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未对水泥抗压抗折一体试验机软件有效性进行确认
未对水泥抗压抗折一体试验机软件有效性进行确认
问题来源：湖北省2021年全省公路水运工程试验检测机构“双随机”检查情况的通报
问题错在哪？
未形成软件有效性确认记录，无法证明抗压、抗折数值计算、曲线采集符合现行规范要求，存在数据失真风险。
整改依据的规范及条文
《检测和校准实验室能力通用要求》 GB/T 27025-2019
关键条款：
7.11.2 用于收集、处理、记录、报告、存储或检索数据的实验室信息管理系统，在投入使用前应进行功能确认，包括实验室信息管理系统中接口的正常运行。对管理系统的任何变更，包括修改实验室软件配置或现成的商业化软件，在实施前都应被批准、形成文件并确认。P12（页码数）
解读：
未开展软件确认，等于整套自动化检测系统未完整验证，数据输出不受控。
整改措施
1. 立即开展全套软件有效性确认工作，编制试验机软件有效性确认记录表，逐项验证并记录。
2. 建立试验室软件确认制度，针对新机安装、软件升级、系统重装的情况，必须即时做软件确认。
3.举一反三，针对万能材料试验机、压力试验机、路面材料强度测定等设备的数据采集软件，同步开展软件确认工作。
条文截图
《检测和校准实验室能力通用要求》 GB/T 27025-2019