖：文档有效期、签名/日期完整性、文字可读性、格式规范性等质控点多而杂，传统模式无法做到全面、即时的全量覆盖。
解决方案
主文档单文件 AI 智能质控体系
我们依托先进的 AI 智能质控中枢，专门针对 eTMF 业务场景重构了文档自动化、标准化的审核闭环：
1
临床核心文件格式全面覆盖：强力支持 WORD、PDF、Excel 等各类 eTMF 核心非结构化文档格式。
2
多维度自动化深度稽查：AI 自动扫描并检查文档的有效期、页面方向（如页面倾斜错误）、内容可读性（如模糊不可读内容）、签名/日期完整性（如缺失签名/日期）、文字完整性（如文字截断）以及多余空白页等核心质控要素。
3
全产品适配与全量吞吐：完美适配并无缝融入您的 eTMF/CTMS 等现有临床运营软件生态，实现文件入库时的实时拦截与全量把关。
功能价值：全量质控升级与标准化诊断整改
构筑自动化的 TMF 质控防火墙：彻底将 TMF 管理员和质控专员从枯燥的机械式肉眼比对中解放出来，搭建起全自动、标准化、不依赖人眼经验的文档审核新流程。
360度无死角消灭合规盲区：自动揪出诸如“第5页研究者签名未填写”、“第2页标题部分文字被截断”等传统人工难以察觉的隐蔽性缺陷，把控每一处细节。
自动输出标准化诊断报告：系统秒级自动生成清晰明了的“文件审核报告”，明确标注问题的具体位置和错误类型，方便中心和项目组精准整改，实现质控全生命周期的高效闭环。
AI+审核【eTMF】，用人工智能技术把好临床试验主文档质量的“第一道关口”，确保 TMF 随时处于“Inspection-Ready（随时接受检查）”的最高合规状态。
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